承鋆生醫 (秀傳醫療) 微創醫材研發團隊公司 開發影像導引手術治療

從D talk看見從微創、3D列印到醫材檢測的台灣醫療新創之光DIGITIMES企劃 2019-11-21 台灣醫療水準在全球有目共睹，同樣的台灣在智慧科技的製造與創新能力也在全球佔有一席之地，兩相結合勢必能將台灣智慧醫療推向全球舞台。本次D talk特別邀請三家新創團隊：能將現有2D系統輕鬆轉換成3D內視鏡手術系統的承鋆生醫，成功開發出全球唯二獨家專利SI矽膠3D印表機的三遞，以及透過自家AVS系列產品實現醫療器材生命週期管理與故障檢測的博鑫醫電，讓與會學員一同感受台灣新創在醫療上的創新活力。承鋆生醫是由秀傳醫療體系所培育成立的微創醫材研發團隊，並於2016年正式登記成立公司。承鋆生醫成立的宗旨在朝向影像導引手術治療的方向邁進，搭配影像量測技術、影像定位及擴增實境等技術，提供手術治療導引及輔助定位開刀等功能，同時藉由手術機器人以達成精準治療的目標。其業務項目主要涵蓋兩大方面，其一為微創手術用3D內視鏡影像系統研發與銷售，另一個則是智慧手術室及外科系相關解決方案整合設計與開發。承鋆生醫事業發展經理李曉婷表示，公司願景在藉由先進內視鏡影像2D轉3D技術，提高外科醫生的感知能力，進而徹底改變微創手術的品質與安全性。MonoStereo 3D內視鏡影像系統，提供外科醫師於手術中觀看具有深度資訊的立體影像，提高微創手術的精確性與手術品質。由Jacques Marescaux教授所帶領的法國IRCAD研究團隊，以承鋆生醫MonoStereo 3D產品為研究目標，比較外科醫師執行特定微創手術動作時，2D內視鏡影像與3D影像對醫師動作效率的差異，發現在夾取物件移動到特定位置、穿刺、夾息肉及放止血夾等動作，3D視覺資訊顯著可以協助執行手術醫師有效率地完成特定動作。承鋆生醫產品特別適用於腸胃科、一般外科、婦產科、耳鼻喉科、胸腔外科與泌尿科等領域。目前已在全球10個國家(包括英、澳、日、印、馬、泰、越、菲、緬及台灣)共簽訂12家代理商。李曉婷興奮地指出，該公司預計會在2020年領先全球發表3D 4K產品。

三遞FAM矽膠3D列印技術，滿足特殊醫材少量多樣生產需求 三遞(San Draw)總經理盧少淳表示，San Draw於2014年在矽谷成立，2015年在台成立三遞，是最早進入柏克萊大學SkyDeck加速器的新創公司之一，並於2016年結業。2017年其流體積層製造技術(Fluid Additive Manufacturing；FAM)矽膠3D列印技術取得美國專利，2018年獲得國際創投的資金挹注，2019年發表S1矽膠3D印表機。隨著物聯網時代的到來，當前品牌廠面臨許多痛點，包括大部分代工廠不接打樣小單、模具價格高交期長，以及設計變更增加修模成本且延長交期。代工廠的無奈則反應在成本及交期上，面對矽膠材料的特殊要求，若以手工灌模，成本約在新台幣5~10萬元之間，交期需5~7天；若採液態射出軟模，成本會超過10萬元，交期長達7~10天；選擇的若是液態射出量產模的話，那價格會從100萬元起跳，交期更超過1個月。盧少淳表示，對此，三遞的矽膠3D印表機能協助企業在矽膠產品開發過程中，利用更快速、更實惠的方式進行產品驗證、打樣及小批生產。換言之，其矽膠3D列印的材料成本不到1,000元，交期更只需1天就能搞定。

當前矽膠3D列印的困難處在於矽膠比蜂蜜還黏稠10倍以上，亦即矽膠黏度CPS一般大於50,000。由於很黏，因此需要推力超過50公斤之有力且穩定的推進系統；更重要的是，擠出後還要精準的堆疊，則與切片程式、列印路徑及材料特性有關。FAM技術是第一個針對RTV矽膠與LSR矽膠所開發的矽膠3D列印技術，目前已取得美、日、台與中國大陸專利。此外，利用CMYK原理也可達到全彩輸出，填充密度可達30%~100%。

博鑫AVS方案展現醫療設備檢測自動化與品質可預測效益 博鑫醫電創辦人暨執行長游瑞元一上台就以提問方式指出，每個人都在乎食物品質與來源，但是否也在乎醫材與醫療設備的品質？許多醫療設備可能使用壽命與時間過久，或是使用中難免會有不慎碰撞而導致運作或精度上有問題，這些都有可能會對病患造成生命上的危害，抑或治療診斷不精確而延誤對症下藥的時機。對此，博鑫醫電看到一個機會，亦即打造一個從採購、製造、研發到行銷都能符合ISO13485及GMP標準的醫療品質系統，以搶佔從量測、分析到改良的服務商機。因為以無線通訊產業的晶片供應商來說，有CDMA、LTE及Wi-Fi等專屬標準，同時有如是德科技等無需人為干預的測試解決方案；但當前的醫療器材產業，雖然在晶片供應商有TI及ADI的支援，在標準上也有像是IEC 60601-2-25等標準，但是在測試解決方案上卻一直付之闕如或沒有明確的供應商。再者，當前客戶的痛點，莫過於需要面對一堆法規、沒測試設備、高度仰賴人力、委託第三方檢測需耗時等待且收費昂貴，且上市後無法有效監管品質，常面臨被FDA通告下架的風險。對此，博鑫醫電將提供一系列自動化解決方案，包括AVS依循法規之研發及自動化方案，以及Portable AVS依循法規之維修檢測設備。博鑫醫電的主要目標客戶群與產業鏈包括：晶片製造商、學校與研究單位、醫療器械代工廠、醫療器械製造商、檢測所及第三方檢測等，游瑞元總結指出，博鑫提供了設備智慧化、系統自動化、品質可追溯及品質可預測等效益與價值。

