安成藥 說明 : Megace ES暫時禁制令/ Lidoderm 敷料/ Dexilant 供應Takeda !

安成藥業:說明105年7月4日經濟日報有關於本公司之報導 鉅亨網新聞中心　(來源：台灣證券交易所)　2016-07-04第二條第51款1.事實發生日:105/07/04 2.公司名稱:安成國際藥業股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:經濟日報C46.報導內容:有關本公司下半年至2017年的營運成長動能及潛在上市新品項之相關報導，其中：(1)「……其中Lidoderm因美國FDA對敷料有疑慮，安成藥於6月完成臨床數據補件，預計上市時程將遞延至2017年……」；(2)「在Dexilant方面，安成藥已與原廠和解，條件為一段期間內供應Takeda授權學名藥給安成藥，同時允許安成藥自行生產的Dexilant學名藥於FTF上市180天後可進行銷售……」；(3)「……與Par針對Megace ES學名藥暫時禁制令，將有機會認列最高1,600萬美元保證金，但金額仍待法院最終判決……」7.發生緣由:上述關於本公司學名藥藥證取得及產品上市時間、本公司與原廠之和解與授權條件，以及本公司若實際獲得賠償金之金額及時程，請以本公司所發佈之訊息為主。8.因應措施:有關本公司學名藥藥證及產品上市相關進度及本公司財務及業務之資訊，請以本公司所發佈之訊息為主。9.其他應敘明事項:無

法人：安成藥投資評等維持中立2016-07-04 05:35 經濟日報 記者周克威／台北報導 安成藥（4180）今年前五月業績成長，但法人機構認為，安成藥既有產品銷售，仍無法帶動營運明顯改善，加上新產品面臨許多不確定性，營運方向仍處於調整期下，目前投資評等維持中立。分析師指出，安成藥下半年至2017年的營運成長動能在於潛在上市新品項，其中Lidoderm因美國FDA對敷料有疑慮，安成藥於6月完成臨床數據補件，預計上市時程將遞延至2017年。由於原廠專利在去年10月到期後，目前已有學名藥上市，因此安成藥與原廠和解的效益並未顯現。在Dexilant方面，安成藥已與原廠和解，條件為一段期間內供應Takeda授權學名藥給安成藥，同時允許安成藥自行生產的Dexilant學名藥於FTF上市180天後可進行銷售，但目前無法掌握原廠與TFT學名藥廠的合約內容，且安成藥美國FDA藥證目前仍在審查中。分析師認為，安成藥現有產品不易突破性成長，若有新競爭者加入就會壓縮獲利，因此獲利動能取決於新產品上市速度。此外，與Par針對Megace ES學名藥暫時禁制令，將有機會認列最高1,600萬美元保證金，但金額仍待法院最終判決；考量近兩年營運難有明顯增長，因此給予中立評等。