長弘生技Butylidenephthalide (Cerebraca™ wafer) 併用Temozolomide: 花慈/三總完成2個cohort

腦瘤標靶新藥 長弘揪伴拓市 2018-11-30 16:10經濟日報 劉美恩 長弘生物科技股份有限公司以公司產品Cerebraca™ wafer參加台灣醫療科技展，除推廣產品外，更希望藉由此次曝光機會尋求授權、國際合作開發及區域貿易夥伴聯手拓展全球市場。跑在最前端的Cerebraca™ wafer的臨床試驗「以標靶新藥Cerebraca™ wafer合併Temozolomide（TMZ）治療惡性腦瘤之第I／IIa期人體臨床試驗」自去（2017）年12月完成首例收案以來，在花蓮慈濟醫院及三軍總醫院的協助下，已經陸續完成2個cohort的執行，預計明（2019）年上半年度完成臨床一期，並於下半年度進入IIa期臨床試驗，擴大受試者人數並且探討其療效。長弘生技的新藥開發團隊於5年前技轉得花蓮慈濟醫院和國立東華大學的關鍵技術，以正丁烯基苯酞（Butylidenephthalide，簡稱BP）開發標靶抗癌藥物，以生物可分解性生醫材料p（CPP-SA）製成Cerebraca™ wafer。標靶基因是Axl／EZH2／SOX2，端粒酶（telomerase）及去氧核醣核酸修復酶（O6-methylguanine- DNA-methyltransferase）。標靶抗癌藥物會緩慢釋放擴散至周邊腦組織，清除手術未摘除乾淨的腫瘤細胞。長弘生技亦於進一步研究中發現，正丁烯基苯酞能夠有效的降低腦瘤細胞對於現行一線腦瘤用藥TMZ的抗藥性，顯示標靶新藥Cerebraca™ wafer與TMZ併用預期將能達到更佳的治療效果。Cerebraca™ wafer的安全性與有效性已經過多種動物模式驗證。例如，以大鼠為實驗對象，將Cerebraca™ wafer藥物釋放至腦瘤區，動物平均存活時間比不接受治療組別延長2.5倍。與其他藥物不同，Cerebraca™ wafer的主成分BP是一個多標靶的小分子藥物，相關論文19篇分別發表在著名科學期刊，並已取得台灣、中國大陸、美國、日本及歐盟等多國專利。長弘生技是小而美的新藥創新研發公司，成立至今先後獲得生技新藥認證、經濟部科專計畫及A+淬鍊計畫的肯定，團隊亦獲得第11屆和第14屆國家新創獎、科技部傑出技轉貢獻獎殊榮。