(天力士FDA临床试验) 复方丹参滴丸装在胶囊中

天力士再发公告：从未使用"丹通尼克胶囊"2016-12-14 13:10:07 青年报 回应复方丹参滴丸"骗局"天力士再发公告：从未使用"丹通尼克胶囊"青年报记者 吴缵超本报讯 《天士力公司在美国临床试验上的骗局》一文把心血管口服中成药复方丹参滴丸推向风口浪尖。全欧中医药协会联合会副主席祝国光日前在科学网个人博客上发表文章《天士力公司在美国临床试验上的骗局》，对天士力制药集团及其主打产品复方丹参滴丸提出诸多质疑，直指天士力在向美国FDA申报并开展临床研究的药物并非其宣传的复方丹参滴丸。祝国光认为，天士力此举是利用信息不对称等，通过不断虚假宣传做大销售，并在股市上大肆圈钱。复方丹参滴丸系天士力制药集团的独家产品，在市场占有率和单产品产销规模方面稳居同行业前列。对此，天士力连发澄清公告回应，称祝国光所发表的文章，内容严重不实，故意歪曲科学依据，谬解国际、国内药政法规标准，误导消费者和投资者，损害公司名誉，影响公司正常经营。天士力还指祝国光曾多年担任过公司技术顾问，合同到期终止后，还多次索要不当费用未达到目的。祝国光的文章主要质疑天士力真正在美国申请临床研究的其实并不是复方丹参滴丸，而是"丹通尼克胶囊"，即一种胶囊剂型。祝国光称滴丸和胶囊制剂是不同剂型的药，药学上看"丹通尼克胶囊"和"复方丹参滴丸"也是两种不同的药，因此在美国试验的胶囊剂不能给出滴丸剂的安全证明，对此，天士力回应称在美国进行FDA注册研究是根据西方患者用药习惯等要求，将复方丹参滴丸装在了胶囊中进行的，"丹通尼克胶囊"并非正式药品名，因此公司在公告和宣传中从未提及，公司没有不实或隐瞒披露。针对祝国光所说从药学上看"丹通尼克胶囊"和"复方丹参滴丸"是两种不同的药，天士力表示："丹通尼克胶囊"是祝国光主观臆造的药品名，公司对外公告及宣传中从未使用"丹通尼克胶囊"。(责任编辑: 六六 )