Friday, February 3, 2017

凌越生醫 66種過敏原微陣列 檢測 拼2017年健保給付 (TFDA/ CE/認證 )


新一代特異性過敏原檢測, 將於2017年進入健保給付市場 凌越生醫股份有限公司本新聞稿發佈於2017/02/02 目前各大醫院常用的特異性過敏原檢測,一次僅能檢測六種過敏原;然而,現代人接觸的環境多樣多變,也許要前往醫院檢測六到十次,藉由測出不同品項,才能找出真正引發過敏症狀的過敏原從今年起,過敏原檢測即將邁入劃時代的新紀元!專注於高精度過敏原晶片研製的凌越生醫公司,其新一代的特異性過敏原檢測生物晶片,將於2017年起推廣至健保給付的市場。凌越生醫過敏原生物晶片的獨特設計,只要抽一次血,即可全面檢測66種常見的過敏原,預計將大幅減少民眾舟車勞頓往返醫院的時間,也同時提高醫師的看診效率,更節省國家的健保資源。凌越生醫過敏原生物晶片,將亞洲最常見的過敏原,用微陣列的方式, 固定在一般手指甲大小的特製玻璃晶片上,經由與血液中過敏原特異性抗體的反應,運用特殊雷射掃描,就能準確地找到引發臨床症狀的過敏原元凶。

新一代特異性過敏原生物晶片檢測的優點:1.過敏原原材料挑選符合亞洲特有氣候、環境因素。目前在過敏原檢測運用的蛋白質試劑幾乎是歐美進口,其蛋白質比例及種類可能不同於亞洲地區,凌越生醫本土及在地化的蛋白質研造技術,原料純化萃取後,再經過DNA物種定序,提高過敏原測試準確性。2.靈敏度高。過敏原在接觸初期誘發過敏的特異性抗體剛出現時,即可被偵測到。有助於醫師提早發現原因,民眾藉由醫師的建議,建立個人健康飲食計畫,或避免接觸過敏原等方式,預防過敏臨床症狀的發生或加重。3.一次抽血能做最多過敏原品項的檢測產品。過敏原晶片較皮膚測試安全,僅需抽取一次微量的血液,即可快速篩檢測出66項經過衛福部認證許可的急性過敏原品項可以減少患者多次往返醫院的時間,提高門診醫師看診診斷的效率。超越市面上任何過敏原的檢測產品。凌越生醫公司是國內將生物晶片技術應用於臨床過敏原檢測的先驅,新一代特異性過敏原生物晶片已通過國家主管機關審查認證 (衛署醫器製字第003680);也是全世界第一個經由國家級臨床試驗認證(國食藥監械()20143400147的特異性過敏原生物晶片檢測產品。同時,本產品更取得歐盟CE(DE/CAO9/0760/IVD/1061)已經可以在歐盟22個國家自由銷售。以優秀的產品設計,國際級規格的品質標準,為過敏原檢測的過程和結果帶來更多樣、更便捷的方式。新聞稿有效日期,至2017/03/02為止

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