友杏:癌藥德國Bosch充填線/IMA Isolator自動裝卸凍晶乾燥機

友華參與醫療科技展 秀兩項專利技術 2018-11-30 11:21經濟日報 記者徐睦鈞╱即時報導上櫃股友華（4120）集團今（30）日宣布，兩家子公司友霖生技（4166）及友杏生技今年聯袂參與「2018台灣醫療科技展」盛會。該展是國內生技製藥界的重要展覽之一。友華集團此次共展出兩項獨特專利技術，以及錠劑、膠囊及癌症針劑的高端生產線，第一次參展的友杏是全台第一家擁有Isolator充填生產線及自動裝卸凍晶乾燥生產線的癌症用藥製藥廠，先進高標準的設備引人注目。這次參展將展現集團在藥物研發及產製上的布局有成，轉型為具有一站式優值能力的製藥集團。友華集團三家公司各有所長，母公司友華在台灣及東南亞擁有完整的業務團隊及通路經營；友霖專注於中樞神經用藥及代謝疾病市場，兩項獨特的藥物開發技術專攻505(b)2新藥，生產膠囊與錠劑；友杏則擁有日本NanoCarrier合作開發的奈米微胞技術，專注於癌症領域，是全台第一家擁有Isolator充填生產線及自動裝卸凍晶乾燥生產線的癌症用藥製藥廠。從早期的藥物開發、製造到後端的跨國銷售，都能提供策略夥伴最完整且高水準的技能合作，One Shop概念吸引國際參展者的注意。今年9月，友霖自行研發的過動症新劑型新藥Methydur獲台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）新藥上市許可，這是友霖成立10年來獲得的第10張藥證，意義重大。友霖多年來以多層次藥物釋放技術（MPRT）與多天經皮吸收技術（MTDD）兩大創新技術平台，與歐、美等研發公司策略聯盟，致力開發利基型產品，迄今已擁有7張TFDA及3張USFDA核發之藥證，8項產品上市。目前還有治療口水溢流症等新藥進行開發中，失智症貼片技轉北京泰德，另兩項抗感染疾病及糖尿病之學名藥正在申請美國藥證中。友霖總經理羅麗珠指出，除了開發新藥，友霖也積極向國際大廠爭取代工，以美國藥廠Supernus的抗癲癇藥物Trokendi為例，目前由友華取得台灣及東南亞市場的代理權，即將於年底在台灣上市，同時此藥品的生產將轉廠至友霖生產，預計在完成轉廠申請後，友霖將可投入生產以供應台灣及東南亞市場之需求，挹注營收。透過集團內的垂直整合提升產能，擴增在國際市場展露頭角。友杏主要研發癌症用藥與生產注射用溶液和粉末，包含使用在頭頸癌、乳癌、卵巢癌、非小細胞肺癌與其他癌症的Micelplatin、Nanopaclitaxel及YQ1。與日本NanoCarrier公司共同發展的奈米微胞技術（Nano-Particle Micellar Delivery Technology）讓藥物能夠迅速穿透血管，直接作用於癌細胞，兼顧用藥的高效能與安全性。值得一提的是，友杏位於中科虎尾園區的針劑廠今年底落成，為了提升藥品生產的品質、防止交叉汙染與確保操作人員和使用者的安全性，其核心生產線採用全台第一台德國Bosch充填生產線及IMA Isolator自動裝卸凍晶乾燥機，在隔離及滅菌設備上使用最尖端設備，並設置獨立的純水及空氣系統。尖端的生產設備及嚴密的風險控管，都是要讓製藥品質符合國際標準，產能更為穩定。友杏生技總經理張啟泰表示，待針劑廠設備驗證確效後，將著手申請台灣PIC／S GMP與美國FDA查廠認證，並同步尋求跨國合作夥伴，爭取國內外代工及代研發生產（CMO／CDMO）的合作機會，將台灣打造為癌症用藥CDMO 世界基地之一。