醫揚 獲 法國政府採購 & 德國客戶10年長約

生技獲利靚 8家今年搶賺一股本 2019年11月25日 工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】儘管股價未獲青睞，生技業前三季獲利表現卻相當出色，法人預估至少有19家公司今年將可大賺半個股本，其中有8家EPS將力拚10元以上，大江、麗豐-KY爭奪獲利股后，康友、醫揚、金可-KY搶爭第四名寶座。法人認為，隨著醫療展12/5-12/8登場，今年在攤位大爆至1900個，有諾貝爾獎化學得獎主來台加持，加上新改選的生策會理監事，科技業林百里、童子賢、洪水樹、林憲銘等11個重磅大老當選新理事，預期將可望為生技產業帶來上千億的資金活水，也讓生技股有機會拉出一波紅包行情，而具題材和本益比偏低的獲利股有機會成為指標。以前三季EPS超過4元的公司來看，精華的19.37元仍坐穩獲利龍頭寶座，該公司今年在成長動能趨緩中，年度EPS雖無法達到去年的33.07元水準，但應能守穩在25元以上。比較受矚目的是大江和麗豐的較勁，兩家公司前三季EPS都在13元以上；麗豐在主營通路「克麗緹娜」持續發威，電商美甲事業RnD已始展現獲利效益，海外布局加速中，法人預估第四季EPS將有逾4元實力。而大江第三季EPS約3元，隨著第四季業績加溫，獲利能否跟上，也攸關今年能否榮登生技獲利老二的關鍵。另外，法人看好康友、醫揚、金可、鐿鈦、羅麗芬也有機會力拚今年大賺一個股本實力，前三家並將搶攻四哥寶座。金可第三季是隱形眼鏡三雄中，唯一交出年毛利率、營益率、稅後淨利率均優於去年同期的公司，其稅後淨利增加85%，EPS3.72元，預期第四季將延續動能；康友隨印尼疫苗廠加入營運，明年將啟動新一波動能；醫揚受惠拿下法國政府採購大單與德國客戶10年長約，下半年陸續出貨，第四季動能強勁。

國璽幹細胞 治療 腦中風: 花蓮慈濟 臨床phase II

國璽腦中風幹細胞新藥再獲發明專利 攜手慈濟醫院進行2期臨床試驗 勁報 2019/11/22 【勁報記者羅蔚舟／竹科報導】位於竹科竹北生醫園區的生醫科技大廠國璽幹細胞(證券代號：6704)，與林欣榮敎授團隊合作研發的腦中風幹細胞新藥，繼獲得台灣及美國發明專利後，於今日再獲得中國大陸發明專利(證書3560720號)，加值幹細胞製劑創新價值。國璽幹細胞董事長莊明熙指出，目前該公司已通過衞生褔利部核准在花蓮慈濟醫院進行人體臨床第二期試驗。莊明熙指出董事長，這項發明經由特殊製程設計，使幹細胞製劑精準定位於神經受損區域，並進一步增加神經滋養因子表現，未來在自有專利充分保護下，使幹細胞製劑具創新與競爭優勢。國璽幹細胞目前已推動三項幹細胞製劑進入臨床試驗，確實將專利落實於產品應用，提升產品與服務的附加價值。根據世界衛生組織統計，全球約有超過1千5百萬人罹患腦中風，其中87%係缺血性腦中風。莊明熙指出董事長，以台灣為例，據衛生福利部107年統計，腦中風高居國人10大死亡原因第四名。除了高發生率之外，腦中風後存活的病患致殘率相當高，造成極大的醫療照護負擔與勞動力損失。

美時 韓國孫公司上市減肥新藥Qsymia 攻台幣33億市場

美時減肥藥 強攻韓國 2019-11-23 00:01經濟日報 記者何秀玲／台北報導 特殊學名藥廠美時（1795）昨（22）日宣布韓國孫公司Alvogen Korea已於韓國上市減肥新藥Qsymia；Qsymia®為VIVUS Inc.所開發，共有四種劑量。美時表示，Qsymia®是治療過重的新藥物，將可望深化Alvogen Korea於當地市場減肥藥物的領導地位。Qsymia®自2012年由美國FDA核准已多年，長期使用安全性無虞，其臨床數據顯示與現下主流療法相比，減重效果更為顯著。美時總經理威茲哈洛夫（Petar Vazharov）指出，Qsymia®的上市對韓國病患與醫護機構而言都是好消息，這也是公司在韓國減重產品線升級的重要里程碑，也期待與韓國在大型醫院與開業診所皆有一席之地的製藥公司鍾根堂（Chong Kun Dang Pharmaceutical Corporation）攜手推廣此藥物。根據韓國第三方醫藥市調機構UBIST過去一年來的統計，韓國減重市場約為1.1億美元（約新台幣33億元）。美時昨日股價以110元平盤作收。美時今年以來獲得市場關注，該公司第3季財報受惠多項外銷產品陸續上市，包括銷往美國的戒癮含片與銷往歐洲的抗癌藥產品組合轉佳，單季稅後純益2億元，年增1.97倍，每股稅後純益0.82元。美時強調，本季營運續旺，表現將較上季成長。

(戒癮含片Buprenorphine/Naloxone)美時看好市場暫緩出貨!!

