(雙和醫院 吳麥斯院長) 細胞治療慢性腎病臨床phase I/II

治慢性腎病 研究：細胞治療可望修復腎功能 2018-09-19 14:26中央社 台北19日電 慢性腎臟病人常難以避免腎功能逐漸下滑，最後必須洗腎。雙和醫院院長吳麥斯說，異體細胞藥物已證實可讓老鼠腎臟功能回復，可望成慢性腎臟病人治療新工具。台北醫學大學今天舉辦「2018 ICCCA細胞治療暨再生醫學國際研討會」，邀請多名國際專家，期盼能為細胞治療找出更多的可能，衛生福利部雙和醫院院長、北醫醫學院腎臟學科教授吳麥斯也在會中發表最新研究成果。吳麥斯上午受訪時表示，長期從事臨床工作，照護過無數慢性腎臟病患，發現腎臟病一旦進展到某個程度後，傳統療法只能延緩繼續惡化的速度，無法恢復腎臟原有功能。這樣的狀況長期以來是醫界束手無策的痛，也對國家、家庭造成龐大負擔。腎臟是除了大腦之外第二複雜的器官，腎臟處理身體產出廢棄物，維持體內恆定。但從海洋到陸地，水分及溫度等環境變化都對人類不友善，腎臟在日以繼夜辛苦工作下，功能隨著年齡增長而下滑，如果功能持續明顯下降，就可能出現不可逆的慢性腎臟病甚至腎衰竭。吳麥斯說，雙和醫院正在進行慢性腎臟病第一及第二期細胞治療臨床試驗，可能有機會讓成千上萬病患不必走向腎臟透析的無奈命運。雙和團隊採用脂肪間質幹細胞製成的異體細胞藥物，靜脈注射到接受臨床試驗的慢性腎臟病患體內，其中，約1至2成藥物會進入腎臟的腎皮質、腎間質、腎小管及腎臟血管等組織。吳麥斯表示，很多人可能誤解「細胞治療」是將幹細胞打進去之後，可長出好的腎臟；但現實狀況是將這些細胞打進腎臟後，幫忙改善腎臟內部的環境，進行細胞修補、阻止發炎反應，希望透過藥物讓環境變好，讓還活著的腎臟細胞能更有活性。目前的臨床試驗進行順利，吳麥斯說，在臨床試驗前的動物實驗已經證實，將細胞治療用於老鼠上可讓腎臟功能恢復。不過，若已經走到需要透析的腎臟病人，以目前的發展，細胞治療也無法起死回生。今年9月，衛福部已有條件開放自體細胞治療用於癌症、難癒傷口等病症，給許多癌症無藥可用病患新的治療工具和希望。衛福部也推動「再生醫療製劑管理條例」草案，希望可以縮短再生醫療製劑上市期程並加強安全監控。台北醫學大學細胞治療與再生醫學研究中心主任黃彥華表示，特管辦法開放的是「自體」免疫細胞治療，再生醫療製劑則是「異體」移植，在優質、穩定的細胞培養環境下，異體移植用健康人的細胞大量生產製劑，具安全性且成本較低，可望幫助更多病人。黃彥華說，現在北醫也進行微小血液幹細胞做齒槽骨重建臨床試驗，幫助需要植牙但因齒槽骨萎縮陷入困境的病人。若第一期臨床試驗成功，可申請特管辦法納入。台北醫學大學校長林建煌表示，衛福部特管辦法正式上路後，北醫大首推自體NKT細胞癌症治療與間質幹細胞的困難傷口癒合臨床試驗，預計今年底開始收案。