行動基因 獲選 TMB(Tumor Mutation Burden)研究計畫 !

行動基因入選美國抗癌團隊 2018-12-02 23:10經濟日報 記者黃文奇/台北報導 行動基因連戰皆捷，該公司宣布，旗下所開發「預測免疫療效的演算機制」獲美國癌症研究機構青睞，打敗多家國際大廠，獲選進入擬定國際最新免疫治療評估標準-腫瘤突變負荷(Tumor Mutation Burden, TMB)之研究計畫，為美國境外唯一入選的亞洲基因檢測公司。行動基因旗下日本子公司ACT MED，甫在今年中，獲得日本光學大廠Canon旗下Canon Medical System以1,000萬美元（約新台幣3億元），收購約66.6%股權，寫下日廠買台灣生醫技術的指標案例，近日又獲美方專業機構認可，顯示台灣生醫技術能量持續放光。行動基因指出，抗癌免疫療法是當前顯學，其中，唐獎暨諾貝爾獎得主/京都大學本庶佑（Tasuku Honjo）教授所主導的PD-1（PD-L1）抗癌免疫檢查點研究，迄今，在多個國際大藥廠投入下，陸續開發出肺癌、黑色素細胞癌等領域藥物，由於在部分病人身上治療效果佳，也讓銷售額度逐年攀升。 行動基因表示，腫瘤的PD-L1表現量為目前最常使用的評估指標，雖與該領域抗癌治療密切相關，但檢測結果的代表性仍不足；即使篩選出高表現PD-L1蛋白的患者，投以目前PD-1領域的藥物，在臨床治療的反應率低落約只有20%，因此各大藥廠與生技公司亟欲透過有效的生物標記，選出對免疫治療反應率高的癌症病患。新一代的指標「腫瘤突變負荷」，是一種基因型的生物標記，利用次世代定序技術（NGS）高通量特性一次檢測大量基因估算腫瘤突變負荷，評估腫瘤是否有利免疫細胞攻擊，而這也是該公司的強項，更是此次獲選入TMB研究計畫的關鍵。值得注意的是，要以基因檢測的方式，篩選出適合免疫細胞攻擊的腫瘤類型，必須透過極大量的數據資料，其困難度不言可喻。因此美國癌症研究之友組織，發起了整合性的大型國際TMB演算協調研究計畫，邀請美國癌症研究中心（NCI）、美國食品藥物管理局（FDA）、紀念斯隆—凱特琳癌症中心（MSKCC）、行動基因及其他知名基因檢測大廠及國際藥廠共擬一套有效的TMB國際參考標準，以確保癌症臨床治療的一致性。