北醫 開發 子宮內膜癌診斷試劑 (非侵入性)

生技月下周登場　中風新藥首度曝光 1902出版時間：2018/07/12第16屆台灣生技月5合1系列活動將在下週登場，今年生技月擴大舉辦，由近百位全球知名生技產業專家擔任講者，現場也將介紹多項癌症新藥與醫療新技術。亞洲生技商機高峰論壇增加為3天9大主題，探討議題涵蓋國際創投、精準醫療、生物藥品及兩岸與東南亞市場商機。此外，43場公司展望說明會及一對一商機媒合會的參與陣容更不乏國際知名廠商，創投機構，線上預約的媒合場次即將爆滿，且已創歷史新高。另外，『生物科技大展』首度增設雙層展廳，聚焦醫藥醫療、基因與生技服務、高階設備與實驗室檢測儀器等12大主題專區，超過35間上市興櫃知名企業、共計600間參展商，展出1400攤位，規模歷年之最。過去一年多來，台灣生技業以藥物開發領域創新進展為最大宗，創造亮眼獲利的新藥研發公司太景生技，自行開發且首例獲得中國CFDA核准1.1類新藥上市許可的抗生素，在全球已授權高達32個國家。其C肝全口服新藥則以兩岸藥企結盟開發模式，助力其深入中國潛在1,000萬C肝患者需求龐大的藥品市場。專精於開發針劑改良及創新分子新藥的逸達生技，研發進度最快前列腺癌新藥，是其利用自主開發、受多項專利保護的創新針劑藥物傳輸技術研發而來的旗艦型產品，克服市售針劑瓶頸，可預先填充於單一針筒即取即用，將在下半年向美國食品藥物管理局FDA提出藥證申請，未來有望提供醫生與患者更有彈性的治療選項。取得日本厚生勞動省核發之醫藥品外國製造業者認證的台康生技，旗下乳癌與胃癌生物相似藥今年3月已獲美國食品藥物管理局（FDA）同意進行臨床三期試驗，近期再通過台灣食品藥物管理局（TFDA）核准啟動台灣人體臨床3期試驗。除美國及台灣外，該藥物正同步在其它國家送審，預計9月啟動全球收案，是台灣近年少數具全球大規模生物相似藥臨床三期試驗的指標性案例。肺癌新藥於美國2期人體臨床試驗報喜的國鼎生技，預計將開始進行合併標準療法為第一線用藥之臨床。其高膽固醇血症與高血脂症降脂療效前瞻性雙盲臨床試驗研究已完成收案，預估將於下月完成臨床試驗，9月解盲。針對胰臟癌適應症，則已於美國、台灣、韓國及歐盟進行臨床試驗，未來極有機會投入與藥廠授權談判並及早取得新藥上市許可。工研院新創事業台灣微創醫材自行研出創新單一傷口微創脊椎導航釘系統，推翻目前的多傷口微創的術式，賦予微創釘具導引手術器械的功能，達到單一2.5公分極微創小傷口，使病人的傷口傷害降低恢復相對快，十分符合臨床需求，有望在未來的脊椎手術達到今天手術明天出院的目標。安盛生科的伊必測排卵檢測系統，透過現代人最依賴的智慧型手機，即時判讀排卵檢測試劑，屏除傳統辨別兩條線顏色深淺所產生的困擾。由台北醫學大學專業醫師領軍研發的子宮內膜癌檢測試劑，有助於減少不必要的子宮腔鏡或侵入性切片檢查，目前已分析超過350個子宮內膜癌病患檢體，積極朝向市場首見子宮內膜癌診斷試劑組方向開發。另一首度曝光，由缺血性中風新藥研發團隊進行相關研究近20年，目前有數個具潛力之缺血性中風治療藥物正在研發中，未來將進一步評估並進行藥物動力學試驗及後續急性毒理測試。生技月與時俱進不斷創新，今年於展場首設台灣精選學研技轉專區，引進藥品商品化中心、中研院、長庚、北醫、高醫及陽明大學跨界發佈超過30項新藥、檢測、醫材、抗體藥物等最新生醫研發成果，期望讓學研界的創新發想得以順利技轉授權，並落實至商業可行性。（林巧雁／台北報導）