美時(1795)戒毒癮藥喜迎市場洗牌，第四季營運將攀高峰 2019/11/20 13:05 財訊快報／記者何美如報導 特殊學名藥廠美時(1795)戒毒癮藥喜迎美國市場洗牌，川普10月1日公布藥價透明法案「best price」，原廠將終止授權學名藥，外界解讀占比約7成的公保市場將打開，另一項抗血癌大藥隨滲透率增加，未來1～2年出貨量將進一步放大，美時受惠第四季業績將攀高峰，明年更將翻一番。美時已申請櫃轉市，預計年底前有機會在證交所掛牌。美時今年第一季上市的戒癮含片Buprenorphine/Naloxone，原廠為Indivior的 Suboxone，市場占有率約5成，而已銷售的戒癮含片學名藥中授權學名藥，原廠授權學名藥廠Sandoz占比52%，換算在整體市場占比近3成，美時與艾威群，及印度藥廠DR.Reddys，推估市佔率約1成及個位數。不過，川普10月1日公布藥價透明法案「best price」，其變更了藥品平均製造價格的計算方式，若原廠Indivior維持授權學名藥，就必須提供公保單位更多的折扣而無利潤空間，Indivior因此決定，2019年底中止授權學名藥，外界預期，過去原廠把持、占比約6～7成的公保市場將打開。美時看好市場將洗牌，9月起暫緩出貨，與經銷商重新洽談條件，10月中下旬完成重新談判才恢復出貨。副董事長林群表示，奮鬥快一年的戒毒癮藥，已經看到黎明前的曙光，可以期待這一、兩個月有爆發性成長，以前公保市場或多或少被原廠授權學名藥把持，現在原廠無法繼續經營貼牌，庫存用完授權學名藥就結束，這兩個月大家在搶市場，銷售有機會出現爆發性成長。此外，先前原廠Indivior對美時提出禁制令，每天須賠償美時150萬美元，總共要賠償3,600萬美元，以目前股本24.31億元來算，光此案可貢獻每股4～5元，可能在未來1～2季認列在財報中。銷往歐洲的抗血癌藥Lenalidomide，及治療肥胖、治療骨鬆的藥品，尚處於上市初期開拓市佔階段，未來6至12個月可望逐步深化學名藥滲透率，將成為重要的成長引擎。法人預估，美時受惠戒毒癮市場洗牌，第四季業績將攀高峰，刷新歷史紀錄，明年更將翻一番。

AI產學合作&人才培育 領頭羊: 台塑集團+長庚醫療+長庚大學

長庚大學連結台塑集團資源，跨醫療與製造領域培育AI人才 文 / 遠見雜誌整合傳播部企劃製作2019-11-22 人工智慧（AI）即將顛覆你我的生活，預見AI時代的來臨，長庚大學創設「人工智慧創新研究中心」（以下簡稱AI中心），連結台塑集團、長庚醫療體系等企業端大數據與產業需求，發展成為台灣第一個跨醫療與製造領域的AI創新研究中心，打造台灣第一、亞洲頂尖、世界知名的AI團隊！台塑集團、長庚醫療體系是長庚大學發展AI的最大優勢，長庚大學副校長許光宏強調，由於台塑集團精準、高效的細節管理，匯聚不同產業的製造、管理資料庫，再加上長庚醫療體系的臨床大數據，長庚大學得以務實地聚焦在產業需求，直達突破性的前瞻應用。

鏈結集團資源 發展AI優勢效益加乘 AI中心吳世琳主任表示，AI中心聚焦於實現智慧醫療、精準醫療、智慧製造等跨領域人工智慧技術的研究，將成為企業雲端儲存中心、推動產學合作與前瞻研究的重鎮，更基於台塑集團與長庚醫療體系的大量、珍貴的數據資料庫，搶佔AI研發先機。許副校長舉例，過往台塑石化監控管線的方法，如今導入AI智慧監控，更為精準到位；自國外離港的原油，須經船運到達台灣，只要透過AI就能提前分析原油成分，演算出最佳煉製組合，提前進行各項製程工作準備，有效提升競爭效率！除發展智慧製造外，AI結合醫療應用也是近來備受關注的領域。AI中心的研究成果率先與長庚醫院各科部合作，結合臨床大數據實現智慧醫療，像是縮短病患候診時間、優化到院後的所有流程，並且幫助X光、心電圖、超音波等各項檢測更精準判別，又例如透過AI協助，眼底視神經檢查更能精準判別青光眼、視網膜黃斑病變。

結合校級研究中心研發能量以AI引領創新 AI中心與各校級研究中心合作發展「精準醫療」的整合性研究，以國內首創的「新興病毒感染研究中心」來說，已經針對流感、腸病毒等主題，透過AI預測病毒如何重組、突變，研發更具有抗病力的疫苗株。未來長庚大學還將成立「國際新興病毒碩士學程」，匯聚國際學生的優勢，探索全球不同基因、氣候、溫度，研究對應的疾病治療與預防方案。因為有了AI科技助陣，「分子醫學研究中心」透過發掘體內的基因、蛋白質等生物標記，輔助國人重要疾病（如癌症）的早期偵測與治療，提升病患存活率。例如與諾貝爾醫學獎得主Lee Hartwell合作，透過非侵入式的生物標記組，取得唾液或糞便檢體，就能精確判斷出口腔癌或大腸癌風險，2016年更加入美國領導的癌症登月計畫，透過AI大數據協助發現癌症預防治療的新線索。又如，醫學影像原本是失智症及帕金森氏症等神經退化疾病的標準檢測項目，但是只限於排除其他可能病因的出現，無法作為疾病本身的診斷。「健康老化研究中心」運用AI結合高階磁共振造影，可以主動透過影像來診斷，不需增加檢查的時間及費用，更可大幅提升醫師診斷的信心，協助病程分級及病人預後，改善後續的醫療處置。該中心與美國南加大影像遺傳學中心、英國倫敦大學失智症中心等跨國合作，也攜手基隆、林口龜山等地的長照中心，以科技實現健康老化。

