3D生醫金屬列印布局 (鑫科材料:中鋼投資/ 生醫等級 3D 列印CoCrMo 金屬粉)

傳產跨足醫材產業3D 列印技術嶄露頭角3D 列印技術被美國歐巴馬總統視為是經濟發展的未來希望，亦被認為是「第三次工業革命」的核心。由於能直接產出終端產品，加上客製化與快速化的特性，在醫療產業廣泛被應用，成為最熱門且看好的新興技術。目前在市面上多以進口國外機台與 3D 列印粉末為主，為促使台灣醫材 3D 列印產業發展，國研院於 2014 年成立「國研醫材創價聯盟」，由國研院儀器科技中心擔任聯盟總部，積極拓展產業價值鏈整合串接，其中東台精機與鑫科材料即是策略合作的夥伴。東台精機嚴瑞雄董事長指出，東台精機主要客戶多為汽機車業、航太業、模具業，近年來成功研發出金屬粉床式積層製造設備 AM250，才有機會利用 3D 列印技術跨足生醫產業。然而對於有意願跨足醫療器材產業的傳統產業，除了自身的技術能力外，其實還有許多必須克服的關卡。透過國研院的技術引進及醫療臨床需求，可打造台灣的生醫供應鏈，他希望透過聯合實驗室的正式啟用，拓展國際通路，讓台灣醫療器材品牌躍登國際。向來以高階靶材生產製造聞名的鑫科材料公司，係由中鋼集團所投資，主要提供國內 3C 產業發展所需之各種金屬及粉末燒結陶瓷靶材，在中鋼的技術協助下，奠定厚實的研發能力。鑫科材料謝榮淵總經理表示，3D 列印生醫用粉末對純度及避免被污染的要求非常高，加上列印操作性的要求，粉末製造技術門檻相對提高。經過高品質的原料純度控制、真空熔煉、熔湯污染防制、熔湯霧化參數等 4 項關鍵技術建立，鑫科於今年 3 月成功開發生醫級 CoCrMo 金屬粉末，並經過國研院及麥德凱生科 TFDA-GLP 認證實驗室進行一系列的 ISO-10993 醫療器材生物相容性測試，成為台灣第一家通過臨床前動物試驗的生醫等級 3D 列印用 CoCrMo 金屬粉末，奠定鑫科材料投入生醫產業的領先地位。

生醫產業匯集交流 拚台灣醫材新商機 在電影首映會的經驗分享時段，中鋼歐正章處長指出，政府已將可以改善人類生活福祉的生技醫療產業列入重點發展產業之一，與台灣經濟共同走過半世紀的中鋼，面對國家的發展需求，一定不會缺席。特別是 3D 列印於醫療器材產品的應用已在國際持續發展，因此上游的原料、中游的製作、下游的產品都是目前亟為關鍵課題。為滿足高階產品的應用，中鋼已著手於鈦合金的盤元生產，已具備一定的技術創新，正積極著手生物相容性驗證；也期待在科技部與國研院的串接整合下，能帶動產業供應鏈的市場活絡。鐿鈦科技蔡永芳董事長表示，鐿鈦科技目前專注在高階醫療器材的開發，醫療領域上除了原本的微創器械代工，多年來透過技術的提升，已擁有牙科及骨科植入物等自有品牌。為了投入高階醫材發展，近年來跨入微創手術用的產品與器械，並強化系統整合及醫學軟體能量來發展手術導航系統，期待能朝向更高的產業價值邁進。麥德凱生科洪志駿總經理提到，生醫產業將會是台灣的明日之星，而醫療器材產品上市前的安全性，更是最關鍵的一環。麥德凱生科與國研院儀科中心生物相容性聯合實驗室的結合，對於在臨床前動物試驗委託研究機構，扮演著生技產業發展的隱形推手。他期待藉由聯合實驗室的建立，縮短廠商產品開發時間，並協助台灣醫療器材產品快速通過 ISO 10993 生物相容性國際法規驗證，確保動物試驗品質符合國際要求，為產品安全做最嚴格把關。高雄醫學大學何美泠產學長提到，高醫大對於 3D 列印技術於醫材的應用已長期關注，雖然醫材產業需面臨專利、法規、試製及臨床前試驗與產品上市等層層關卡，但透由國研醫材創價聯盟的技術平台整合，高醫大身為聯盟成員，將致力協助廠商的臨床試驗，讓台灣醫材產品拓展至國際市場。UL 優力國際安全認證湯家德總經理表示，過去幾年來，全球各國逐漸面臨醫療照護上的問題與考驗，伴隨全球科技突飛猛進的發展，亦為生技醫療產業帶來成長的重要契機。台灣的醫療器材實力向來備受肯定，產業界迅速的應變能力、學界的持續創新、醫界的人才能量、官方政策的高度支持，皆是台灣生技醫療產業推向國際舞台的優勢條件。UL 與全球趨勢同步，關注法規發展，開發 3D 列印技術指南、資通訊安全測試標準、參與國際標準制定協會，一同開發人因工程等醫療法規，並期許協助醫療產品順利進入台灣、歐盟及美國的查驗登記申請，取得認證後能加速產品於國內外銷售。

開啟生醫科技大門攜手挺進國際市場 主動肩負橋接上游生醫研發能量與下游醫療器材產業之角色、建構全國最完整的跨部會支援體系、結合產官學研醫的服務能量，是國研醫材創價聯盟成立的宗旨。國研院儀科中心葉哲良主任指出，為協助醫材產業在台灣落地深根，勢必要有推動原物料與設備國產化的決心。鑫科材料與東台精機在國內堪稱實力雄厚的優良廠商，透過彼此的技術合作，在國研院新竹生醫園區據點共同成立積層製造聯合實驗室，相信對台灣醫材產業將是一大福音。國研院更期盼從 3D 列印醫材做為出發點，集結國內醫療器材更多的廠商，在國研醫材創價聯盟的平台上，創造不同的高附加價值產品，將台灣醫材產業推向世界舞台。