Tuesday, February 14, 2017

亞獅康 varlitinib日本受試病患收36名!


亞獅康膽道癌新藥於日招收第一期臨床試驗首位受試者 MoneyDJ新聞 2017-02-13 10:06:15 記者 新聞中心 專注開發免疫療法與標靶抗癌藥物之生技業者亞獅康-KY(6497)(13)日宣布,公司於日本執行的第一期varlitinib膽道癌臨床試驗已收納首位受試者。該公司指出,VarlitinibHER家族酪氨酸激(酉每)受器(RTK)之可逆式強效小分子抑制劑,其已取得美國食品藥物管理局(FDA)道癌及胃癌之孤兒藥資格認定。亞獅康表示,本試驗係與日本醫學專家合作設計之開放性研究,預計招收36名日本實體腫瘤及膽道癌之受試病患;主要目的為驗証varlitinib單一療法及對於日本膽道癌病患以varlitinib合併使用截瘤達錠(Capecitabine)之安全性及耐受性。本項試驗可望讓日本患者加入全球varlitinib膽管癌臨床試驗,預計於日本兩處試驗中心招收病患。亞獅康醫學長Bertil Lindmark博士表示,膽管癌為預後不佳之惡性癌症,第一線化療後並無有效的治療方式,膽管癌在亞洲較為常見,病患人數逐年穩定成長;由於Varlitinib即將邁入樞杻試驗,因此在日本招收第一位病患為亞獅康之重要里程碑,並可望成為日本及亞洲病患之標靶療法。

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