生技月鳴槍 生醫股僅佐登-KY、易威零星點火 2018-07-19 12:23經濟日報 記者嚴雅芳╱即時報導第16屆台灣生技月生技大展今(19)日正式開展,總統蔡英文親自出席,不過,生技股今日卻不領情,生技產業三大指數,包括台灣生技指數、上市生醫指數與上櫃生醫指數盤中由紅翻黑。生技本波飆股指標保瑞(6472)因接獲智慧財產法院通知書,基利科學提侵權訴訟、請求賠償,造成股價重挫,盤中股價來到124元,跌幅逾8%,打擊生技股買盤追價信心,盤中僅佐登-KY(4190)、易威(1799)等具題材撐腰的生醫股零星點火。易威盤中股價漲逾5%,佐登-KY盤中漲逾7%。基利科學在智慧財產法院對保瑞提起專利侵權訴訟,主張保瑞所製造「泰達扶膜衣錠300毫克」,侵害基利科學所有的「核甘酸類似物及含彼之藥學組成物」的專利權,並請求賠償損害。對此,保瑞表示,該案已進入法律程序,由於是受託代工及製造,如有損失由委託商支付,對公司財務及業務並無影響。不過,保瑞今日股價仍受衝擊。不過,也有生醫股今日傳來正面消息。易威昨日深夜公告,子公司全崴生技胎兒皮膚細胞新藥TWB-103已向台灣衛福部食品藥物管理署(TFDA)申請人體臨床試驗許可,用於治療糖尿病下肢潰瘍傷口。易威表示,TWB-103已獲得台灣TFDA、美國FDA、日本PMDA核准進行治療植皮手術傷口的臨床試驗,目前於台灣及日本同步收案、進行II期臨床試驗日本新版再生醫療法規規範,若再生醫學產品於臨床試驗證實安全性及可能具潛在療效,即可申請條件式許可(conditional approval)在日本銷售。TWB-103治療植皮傷口之一期臨床試驗初步結果顯示安全性無虞,預計將於臨床二期試驗完成後向日本PMDA申請條件式上市許可。公司表示,此次申請的臨床試驗為將TWB-103應用於治療糖尿病潰瘍傷口,希望未來能將治療領域擴大,攻占商機更大的慢性傷口治療市場。公司表示,TWB-103所使用的細胞株取自12-14周胎兒的皮膚細胞,由瑞士ELANIX Sarl公司全球獨家授權,產品上市開始銷售後,將支付Elanix公司權利金。
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