台灣AI人才培育領頭羊 全面跨域整合育才 至於企業界憂慮的AI人才荒問題，許副校長認為，大學雖然每年培育大量懂得演算法與AI建模的碩、博士生，但這些人並不懂企業領域知識，「對企業來說，能解決企業實際問題才是最重要的。」為了培育AI時代所需要的跨領域整合性人才，除了將AI基礎課程納入全校學生的通識必修學分外，AI中心將利用集團各個事業體中豐富的大數據資料，結合學術的研發與企業之實際需求，實際落實研究生層級的AI人才教育訓練與培育，共創學校與企業的雙贏。此外，長庚大學率全國之先，創設「人工智慧學士學位學程」，於109學年度首度招生，更是全國唯一整合醫學、工程、管理三個學院（六系二所）資源，培養智慧醫療與智能管理的人工智慧專業人才，除專業課程外並規劃為期一年的專題研究，以資訊工程教師與專業領域教師的雙教師帶領，開創嶄新的AI應用領域。「智慧醫療創新碩士學位學程」於兩年前首度招生，應用最先進的AI演算法，改善醫師與護理人員的工作及溝通流程，並建置以病患為中心的生醫健康模組，優化醫療及健康照護產業的服務。透過企業、醫院、國際與研究中心等多元連結，長庚大學成為我國AI產學合作與AI人才培育的領頭羊，引導學生在學術、研究、教育、產業等不同場域實踐，培育跨領域的整合性人才，實現精準醫療、智慧醫療、智慧製造，擴大產業效益、造福更多人類。

中醫藥發展法 草案: 設置中醫藥研究基金

立專法拚中醫藥發展！種中藥有獎勵、推中醫幫戒毒 2019-11-14 13:40聯合報 記者賴于榛╱台北即時報導 行政院院會今通過「中醫藥發展法」草案，盼能趁著修法完善中醫藥發展，特色包括每5年訂定中醫藥發展計畫，保障財政及行政資源，並獎勵種植中藥，搭上國內的養生保健風潮，增加中藥自產自用比例，並推動及中醫多元醫療服務，像是中醫戒毒等等。衛福部指出，為促進中醫藥永續發展政策，修法規定每5年訂定中醫藥發展計畫，保障財政及行政資源，且設置中醫藥研究基金，廣籌財源挹注，永續中醫藥研究量能，提升實證醫學研發成果轉化成中醫藥發展應用，為推動中醫藥研究發展、中藥製劑的創新與開發及中藥藥用植物種植，提供適當獎勵或補助。而為了完善中醫藥醫療及照護服務，衛福部表示，修法強化中醫藥在全民健康照護的功能及角色，提升中醫醫療可近性與醫療品質，發展具中醫特色之預防醫學、居家醫療、中西醫合作及中醫多元醫療服務，促進中醫醫療利用及發展，像是中醫針灸、傷科服務、建立中西醫合作照護、中醫戒毒等等。另外，拚提升中藥品質管理及產業發展，衛福部表示，發展國內中藥藥用植物種植，將提供獎勵及土地租期保障，也會加強中藥上市後監測措施，並公布執行結果，完善中藥品質管理規範，提升中藥品質。最後針對精進中醫藥研究發展及人才培育，衛福部說，將建置國家中醫藥知識庫，發展中醫藥實證醫學，促進中醫藥創新及研究發展，加強國際交流；保存中醫藥傳統技藝與知識，讓傳統與現代兼容並蓄發展。完善中醫醫事人力規劃，培育中醫藥科技研究人才，普及國民中醫藥知識教育。

昱星生技 螢光幹細胞 藥物篩檢平台: Pre-A輪 募到6000萬台幣

透視細胞的小眼睛！昱星生物科技結合光學與幹細胞技術，發展藥物篩檢平台 By 吳心予 Date：11 / 20 / 2019 肉眼看不見的體內世界是個小宇宙，細胞變化、神經傳導的過程有很多密集且快速的變化。過去針對細胞做藥物測試時，無法直接看到細胞如何受藥物影響，加上使用的電極器材成本極高，昱星生技嘗試尋找了解細胞的新技術，他們決定在細胞內放入會發光的「小眼睛」，就能快速、精準的解密細胞活動。

細胞放入發光小眼睛 呈現實況藥物反應 「生物影像全光學高效能藥物篩檢平台」是醫療新創公司昱星生物科技的主要產品，平台立基於兩種核心技術。第一項是「全光學的細胞偵測器」，取出水母的綠色螢光蛋白，利用基因工程做進一步的改良和量產，讓螢光蛋白具備偵測分子藥物反應、神經傳導、心臟跳動頻率等功能。醫療單位、藥廠、研究機構可透過將「細胞偵測器」打入細胞，使螢光蛋白隨著離子濃度改變而產生亮暗變化，藉此及時推測活體細胞的狀態。昱星生物營運長鍾敏玟說明：「就像放一個眼睛在細胞裡面，任何反應都可以同步觀察。」

不再需要存臍帶血 誘導式幹細胞可自由分化 昱星生技另一項技術為「人類誘導式幹細胞」，這項在2012年取得諾貝爾獎化學獎的技術，和以往取自骨髓或臍帶血的幹細胞不同；誘導式幹細胞是蒐集一般人身上的皮膚細胞或血液細胞，透過特別的程序處理，讓普通的細胞退化成原型、具有分化能力的細胞。接著，可以指定誘導式幹細胞分化成心肌（心臟）、神經、肌肉、分泌胰島素的細胞等等，要來檢測藥物反應。以心律不整的病患為例，醫生想要測試新的心臟藥物是否對病患更有效，醫院只要取得患者的皮膚細胞，並讓皮膚細胞變回誘導式幹細胞，誘導式幹細胞分化出來的心肌細胞也會帶有心律不整的徵狀，可以在顯微鏡下展示藥物影響。昱星生物執行長張郁芬補充，「一般心臟跳動的頻率很規律，但是心律不整的話，透過『小眼睛』看得到每一次的心跳間隔很久，病徵很明顯，而且能直接在心肌細胞上測試並找到最有用的藥物。」

