(FDA罕見兒科疾病認定) 仁新醫藥 眼部口服新藥LBS-008: 斯特格病變

生技業授權國際化 逐步開花結果 2018-09-20  經濟日報 記者黃文奇／台北報導 台灣生技業逐步推進國際，昨（19）日科妍、浩鼎不約而同傳出好消息，其中科妍的一針型關節腔注射劑授權給美國通路公司OrthogenRx，是繼益安之後，再度有台灣生技廠以高階醫材授權國際的實例。除了科妍、浩鼎、益安外，今年5月中裕新藥旗下抗愛滋病產品Trogarzo也正式在美國開賣，逐漸帶入營收，也被視為是台灣新藥開發的里程碑。近期國內專注於基因檢測、精準醫療的公司行動基因，獲日本知名企業Canon佳能集團旗下的佳能醫療投資行動基因的日本子公司ACTmed，成為台灣生技公司將生醫技術授權日本醫療大廠首例。值得注意的是，近期新藥開發公司仁新醫藥旗下眼部口服新藥LBS-008，在「斯特格病變」適應症方面取得美國食品藥物管理局核定「罕見兒科疾病認定」，成為全球首家取得罕見兒科疾病認定的公司。