中醫藥司: 增5項藥材邊境查驗 (人參/西洋參/黃連/防風/陳皮)

精進中藥品質，提升用藥安全 資料來源：中醫藥司建檔日期：2017/02/08 更新時間：2017/02/08衛生福利部中醫藥司 為精進中藥品質，於105年度發布「中藥材含二氧化硫、黃麴毒素限量基準」和「中藥材含重金屬限量基準」，公告修正「應施輸入查驗中藥材之相關查驗規定」，增加人參等5項中藥材需執行邊境查驗。此外，亦辦理多項教育訓練，包括中藥廠GMP專業知能提升種子師資訓練班、中藥材辨識人才培訓，以及農藥殘留、重金屬、黃麴毒素、HPLC及微生物等檢驗初階及進階課程，提升人員素質，為民眾用藥安全把關。為保障民眾使用中藥材與確保中藥廠原料之安全衛生，阻絕不安全中藥材於境外，自106年起增加人參、西洋參、黃連、防風及陳皮等5項中藥材邊境查驗。另完成中藥販賣業及中藥製造業中藥材辨識人才培訓課程7場次，課程內容包含查驗登記常見之誤用、混用中藥材之辦識與藥材鑑別等，計培訓967人次。對於異常物質之檢測，亦分別發布限量基準，又同時加強中藥廠檢驗能力，舉辦1場檢驗初階課程，53家GMP中藥廠派員100人參與，以及農藥殘留、重金屬、黃麴毒素、HPLC及微生物等5項進階課程，共計34家GMP中藥廠80人次參與，提升中藥廠檢驗能力。此外，辦理中藥廠GMP專業知能提升種子師資訓練班共6梯次，每梯次皆包含北、中、南3場，總計1,038人次參訓。為精進中藥品質，提升用藥安全，105年度培訓人才高達2千多人次，並於課程訓練後，進行成效追蹤，完成5家中藥廠實驗室環境、設備、品管、品保等為重點之訪視輔導，協助中藥廠檢視檢驗作業程序，與提出改善檢驗實務問題的建議等。也完成12家中藥廠實地訪視輔導，瞭解種子師資回饋教學情形及預期效益，適時提供品質管理建議。另外，辦理1場「GMP產業精進計畫」成果聯合發表會，進行經驗分享，受輔導之中藥廠反應良好，期盼政府持續辦理，以提升中藥廠人員知能，共同為國人健康努力。