降低藥物篩檢成本 實現精準化醫療 光學和幹細胞的技術，主要應用在「藥物篩檢」與「精準化醫療」兩個部分。傳統的精準化醫療是透過基因檢測，先測出患者的基因，再用數據產生該基因適合搭配哪一種藥物的建議，昱星生物則是完全實測的精準化醫療，直接將藥物放到細胞上測試，再根據細胞反應確認患者需要的藥品。實驗室中細胞都養在培養皿上面，每一格不同的細胞都可以做不一樣的藥物測試，而細胞每次的跳動都會反應在亮暗變化上，可以快速篩選藥物，大幅降低藥物檢測的時間及金錢成本。過去有些人用「電」做類似的觀察工作，但是電的測試需要用到一片420美金的昂貴電極，而且為了避免污染，電極都只能單次使用，一次實驗如果用10片就要4200元美金，只有資金龐大的企業能夠負擔，因此昱星研發的藥物篩檢平台有效的降低成本問題。

牛津大學相識 合作跨足產業界 昱星生技創辦人張郁芬與鍾敏玟在牛津大學相識，張郁芬曾在日本攻讀屬於生物領域的生命理學，鍾敏玟則是牛津大學的化學博士。兩人經過幾次討論，發現彼此的技術有機會合作，從學界跨足產業界，便開始上網搜尋台灣政府的創業計畫。回台灣前，他們透過朋友介紹認識台安傑和幾位創投，向創投詢問初步的想法在台灣是否可行，得到肯定的答案後便在2016年底回台灣成立公司。創業初期兩人剛從海外返台，必須從0開始找資源，積極申請各項創業計畫跟天使基金，隨後國發會由補助的角色轉為昱星生物科技的投資人。此外，2017年，擁有創投背景的蔡佳君加入昱星，負責團隊的財務規劃，另外一位夥伴是中國醫的神經科主任陳睿正，提供許多神經退化的臨床數據。加上張郁芬跟鍾敏玟出身學術界，創業時便善用學界的人脈，邀請東京大學、哈佛大學、台大、中研院教授等等知名機構的學者，成為昱星生物科技的科學顧問團隊。

與藥廠合作 籌措更多資金完善設備 商業模式回應到技術應用的層面，可以分成機構和個人。機構部分，主要是技術轉移，包含發證照給CRO（Contract Research Organization，委託研究機構）公司，讓CRO使用昱星的技術幫藥廠做臨床前期的藥物測試。或是有的大型藥廠會自己做藥物研發，昱星也可以直接提供藥物篩檢平台給藥廠。個人或醫院方面，則針對個別客戶個人化或精準化的醫療。昱星目前已經跟美國的細胞治療公司合作，Pre-A輪募資募到6000萬台幣，預估再募到1-2億台幣。公司在研發儀器的資金消耗率最高，包含創業初期儀器設備的投資，加上今年七月搬進南港國家生技園區後，花費不少資金建造實驗室，也希望研發設備最後能走向自動化。

創業快問快答 Q：創業，教會了你哪些事？簡單分享創業至今以來的心得感想？溝通及協商！尤其我們合作的公司或機構都來自於不同國家，在洽談上各有不同的技巧。Q：創業至今，做得最好的三件事為何？因為有些技術是過去在國外大學讀書或工作時所開發，需和學校協商將技術轉移至公司繼續開發。我們自己的團隊洽談了很好的 deal！ 我們在有限的資金下，也完成了專利的部署和實驗室的建構，讓我們有很好的設備提供客製化服務以及相關產品開發 和國際不同公司締結商業結盟 Q：最常被客戶或投資人問起的事情？您會如何回應？最常被問起之問題：產品技術市場大小 回應： 1. 因爲現在國際大藥廠都將很多前端之研發工作，委托大學前端之實驗室進行開發，因為創辦人有在相關實驗室工作之經驗，所以很容易知道真正在進行檢測和開發時期，最迫切需要之工具為何，很容易知道可進入的市場大小及方法。我們更進一步將我們的蛋白螢光感測器延伸至應用於心血管疾病、神經退化性疾病、癌症及糖尿病治療藥物之開發和相關的精準化醫療檢測，其市場大小更容易讓投資人瞭解以及想像。 團隊資訊 公司名稱：昱星生物科技股份有限公司 成立時間：2016/12/14 產品名稱：生物影像全光學高效能藥物篩檢平台 上線時間：2018/7/1 團隊人數：12人 官方網站｜ 新創資料庫

醫療AI+邊緣運算(Edge Computing) 提供即時 檢測

AI如何提升病人生理監測系統 關鍵在剔除誤報率 蔡騰輝 2019-11-22除了手術輔助與分析內臟影像的人工智慧系統可以協助醫療人員的醫療任務以外，在康復中的病患生理數值觀測系統上，現在AI也已有很多應用。過去開發自動體外心臟去顫器(Automated External Defibrillator；AED)與臨床手術病患生理數值觀測系統的Health Science Technologies(HST)執行長大野浩平表示，找出誤報率的來源，進而藉由新式演算法將之剔除，才能夠真正提升生理監測警報系統的場域應用效率、提升和改善使用者經驗。

連續性監測警示系統誤報率高 醫師護理師疲於奔命 病人躺在醫院病床中，醫療人員會使用心跳、血氧、血壓等偵測資訊系統，連續性瞭解病人的生理狀況，過往都以聲音、光線等警示方式，提醒醫療人員病人有緊急狀況。然而，醫療物聯網儀器誤報率太高，研究顯示72%-99%的警報都是誤報，也因此會讓護理師疲於奔命。在技術分析上，過去能夠使用一些過濾機制來協助，然而，如果圖形太複雜，就無法準確分析，因此，HST開發監測上能夠去除雜音，並且得到清晰波型的感測器。大野浩平認為，藉由AI的方式降低誤報率，可讓量測方式與身體部位都可以更細緻化。

