高端 拚越南 腸病毒疫苗 臨床試驗: 布局2億美元商機

疫苗雙雄衝研發 互別苗頭 2018-09-23 00:17經濟日報 記者黃文奇／台北報導疫苗產業雙雄爭霸，國光生技子公司安特羅近日登錄興櫃，在母公司加持下，臨床進度持續推進；基亞子公司高端疫苗力拚本季底、下季初通過台灣衛福部食藥署（TFDA）PIC/S GMP查核，有望成為台灣另一家疫苗生產業者、亞洲首家細胞培養疫苗生產大廠。高端已上櫃，安特羅近期上興櫃，雙方均開發腸病毒71型疫苗，進度都在臨床三期試驗，將在未來兩到三年內角逐上市首案。另外，高端的登革熱四價疫苗也準備進入臨床三期試驗，屬於該公司利基產品。 在市場方面，安特羅與高端均期待未來布局大陸、新南向（東協、印度）等市場，安特羅期盼於2021年下半年取得越南藥證，大陸朝2022年第3季取得藥證目標推進。安特羅今年6月已取得越南EV71腸病毒疫苗臨床三期pre-IND程序，將在9月底提送臨床三期試驗審核，預計明年初執行；高端將於越南建立團隊執行多國多中心臨床試驗，未來由越南子公司直接於當地申請藥證、進口疫苗成品及銷售布局。至於關鍵的生產製造，國光生技具備成熟的雞蛋胚疫苗生產廠，未來可生產各類疫苗，高端竹北廠先前已完成「先導藥廠」（IPM）查驗，近期有望完成上市藥廠（APC）查廠，若順利完成，高端將成亞洲第一家細胞培養疫苗廠。根據調查，越南與鄰近東南亞各國長期飽受腸病毒、登革熱等新興傳染病之苦；以腸病毒為例，東南亞每年腸病毒發生率為台灣的四到14倍，尤其腸病毒盛行的越、馬、泰、菲、星五國。東南亞目前尚無腸病毒疫苗上市，高端將為全球首家在當地啟動腸病毒疫苗臨床試驗的藥廠，可取得市場先機，預估越南潛在市場規模近2億美元，東南亞五國合計有逾6億美元潛力。