台灣專利I535446: 國璽 幹細胞 治療坐骨神經損傷

國璽集團幹細胞新藥專利再傳捷報「幹細胞治療坐骨神經」新藥榮獲台灣發明專利 大成報／ 2018.01.23【大成報記者羅蔚舟／竹科報導】國璽集團在幹細胞新藥開發領域持續創新且頻傳捷報，為我國幹細胞生醫科技邁開大步締造新里程碑！國璽集團繼肝硬化、腦中風、膝關節軟骨再生、肌腱炎等四項幹細胞新藥獲台灣發明專利後，「幹細胞治療坐骨神經」新藥再榮獲台灣發明專利肯定，至於國璽第六項幹細胞新藥「皮膚再生」目前亦提出申請發明專利審核中，國璽集團幹細胞新藥一連串榮獲國家級專利殊榮，全面性奠定其在幹細胞生醫科技市場領導者競爭地位！2018一開年，國內生醫科技領導大廠國璽幹細胞即榮獲國際重大發明專利之榮耀，國璽開發出可媲美目前最火紅的CAR-T臨床治療技術的「中空微米粒子的製造方法」，分別獲得台灣及美國發明專利（專利案號「US 9,815,959 B2」）；國璽幹細胞今（1/23）日更宣布，創新研發出的幹細胞「用於治療坐骨神經損傷之醫藥組合物」，榮獲台灣發明專利（證書號：I611805），這項專利技術首創結合幹細胞及血小板纖維蛋白（Platelet Rich Fibrin, PRF）釋放液，經動物實驗證實，能有效幫助截斷後的坐骨神經再生，恢復行走能力。國璽集團研發長林珀丞博士表示，坐骨神經是人體最粗大的神經，其主要功能是管理下肢的感覺和運動。許多原因，包括：藥物注射、銳器刺傷，髖臼骨折，骨盆骨折以及髖關節脫位等，皆會造成坐骨神經損傷，引起小腿和足部所有肌肉全部癱瘓，導致膝關節不能屈、踝關節與足趾運動功能完全喪失。坐骨神經損傷是周圍神經損傷中最難處理和療效最差的損傷之一。「以幹細胞為藥品的再生醫學，是退化及罕見等無法有效治療疾病的契機！」林珀丞博士表示，國璽集團開發「用於治療坐骨神經損傷之醫藥組合物」專利技術，是結合幹細胞分析平台與『Nigiro-Med』激活技術而成。本發明當中所使用的血小板纖維蛋白（Platelet Rich Fibrin, PRF）釋放液，也是國璽集團在2016年取得的重大專利之一（證書號：I535446），更突顯出國璽集團在幹細胞領域的深耕及精進。林珀丞博士表示，在動物實驗中，使用手術刀將坐骨神經橫切，之後取用一矽膠管將截斷的兩端以縫線縫合，使其兩端神經彼此距離約10 mm。接著，將此專利的醫藥組合物（內含血小板纖維蛋白釋放液及脂肪幹細胞）注射到矽膠管內，之後觀察神經再生及行走能力。經過動物實驗驗證，使用此專利的醫藥組合物治療坐骨神經損傷時，能夠有效促進坐骨神經纖維再生，對於行走能力能提升到1.2倍，治療效果明顯比對照組好，顯示出令人滿意的治療效果。國璽集團董事長莊明熙表示，幹細胞分析平台與「Nigiro-Med」激活技術是國璽的核心能量，集團也藉此持續開發更多自有技術。莊董事長進一步指出，國璽目前具有個人化幹細胞製劑生產平台，也同時具備有多項幹細胞調控專利，更有2項幹細胞新藥 (GXHPC1-清肝淨、GXNPC1-思益優) 進行人體臨床試驗，後續更多幹細胞治療產品也已完成Pre-IND研究，規劃今年陸續進入人體臨床階段。相信2018在技術、市場及法規的創新突破下，台灣的生技醫療產業會有跳躍性的發展。