非侵入性檢測細膩化 手指血液訊號放大與影像分析 除此之外，現在也可以從血液的顏色來判斷健康指數。將LED設備戴在病人手指上，測量手指當中的血液顏色深淺，進而分析健康程度。原理則是將手指中的血流脈動顏色和數據，以LED燈偵測後將訊號放大，分析血氧濃度等數值。不過，在測量的過程中，如果晃動手指，就會偵測到假訊號與發出誤報警示，也因此HST藉由AI系統來偵測假訊號，並且將假訊號剔除，降低誤報機率。

心率警示系統細分與邊緣運算 將成心肺功能AI發展焦點 將心電圖(ECG)細部分析後，可以瞭解心律暫停(Arrest)、心室顫動(ventricular fibrillation；VF)的狀況，而這樣有生命危險的風險高，也就要通知醫師；若有心動過緩(Bradycardia)、心動過速(Tachycardia)、早發性心室收縮(Premature Ventricular Complex；PVC)就需要醫療人員多注意；如果是心室性心搏過速(Ventricular Tachycardia；VT)、病竇症候群(Sick Sinus Syndrome；SSS)、房室傳導阻滯(Atrioventricular block；AV block)則是屬於心律不整(Arrhythmia)高風險族群。大野浩平表示，許多AI系統都在雲端上分析數據，再傳送結果到機構，然而，醫療上的AI應該要與邊緣運算(Edge Computing)技術結合，才能夠提供實時的檢測與應用。智慧醫療科技開發，需要工程師與醫師攜手合作，也需要時間。HST希望擔任雙方合作的橋樑，目前也提供了許多醫療相關科技，包含與SpO2、NIBP、ECG共同應用的演算法。

彰化秀傳醫院2020年將成立 癌症中心

彰化秀傳醫院林忠葦副院長 榮獲美國外科學院院士殊榮 台灣好新聞 記者鄧富珍／彰化報導 2019年11月22日全世界最大的外科醫師組織「美國外科學院」（American College of Surgeons，ACS），日前在ACS年度臨床大會授予彰化秀傳紀念醫院林忠葦副院長「美國外科學院院士」（Fellow of the American College of Surgeons，FACS）的殊榮，表彰他在消化系外科領域的貢獻。林忠葦副院長開心表示，這是對外科醫師專業素養的認證及肯定。現年45歲的林忠葦副院長，畢業於國立陽明大學醫學系，曾是台北榮民總醫院住院醫師、和信治癌中心醫院資深外科醫師，今年來到彰化秀傳醫院服務。他專精於癌症相關治療，包括肝膽胰癌、肝轉移癌、胃腸道癌症及乳癌等。隨著癌症治療日新月異、智慧醫療設備蓬勃發展，林忠葦副院長從醫20餘年，不斷努力學習最先進的手術技術，提升手術品質。他從民國97年開始執行微創手術，現在已是高階微創手術跟達文西機器手臂手術的頂尖專家，完成超過500例的腹腔鏡肝臟切除手術，及超過100例的達文西機器手臂手術，造福許多重症病人。目前他執行的手術9成以上都是微創手術，微創手術有傷口小、疤痕小及術後快速恢復等優點，幫助患者將疼痛減至最低。當選FACS是一項國際榮譽也是一位外科醫師得到國際認證的標誌。 林忠葦副院長表示，彰化秀傳醫院明年將成立癌症中心，會有癌症整合門診及日間化療等服務。他說彰秀癌症中心能做到世界級的水準，會有血液腫瘤科、放射腫瘤科和外科等科別的醫師，以及個案管理師、專科護理師、心理師、營養師等人所組成癌症多專科治療團隊，並結合最先進的醫療技術，遵循最標準化的治療，讓病人能有最佳的醫療服務。ACS成立於1913年，超過百年的歷史，是一個由外科醫師組成的專科及教育組織，旨在為外科教育和臨床服務制定標準。當選FACS是一項國際榮譽也是一位外科醫師得到國際認證的標誌。目前台灣外科醫師在「消化系外科領域」上僅有18位院士，林忠葦正是其中一位，也是秀傳醫療體系首位外科醫師成為FACS，醫院同仁都與有榮焉，貼文分享這個大好消息。

科技部 領軍 台荷媒合會 (杜塞道夫醫材展): 荷蘭館 烏特勒支(Utrecht)攤位舉行

台荷加速器攜生醫商品化中心 助醫療新創企業搶進歐洲 2019-11-22 21:45經濟日報 記者宋健生／即時報導 在科技部生命科學研究發展司副司長陳昭蓉領軍下，台荷加速器 (Tiger Accelerator)攜手生醫商品化中心(BMCC)，在全球最大的德國杜塞道夫國際醫材展場舉辦首場大型媒合交流活動，全力協助台灣醫療新創企業搶進歐洲市場。陳昭蓉指出，隨著數位醫療(Digital Health)的發展遽增，荷蘭積極推動AI智慧醫院，為台灣醫療新創提供進軍歐洲市場的優勢機會。這場「Taiwan Meet Utrecht」媒合會，共有荷蘭12個單位代表參與，台灣則有科技部生命科學研究發展司、生醫商品化中心、金屬工業研究發展中心及新創企業等單位共襄盛舉。現場除參與交流的台、荷單位外，另邀請五家由BMCC輔導培育的新創企業，與荷蘭專業服務單位代表進行洽談媒合，積極協助台灣新創企業快速取得在歐洲市場的商務合作機會。活動在荷蘭館烏特勒支(Utrecht)攤位舉行，EBU健康經濟總監Jelle van der Weijde並致贈陳昭蓉當地象徵創新、創意的Miffy(米飛兔)，陳昭蓉則回贈台灣高山茶，期待未來一起為台灣的醫療新創鏈結國際市場資源。在荷蘭，烏特勒支市被定位為與其他區域或國家鏈結的創新發展中心，非常歡迎台灣醫療科技（Medtech）的新創團隊，透過「Utrecht Hub」進行產品驗證測試，並嘗試推出產品服務與解決方案，落地荷蘭並跳板歐洲其他市場。陳昭蓉說，台灣在資通訊產業發展很成功，未來將持續投入資源致力發展智慧醫療，這次經由MOST、BMC與TGN、Utrecht的連結，期許台灣的新創公司能經由這樣的管道，推向歐洲市場。另一方面，也讓歐洲的創投、通路、臨床醫院、國際大廠，更了解台灣有許多具有潛力的醫療器材新創公司。此次參與媒合的業者，包含了聿信、酷氏基因、鈦準、光宇與安盛等五家台灣企業，除遠赴德國參展外，行前已透過線上會議的方式，與台荷加速器、BMCC、EBU共同討論在歐洲市場發展的媒合需求。據了解，這場為期二天的媒合會，已有台歐投資者、荷蘭通路平台等表示高度興趣，願意協助台灣新創企業，利用Utrecht Hub進行產品驗證測試，並找到第一個願意買單的客戶，再利用荷蘭作為進入歐洲市場的跳板。另外，12月10日，EBU與台荷加速器將於台北小巨蛋共同舉辦台荷成長論壇「大健康論壇」，會中也將邀請此次參加媒合會的五家台灣企業，展示媒合成果。

