台灣製藥PIC/S GMP高品質 (但產值反而下降) !!!

產值降進口增 藥廠面臨困境 2017年07月29日 04:11 邱柏綱 杏國公司在2008年成立，起初就是母公司杏輝集團接受了國家衛生研究院的兩項癌症用藥的技術轉移，成為台灣產官學研合作開發的成功範例之一，政府也可持續透過這樣的模式，讓好的產學研合作政策繼續在好的模式下執行。然而在產學研的合作中，往往會出現學研界認為目標階段已達成，但產業界卻認為研究深度還不夠，還需要補做許多符合法規要求的實驗。建議政府在產學研合作上應多介入輔導，尤其在初期雙方合作規畫時建立平台等配套方案的協助，讓學研界的充沛能量能有更符合產業界需求的發揮。中國大陸新藥產業市場相當大，他們在專業技術與想法上，或許並未如台灣業者們的深入，但其在中央政策鼓勵下，足以讓他們「願意做的都能做」。相較國外大廠，台灣的藥廠資本不足，發展新藥較為不易，以「老藥新用」及「罕見疾病」治療的模式，可能是業者可思考的策略。而根據近年經濟部資料，台灣生醫產業的營業額雖為成長態勢，僅醫材產業占大宗，製藥產業產值是往下掉的。此外，資料中也顯示，藥品的進口額持續成長。在健保預算有限的狀況下，假設進口藥品數量愈來愈多，政府若不正視此一問題並給予協助，台灣藥廠將持續陷入困境。如今我國藥廠在PIC/S GMP制度下，數量愈來愈少，製藥品質已達國際標準，但製藥產值反而下降，這是製藥產業很大的警訊。當然，政府也僅僅是輔助業者的角色，業者不能永遠只依賴政府，業界內部也應要先做好自我檢視，建立一套完善的系統。並運用公部門已具有跨國臨床試驗、法規審查及國際授權談判業務等經驗或人才，協助業者提升公司競爭力，或是藉由與國外大廠的合作研發機會，提升產品開發效益。正因資金有限，無論開發中草藥、新藥，更應事先規畫好藍圖，在過程中一步步擬定策略，才能在最後有所回饋。(工商時報)