(工研院) 2019台生材6月上櫃: 膠原蛋白腦膜TFDA核准/ FDA三期臨床; 出貨美國血栓移除機幫浦

創新醫材公司台生材 6月上旬掛牌上櫃2019-05-07 18:46〔記者陳永吉／台北報導〕創新高階醫療器材研發公司-台灣生醫材料（簡稱台生材，股票代號6649），今舉行上櫃前業績發表會。台生材經營團隊主要均為工研院背景出身，該公司總經理廖俊仁表示，台生材為一創新高階醫療器材研發型公司，其產品研發構想均以目前醫療手術過程中，仍尚未被滿足的需求且具備經濟價值作為產品開發的出發點，並整合台灣特殊的製造工藝及國際高階醫材製造鏈。台生材預計將於6月份掛牌上櫃。台生材表示，目前已研發出的全球首創醫療器材---泡沫式人工腦膜Foamagen，其材質為可被人體吸收的膠原蛋白，配合高壓氣體充填技術，以具安全性之物理變化方式成膠的創新泡沫式人工腦膜，接觸到人體體溫時可短時間內凝固成為固態膠體，應用於腦神經外科術後之腦膜缺損修補，此產品技術較現行手術方法為更具經濟效益之替代方案，可望大幅降低整體醫療支出，Foamagen目前已獲得台灣衛福部食藥署許可，已開始在國內的醫療院所應用，造福國人。廖俊仁表示，該產品也將執行美國三期臨床試驗，估計將收案210位病患、費時2年3個月完成，投入金額約1-1.5億元台幣，但公司也會開始啟動與國際大廠的授權合作，不會等臨床結束才去談。此外，台生材與國際創新醫材公司Incept之關係企業分工合作開發腦中風血栓移除裝置之系列產品，目前兩家公司合作開發的血栓移除系統已獲美國FDA核可，近期可望以最快速度搶占美國市場。廖俊仁表示，該產品4月已經開始出貨美國，由台生材負責幫浦的生產，合作夥伴負責其他零件生產及產品銷售，合作夥伴並保證每年向台生材有最低的提貨量，這將是可以最快貢獻公司營收的產品。