科妍 關節腔注射劑(一針劑型) 授權美OrthogenRx銷售: PK 既有品牌(SynVisc-One、MonoVisc、Durolane、Gel-One)

科妍奪大單 營運可期 2018年9月20日 工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】科妍（1786）前進海外市場報佳音！該公司昨（19）日宣布與美國通路商OrthogenRx簽署為期10年一針劑型關節腔注射劑，獨家銷售美國市場授權案，總合約金額上看1億美元。董事長韓開程表示，將力拚明年上半年取得FDA銷售許可，並以未來在美市占率20％為目標。依雙方合作協議，OrthogenRx不僅保障年度進貨數量，且將依銷售額支付銷售權利金。法人預期，以科妍今年營收近3億來看，未來OrthogenRx在產品穩定出貨後，將成為科妍單一最大客戶，每年貢獻金額逾1億元，3年內可能會成為營收占比逾8成以上的超級客戶。除此之外，科妍也同意OrthogenRx公司對於中南美洲市場有優先議約權，另一個潛力市場也在規畫中。由於OrthogenRx目前也以貼牌方式銷售三針和五針關節腔注射劑，在獨缺一針劑型中，也讓科脫穎而出成為OrthogenRx戰略夥伴。韓開程說，不排除科妍未來也將成為OrthogenRx三針產品的代工廠商，擴大雙方合作領域。據產業調查報告，全球關節腔注射劑市場一年約30億美元，美國為全球最大市場，總值高達15億美元，其中一針劑型占市值45％，每年呈現雙位數成長。退化性關節炎常見於55歲以上人口，發生機率為三分之一，隨著人口老化，該類產品每年需求呈現二位數成長。韓開程表示，科妍的一針劑型關節腔注射劑用於治療緩解退化性關節炎，屬侵入性第三類醫材，該產品已經上市五年，主要銷售台灣及歐洲市場。一針劑型的技術層次高，目前美國FDA僅核准SynVisc-One、MonoVisc、Durolane、Gel-One等4項產品銷售許可，SynVisc-One屬賽諾菲集團，市占率高達8成，第二大為MonoVisc、市占率約2成，剩餘兩家今年才進入市場，市占率偏低。韓開程表示，科妍的一針劑型，僅需施打3ml，相較於施打4ml及6ml市售品牌，更具競爭力。以OrthogenRx對於美國FDA認證法規，及美國政府保險和商業保險之醫藥市場運作的熟悉，加上有三針及五針關節腔注射劑產品銷售成功經驗，預期該產品上市3年市占率即可望達20％。