杏國 SB01抗癌新藥(phase I MTD: 24 mg/m2) ASCO發表(33名)/ 挺進phase II

杏國、亞獅康 將於ASCO發表臨床數據 2017-05-18經濟日報 記者黃文奇╱即時報導新藥公司杏國（4192）、亞獅康-KY18日均宣布，將於6月初在美國臨床腫瘤醫學會（ASCO）發表臨床試驗數據。杏國在 ASCO發表的內容，是「SB01應用於標準治療無效的實體腫瘤病患之一期臨床試驗研究」論文，摘要已於ASCO公布。杏國表示，依一期試驗結果顯示，SB01用於標準治療無效的實體腫瘤病患「具有初步安全性及療效」，目前SB01治療頭頸癌適應症新藥正持續於美國、台灣兩地執行二期人體臨床試驗。SB01是技轉自國家衛生研究院之小分子抗癌新藥平台，為第一個由國人發明抑制微管蛋白聚合（anti-microtubule）的新穎藥物，屬於新成分新藥，並兼具腫瘤血管阻斷及細胞毒殺功能。杏國總經理蘇慕寰指出，根據SB01的一期臨床試驗結果顯示，在33名受試病患的實體腫瘤反應率方面，一位頭頸癌病患達臨床腫瘤部份反應，腫瘤面積縮小30%以上；另合計19名病患達到至少兩個治療周期（6周）的疾病穩定反應，而最長的為24個穩定治療週期（72周）。此外，在一期臨床試驗中亦確定最大耐受劑量為24 mg/m2，並觀察劑量對骨、心血管及神經相關副作用之影響。杏國表示，從公布的一期臨床結果顯示，SB01除了在頭頸癌患者達到臨床腫瘤反應之外，在膽管癌、甲狀腺及食道癌的病患上也顯示良好的疾病控制率。蘇慕寰表示，由於一期臨床試驗數據表現良好，公司將持續投入研發，目前SB01用於治療頭頸癌新藥已分別獲得美國食品藥物管理局（FDA）及台灣食品藥物管理署（TFDA）准予進行二期人體臨床試驗。另外，亞獅康旗下的主要藥物varlitinib也將於美國ASCO今年度大會中發表最新試驗數據，為Varlitinib於膽管癌之初步療效數據。