杏國胰臟癌新藥,拚明年期中分析時報新聞 2018/01/20【時報-台北電】杏輝(1734)集團旗下杏國(4192)研發中的治療晚期胰臟癌二線用藥SB05 PC(EndoTAG-1),預計今年上半年啟動全球三期臨床收案,2019年中進行期中分析,目前已鎖定10個國家進行約80~90個點收案。集團董事長李志文表示,一定會支持杏國做到期中分析,2019年將是關鍵,如果屆時數據好就放鞭炮,不好就急流勇退,不管是好是壞對杏輝都是好事;好的話就可引進更多合作案,不好的話,就會把新藥研縮小規模,那麼杏輝的獲利就會恢復到過去的水準。 李志文說,做新藥要有決心和使用感,為了展現集團決心,杏輝近一年來持續買進杏國,目前持股已達49.4%,未來目標是要達到過半的持股,預計今年第一季就會超過50%。杏國總經理蘇慕寰表示,旗下目前有四項試驗中新藥開發中,進度最快的治療晚期胰臟癌新藥SB05 PC、治療三陰性乳癌新藥 SB05 TNBC已進入三期臨床,治療老年性黃斑部病變眼藥SB04則進入臨床二/三期階段。SB05 PC的三期臨床設計主要是針對使用FOLFIRINOX化療組套治療失敗後之二線用藥市場,其中在用藥組使用SB05 PC合併Gemcitabine,對照組單獨使用Gemcitabine,而從目前已知的臨床試驗資料顯示,使用SB05 PC合併Gemcitabine治療晚期胰臟癌,整體存活期(OS)為13.7個月,較現有單獨使用增加約3個月。蘇慕寰表示,SB05 PC的三期人體臨床試驗,預計收案218名病患,預計今年4月起將在10個國家約80~90個點啟動臨床收案,當有101人病患死亡時,就會進行期中分析,以時間點推估,約在2019年中即可發表初步臨床試驗數據。李志文表示,杏國目前的資金可支持臨床到今年底、明年初,預計今年會進行現金增資,母公司將力挺到底。(新聞來源:工商時報─杜蕙蓉/台北報導)
No comments:
Post a Comment