台康 細胞培養抗體製成 年產能1,000公斤

台康生技竹北新廠 年底營運 2018年07月30日 04:10 工商時報 文／江偉琳 台康生技專注於生物藥品的委託開發與製造，為全球客戶提供高品質的服務，長期著重於癌症及眼部疾病的生物藥品開發，目前抗癌藥品即將進入全球三期臨床試驗，竹北新廠也將預計在今年底開始營運。台康生技表示，因應全球廣大客戶需求，台康已在2016年底於竹北生醫園區啟動新廠建置，採用先進設計、空調、獨立廠房等系統，降低污染風險。其中哺乳動物細胞培養廠房上游製程採用最先進之2000公升單次使用生物反應器技術，下游製程整合傳統及單次使用技術以取得最大效率與彈性，規模量一次可處理2～16公斤產品的收穫液，每年最大產能達1,000公斤，其中一條生產線將在今年底開始營運。另外，針對自有產品開發、國外委託研發製造業務的進展及國際市場需求規畫，台康目前開發中的生物藥品共計有七項。其中抗體藥品EG12014（Herceptin生物相似藥）的第三期臨床試驗已獲美國FDA及台灣TFDA同意，將陸續在全球各國收案，預計招募800例乳癌病患進行試驗，成為台灣近年來少數具有全球指標性的大規模國際性生物相似藥臨床三期試驗。 台康矢志成為台灣抗體藥物複合體（Antibody Drug Conjugate）開發的先鋒，與台耀化學共同合作，由台康提供專一有效之抗體，台耀提供小分子化學藥品及鍵結技術，為抗體藥物複合物提供開發和製造的平台，不僅為客戶提供高品質的服務，更滿足全球對抗體藥物複合體藥品的需求，完成包含台灣、日本、大陸、美國等國的委託開發、製造、檢驗等服務，滿足客戶在品質和成本效益方面的要求。(工商時報)