林榮錦 接任總經理 (順天醫藥) 強化財務風險控管

順天醫藥法說 將持續引進具獲利潛力早期新藥 2019-11-21 17:53經濟日報 記者陳書璿／即時報導 順天醫藥（6535）今(21)日舉辦法人說明會。總經理林榮錦指出，2019年許多台灣生技公司面臨資金斷流的危機。然而，經過一年再造，順藥已完成短中長期產品佈局，可望成為財務自主，且具有永續產品線的新藥研發平台。順藥將持續引進具有獲利潛力的早期新藥，成為學研單位與合作伙伴可信賴的新藥研發平台。日前與上海醫藥簽署授權協議的腦中風新藥LT3001，可望成為順藥研發平台所推出的第一個世界級重磅新藥。最早上市的長效止痛針劑LT1001，於2017年取得台灣衛福部食品藥物管理署（TFDA）藥證，已進入回收期。2018年在台銷售已經突破萬針，且成長強勁，2019年至今已經強勁成長七成。順藥亦採取各種策略，積極發掘其商業價值，為順藥帶來持續不斷擴大的收入來源。在授權進展方面，今年以來 LT1001已經陸續有瑞士、中國大陸授權案，且有數個國家正積極洽談授權中。台灣與東南亞的授權伙伴安美得，亦積極擴充其適應症，在台灣使用的科室已經由痔瘡手術拓展至產科(剖腹產)、婦科、腹腔手術，今年則切入骨科，且積極申請東南亞藥證，已經於今（2019）年7月向新加坡提出申請。而授權美國Skyline Vet Pharma的動物藥部分，也將於年底前，進行上市前的樞紐臨床試驗，可望於2020年取得美國動物藥藥證。至於被寄予厚望的急性缺血性腦中風重磅新藥 LT3001，則將進入臨床二期，並已經與上藥醫藥集團，簽署授權協議。除台灣與美國外，也將在中國大陸啟動臨床試驗。LT3001授權上藥對順藥而言別具意義。由於上藥將負擔大陸臨床試驗費用，將大為降低順藥的財務風險，與具有國際頂尖藥廠合作經驗的上藥，將與順藥共享大陸臨床試驗資料，合作爭取國際授權，不僅可加速授權腳步，也透過此一模式建立，達到分攤產品開發風險，提前實現智財價值，達到與合作伙伴互利共享的效益。值得注意的是，順藥今年新開發的產品線，洗腎止癢(尿毒性搔癢)新藥LT5001以及標靶抗癌新藥LT2003，也將進入臨床試驗階段。順藥預計於2020年，為LT2003申請IND。順藥於2018年與金樺合併，成為具備大小分子藥物產品線的新藥研發公司。總經理林榮錦去（2018）年接任後，即帶領團隊盤點公司既有產品線，進行產品研發策略聚焦、強化財務風險控管，並建立與國內頂尖學研單位的合作網絡，透過重整及擴編業務發展團隊，強化對外授權，拓展產品授權合作，來平衡財務與產品研發的風險。歷經一年，其營運綜效已經顯現。今年以來主要產品線陸續均有相當之進展。展望明年，順藥將不斷擴大與挖掘長效止痛針劑LT1001的收益，並積極洽談個別區域的授權，充實財務結構。LT3001則持續進行台灣、美國與大陸的二期臨床試驗，並積極洽談國際授權。洗腎止癢新藥(尿毒性搔癢)LT5001與融合蛋白標靶抗癌新藥LT2003亦將將進入臨床試驗階段。

