Thursday, February 9, 2017

中醫藥司: 增5項藥材邊境查驗 (人參/西洋參/黃連/防風/陳皮)


精進中藥品質,提升用藥安全 資料來源:中醫藥司建檔日期:2017/02/08 更新時間:2017/02/08衛生福利部中醫藥司 為精進中藥品質,於105年度發布「中藥材含二氧化硫、黃麴毒素限量基準」和「中藥材含重金屬限量基準」,公告修正「應施輸入查驗中藥材之相關查驗規定」,增加人參等5項中藥材需執行邊境查驗。此外,亦辦理多項教育訓練,包括中藥廠GMP專業知能提升種子師資訓練班、中藥材辨識人才培訓,以及農藥殘留、重金屬、黃麴毒素、HPLC及微生物等檢驗初階及進階課程,提升人員素質,為民眾用藥安全把關。為保障民眾使用中藥材與確保中藥廠原料之安全衛生,阻絕不安全中藥材於境外,自106年起增加人參、西洋參、黃連、防風及陳皮等5項中藥材邊境查驗另完成中藥販賣業及中藥製造業中藥材辨識人才培訓課程7場次,課程內容包含查驗登記常見之誤用、混用中藥材之辦識與藥材鑑別等,計培訓967人次。對於異常物質之檢測,亦分別發布限量基準,又同時加強中藥廠檢驗能力,舉辦1場檢驗初階課程,53GMP中藥廠派員100人參與,以及農藥殘留、重金屬、黃麴毒素、HPLC及微生物等5項進階課程,共計34GMP中藥廠80人次參與,提升中藥廠檢驗能力。此外,辦理中藥廠GMP專業知能提升種子師資訓練班共6梯次,每梯次皆包含北、中、南3場,總計1,038人次參訓。為精進中藥品質,提升用藥安全,105年度培訓人才高達2千多人次,並於課程訓練後,進行成效追蹤,完成5家中藥廠實驗室環境、設備、品管、品保等為重點之訪視輔導,協助中藥廠檢視檢驗作業程序,與提出改善檢驗實務問題的建議等。也完成12家中藥廠實地訪視輔導,瞭解種子師資回饋教學情形及預期效益,適時提供品質管理建議。另外,辦理1場「GMP產業精進計畫」成果聯合發表會,進行經驗分享,受輔導之中藥廠反應良好,期盼政府持續辦理,以提升中藥廠人員知能,共同為國人健康努力。

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