逸達 啃食Lupron30億美元市場

先小後大 逸達開發策略奏效 2019-05-19 23:46經濟日報 記者黃文奇/台北報導 逸達的新藥開發策略，先將開發較省錢的新劑型新藥進展至晚期，如新劑型新藥FP-001，而臨床支出龐大的新藥（NCE），則會在概念性驗證（通常為臨床二期）後，如FP-025，提早將新藥的潛在價值變現，以創造強大的現金流。逸達進展最快的抗前列腺癌產品FP-001，其主成分與國際大藥Lupron相同，為「促黃體激素(LHRH)」。根據統計，促黃體激素相關藥品在全球年銷售額逾40億美元，其中以Abbvie/Takeda 的Lupron最為暢銷。Lupron於2017年在卵巢癌與前列腺癌合計年銷約30億美元，其 中，用於抗前列腺癌的年銷售約14億美元。上述大廠的Lupron有3.75mg~45mg 共六種劑型，其中的近八成的銷售來自於三個月一針的25mg、六個月一針的45mg兩種劑型。法人認為，逸達開發的FP-001，包括三個月一針的25mg、六個月一針的 50mg兩種劑型，將可涵蓋Lupron大部分的市場。加上Lupron的專利群早在2008到2014便陸續到期，但迄今卻沒有學名藥上市，主要是其學名藥門檻過高。因此，藥廠僅能以新劑型的方式來搶食 Lupron市場，但觀察當前上市新劑型新藥，其設計多不如大廠產品，因此逸達產品相對具有市場利基。此外，法人也認為，逸達尚有兩優勢，包括一、核心技術平台佳，二、開發團隊具備國際經驗。以逸達技術來看，其的SIF長效針劑平台可廣泛應用在胜肽類、蛋白 質、小分子藥物，前景可期。