台灣2018年: ICH正式會員

食藥署取得發語權 6月率團參加ICH 2019年05月29日 【記者賴玟茹／台北報導】台灣2018年成為國際醫藥法規協和會（ICH）正式會員，今年屆滿周年之際，衛生福利部食品藥物管理署署長吳秀梅將代表國家藥政單位，率團出席協和會的年度會議。吳秀梅表示，成為正式會員後，針對ICH導引中所要求的品質、安全、有效、跨領域的四大項目做努力，能以會員身分參與，不僅台灣的藥品法規實力備受肯定，也在國際專業技術面取得發語權。根據統計，2017年台灣的國際藥品進口值為996億元，而藥品出口藥品的數值僅111.3億元。對此吳秀梅表示，在加入ICH正式會員後，讓國內相關法規與國際法規無縫接軌，能幫助國內業者減少了準備文件時間。她說明，國外藥品來到台灣要登記審查，相關文件如果不一致，也會造成困擾，這對急需藥品的台灣民眾將會受到影響。台灣將於6月6日以會員國身分代表出席國際醫藥法規協和會（ICH）年度會議。吳秀梅表示，2008年起受邀參與ICH，2016年成為觀察員，最後在2018年成為會員，為了加入ICH也花費了10年時間。中國也是ICH會員國之一，讓外界關注的是，台灣成為會員的過程是否受到打壓？吳秀梅表示，當時以為能夠比對岸提早加入ICH，沒想到當了兩年觀察員，雖然慢了一點，但還是感謝其他國家的支持。