大陸經濟放緩風險 不減 新藥折扣&核准 力道 !

駿利亨德森：生技製藥公司在大陸市場成長 2018年09月19日  工商 孫彬訓 駿利亨德森指出，最近生物製藥公司的獲利報告中，發現了一個趨勢的形成，即生物製藥公司於大陸的銷售呈現爆炸性的成長。今年第二季，一家英國製藥大廠報告提出該公司上半年於大陸的營收成長24％；另一家免疫療法龍頭開發藥廠之一，僅僅於第二季即有50％的成長；而另一家製藥公司的必需性健康(Essential Health)業務部門，於同期間在大陸營業收入成長24％。這些公司在大陸的成長極佳，相信這樣的趨勢將會持續。首先，大陸經濟的迅速成長正引領改善其多數高齡人口的生活水準，如此增加的財富刺激了對醫療保健服務的需求，也因此政府擴大平價醫療服務的措施。如去年北京更新了中國國家醫保目錄藥物清單(National Reimbursement Drug List; NRDL)，NRDL是一組被核准用於政府運作的醫療保險計劃（涵括大陸近100％人口）補償之療法，這也是自2009年以來第一次更新，計有339種新藥被列入清單中，其中40％是由非大陸公司所生產。製藥公司通常必須提供顯著的價格折讓才能夠將產品加到NRDL中，不過由於60％的大陸製藥市場-世界第二大市場，是透過政府保險計劃獲得補償，因此可以迅速透過較大用量以彌補較低價格。例如一家製藥公司將其一款藥價降低超過50％以便能於去年初列入NRDL，但在不到12個月的時間內，該公司的報告顯示該藥物的總營收（一款抗癌的標靶藥物）超過先前的水準。展望未來，大陸計劃更頻繁地更新NRDL，此外監管單位也加快新療法的審查流程。我們見到了一款免疫腫瘤藥物於今年早些時候於大陸獲得核准時，審查時間僅費時5個月，相較典型的審核時間得花上18至24個月。另外近年來，大陸也開始參與全球臨床試驗，在考慮新藥是否獲得監管部門核准時，也接納外國病患的試驗數據。以上所述皆加快了生物製藥公司於大陸的銷售成長速度，而最大的風險為大陸經濟放緩。若大陸的成長停滯不前，政府可能會要求更高的價格折扣或暫時控制新藥核准數。不過長期來看，北京已顯示有意支持健康護理的支出，包括於2011年將生物醫學被選為七大戰略重點產業之一，於2016年推出「健康中國2030」-其中一項目標為降低人民罹患如糖尿病等非傳染性疾病的高發病率。如此的關注可能隱含大陸對藥品有更大的需求，進而成為全球生物製藥公司新的重要成長來源。(工商 )