貼「心臟膠布」或成幹細胞療法港專家撐規管發展 撰文：朱韻斐 2018-05-16再生醫學進入了成熟期，愈多愈多幹細胞治療產品面世，帶來嶄新治療方案。本港有幹細胞治療專家舉例，以心臟細胞製成的「心臟膠布」，或有助減低心臟病患者出現心臟衰竭而要移植心臟的風險。 愈來愈多私人機構有意製造這類幹細胞治療產品，但港府未有明確規管，至最近才諮詢規管建議。專家認同必須規管先進療法讓機構有例可循，直言「如果『DR事件』當時有清楚指引，可能就唔會發生。」末期器官衰竭的病人急需器官移植續命，但捐贈數目遠遠少於需求，以2016年為例，就有20名病人在輪候肝臟移植期間離世，另6人輪候換心期間離世。除了鼓勵支持器官捐贈，科學家在另一邊廂，致力研究阻止病人惡化至需移植器官的末期衰竭階段。
心臟「疤痕」可致心臟衰竭 香港大學李達三再生醫學研究中心教授、劉鳴煒復修醫學中心總監李登偉專注於幹細胞治療研究。他指出，當心血管閉塞導致心臟病發，缺血而死的細胞會在心臟上留下疤痕，情況就如皮膚受損後結疤，不去處理就會慢慢變壞甚至出現心臟衰竭，令病人急需換心續命。
料最快三年可作臨床應用 早年以人血製造全球首個人類迷你心臟而聞名的李登偉說，利用迷你心類似技術（另見稿）可以製造出單層至多層心臟細胞，作為「心臟膠布」置在壞死的細胞上。李和團隊曾進行研究，心臟病發的小鼠和豬隻心臟貼上「心臟膠布」後，證實有助改善牠們的心臟功能。李登偉預料，未來3至5年就會出現供人類臨床應用的「心臟膠布」產品。 【器官捐贈】中大調查：若捐贈者獲移植優先權港人捐贈意欲大增 心臟衰竭不是一天生成，是很後期的問題，不能解決才用移植。我們想做的是，若有剛剛心臟病發送入醫院的病人，我們能否有「心臟膠布」即時貼在壞的部分，令心臟回復原本功能，最後病人不需要換心。
港藥廠蚊型設施難以應付需求 李登偉相信，很多心臟衰竭病人只要在早期獲妥善處理就不需要換心，置入膠布較器官移植創傷更小，彈性更高。然而這類幹細胞治療產品，放在動物身上的要求和放在人類身上的要求大相逕庭。李登偉說，幹細胞治療產品的安全度需要有認證，包括產品是否有受到感染、對人體有沒有明顯副作用、是否含有雜質等，然而目前中國對這類療法需要什麼規格仍未成形。 據李登偉了解，本港兩間教學醫院，以及科學園個別私人機構都有「GMP」（生產質量管理規範）認證，能製造幹細胞治療物料，但設施太小型不足以承載大規模發展。即使日後「心臟膠布」這類幹細胞治療產品能於臨床上應用，但若本港沒有足夠適合的「廠房」製造物料也難以令病人受惠。李登偉說，日後可能要將香港人的樣本寄到外國合資格的廠房製作治療產品，再送回香港的醫院植入。 港府早前提出，在現有《藥劑業及毒藥條例》下，加入先進療法產品（包括幹細胞治療產品）的定義，並且規管有關處所需要領牌，以及有關產品的生產、出入口、臨床試驗、應用方式等。港府正就有關建議諮詢公眾。李登偉認同，有法例和指引絕對是好事，續指近年除了大學醫學院，愈來愈多商業機構對製造幹細胞治療物料有興趣，「有指引或法例後界定了什麼是正確做法，部分不是非常專業、不是非常自律的機構也有例可循。」 釀成一死一截肢的2012年「DR醫學美容毒針事件」，4名女子接受CIK療程後感染膿腫分支桿菌入院，處理她們細胞的實驗室儀器含惡菌。李登偉說：「如果『DR事件』當時有清楚指引，可能就唔會發生。」
Posts
No comments:
Post a Comment