凌越生醫 66種過敏原微陣列 檢測 拼2017年健保給付 (TFDA/ CE/認證 )

新一代特異性過敏原檢測， 將於2017年進入健保給付市場 凌越生醫股份有限公司本新聞稿發佈於2017/02/02 目前各大醫院常用的特異性過敏原檢測，一次僅能檢測六種過敏原；然而，現代人接觸的環境多樣多變，也許要前往醫院檢測六到十次，藉由測出不同品項，才能找出真正引發過敏症狀的過敏原。從今年起，過敏原檢測即將邁入劃時代的新紀元!專注於高精度過敏原晶片研製的凌越生醫公司，其新一代的特異性過敏原檢測生物晶片，將於2017年起推廣至健保給付的市場。凌越生醫過敏原生物晶片的獨特設計，只要抽一次血，即可全面檢測66種常見的過敏原，預計將大幅減少民眾舟車勞頓往返醫院的時間，也同時提高醫師的看診效率，更節省國家的健保資源。凌越生醫過敏原生物晶片，將亞洲最常見的過敏原，用微陣列的方式， 固定在一般手指甲大小的特製玻璃晶片上，經由與血液中過敏原特異性抗體的反應，運用特殊雷射掃描，就能準確地找到引發臨床症狀的過敏原元凶。

新一代特異性過敏原生物晶片檢測的優點：1.過敏原原材料挑選符合亞洲特有氣候、環境因素。目前在過敏原檢測運用的蛋白質試劑幾乎是歐美進口，其蛋白質比例及種類可能不同於亞洲地區，凌越生醫本土及在地化的蛋白質研造技術，原料純化萃取後，再經過DNA物種定序，提高過敏原測試準確性。2.靈敏度高。過敏原在接觸初期誘發過敏的特異性抗體剛出現時，即可被偵測到。有助於醫師提早發現原因，民眾藉由醫師的建議，建立個人健康飲食計畫，或避免接觸過敏原等方式，預防過敏臨床症狀的發生或加重。3.一次抽血能做最多過敏原品項的檢測產品。過敏原晶片較皮膚測試安全，僅需抽取一次微量的血液，即可快速篩檢測出66項經過衛福部認證許可的急性過敏原品項，可以減少患者多次往返醫院的時間，提高門診醫師看診診斷的效率。超越市面上任何過敏原的檢測產品。凌越生醫公司是國內將生物晶片技術應用於臨床過敏原檢測的先驅，新一代特異性過敏原生物晶片已通過國家主管機關審查認證 (衛署醫器製字第003680號)；也是全世界第一個經由國家級臨床試驗認證(國食藥監械(許)字2014第3400147號) 的特異性過敏原生物晶片檢測產品。同時，本產品更取得歐盟CE認證(DE/CAO9/0760/IVD/1061)，已經可以在歐盟22個國家自由銷售。以優秀的產品設計，國際級規格的品質標準，為過敏原檢測的過程和結果帶來更多樣、更便捷的方式。- 新聞稿有效日期，至2017/03/02為止