精華: 全球第一例隱形眼鏡訴求療效 解盲成功

精華金可報佳音 營運看俏 工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】隱形眼鏡雙雄21日在OTC業績發表會中大報佳音！精華（1565）董事長陳明賢宣布，已領先全球成功開發兒童近視控制鏡片，目前除了台大研究團隊預計將臨床論文發表在國際期刊外，該公司也積極規畫申請藥證，最快2020年下半年取得銷售許可，不排除採授權或其它方式推出新品。另外，金可-KY（8406）在多元通路布局完整，日本等海外市場大舉成長，台灣並已切入全家、7-11等便利商店通路下，預估2020年營收將持續成長，將力拚三年內成為隱形眼鏡亞洲第一大，六年內全球彩片第一大。未來營運布局大獲捷報的精華，前三季EPS19.37元，雖不如以往出色，但首創的兒童近視控制鏡片，卻被視為該公司的秘密武器，以該產品的毛利高和便利性優勢，法人預期若能順利授權和分潤利益，將可望貢獻精華約二個股本。陳明賢表示，開發十年的兒童近視控制鏡片，是非球面變焦近視控制隱形眼鏡，這是全球第一例隱形眼鏡訴求療效，與新藥相同必須進行雙盲的臨床試驗，2019年已經解盲成功，以一般解盲後最快140天可以取得上市許可，最快2020年下半年取得藥證。陳明賢表示，散光、漸進多焦、近視控制、近視治療都是未來精華積布局的潛力市場，預期將逐步進入收成。另外，第三季營運在隱形眼鏡族群逆勢交出佳績的金可，單季EPS達3.72元，年增85％；累計前三季稅後盈餘7.88億元，年增35.2％，EPS8.52元，已逼近2018全年的9.01元。金可財務副總張泰榕表示，大陸隱形眼鏡人口成長相當驚人，2020年大陸OEM（代工生產）市場還是有較大增長，自有品牌也會成長；而積極軍的日本市場，前三季已有十個代工品項，年成長率逾八成，由於基期較低，日本市場帶進的營收約占整體的9％，預期未來仍有不錯的成長空間，並帶動海昌自有品牌的成長。另外，台灣市場部分，目前也已打進全家、7-11等便利商店，由於掌握通路優勢，業績將持續成長。

太景 大陸流感新藥TG-1000 完成pre-IND會議

太景流感藥 邁向臨床 2019-11-19 23:28經濟日報 記者陳書璿／台北報導 太景*-KY（4157）昨（19）日舉行法說會，太景說，旗下流感新藥TG-1000於近期與大陸主管機關完成pre-IND（人體臨床前）溝通交流會議，即將進入人體臨床試驗，最快三年後可望上市。授權部分，中國大陸市場已展開深度談判，正與多家大陸大藥廠談判。太景董事長黃國龍表示，希望在開發早期獲得授權夥伴的資源挹注、共同投入臨床試驗。黃國龍表示，TG-1000為全新作用機轉的帽依賴性核酸內切酶抑制劑，可有效阻斷病毒複製與傳播，全新作用機轉的流感藥物可望成為市場新主流。由於克流感學名藥-可威在中國銷售額在2018年為22.5億人民幣，2019年上半年即暴增至29億元，市場成長潛力以倍數計。若TG-1000能成為進入流感新藥市場的第二個藥物，其市場規模不可小覷。

長庚大學2018年 產學合作 超過1.4億

國際智慧生醫技術研討會 八校兩院交流分享 2019-11-22 20:01經濟日報 楊連基 長庚大學國際產學聯盟與各工業協進會共同辦理「國際智慧生醫」技術研討會，於11月22日在長庚大學深耕講堂舉行，邀請明志科技大學、長庚科技大學、中原大學、元智大學、銘傳大學、中央大學與台灣大學等8所學校，以及長庚醫院、聯新國際醫院兩所醫院參與，交流分享相關研究成果，協助推廣並促使相關產學合作。此次研討會邀請長庚大學副校長許光宏及技合長林炆標、亞聯資本創投董事何鳳玲、英特盛科技董事長陳伯綸等貴賓發表致詞，並安排11場的專題演講、壁報47項技術、實體展出7項技術產品。研討會現場亦同時展示各參與學校及長庚醫院相關技術展品與海報，分享研究發明成果。專題演講的議程主題分為「生醫科技及智慧醫療」、「AI智慧檢測」及「物聯網結合健康照顧」等三大領域。在「生醫科技及智慧醫療」部分，長庚大學王永樑副教授分享「微核醣核酸檢測平台與臨床試劑開發」，此研究成果今年亦通過科技部新型態價創計畫。中原大學葛宗融助理教授分享「用以量測目標物運動狀態及其磁性粒子含量之磁泳量測系統」。台灣大學李翔傑教授分享「內視鏡式光學同調斷層血管攝影術之技術開發與臨床應用」。長庚大學崔博翔教授分享「新世代超音波脂肪肝診斷系統」。中原大學吳宗遠教授分享「屈公病毒藥物開發與檢測試劑之研發」。中央大學黃貞瀚助理教授分享「磁電化學醫用物聯網系統於定點即時檢測應用」此研究成果，亦通過科技部新型態價創計畫及獲得今年創新博覽會發明競賽鉑金獎項。「AI智慧檢測」部份，林口長庚醫院檢驗醫學科盧章智主任分享「AI人工智慧偵測超級細菌之技術」。元智大學蘇泰元助理教授分享「深度學習輔助診斷應用 - 以眼科臨床應用為例」。長庚大學可靠度科學研究中心陳始明教授分享「洗腎機智能模組」協助長庚醫院確保設備可靠度及節省每年維護成本。「物聯網結合健康照顧」方面，長庚大學王鐘賢教授分享「建構具醫療概念之智能運動模式系統」，林口長庚醫院復健科黃書群醫師分享「踏步車」等，期能為健康照顧產業及政府推動長照2.0有更多的助益。透過此次研討會，期盼達到產官學三方互相合作，促使國家在創新創意產業能量源源不絕。長庚大學副校長許光宏亦表示，今年9月本校通過科技部國際產學聯盟學校。在長庚醫院體系有領先的臨床平台及醫療技術，配合長庚大學領先的創新技術及研發突破，經由豐富的產學合作經驗及推廣應用，以及過去產學動能的活化及創新產業技術轉譯應用，包含(1)分子醫學之跨體學高通量整合分析服務(基因定序、轉譯醫學工程、檢測晶片)；(2)垂直整合的高品質實驗動物服務(試劑開發、新藥開發); (3)健康篩檢分析、健康促進科技、長照整合服務(落實政府長照計畫);(4)醫療設備使用壽命預測及醫療設備可靠度開發服務(智慧監控、提早預測)。有鑿於此，長庚大學思考國內未來醫療發展的需求，依照科技部國際產學聯盟模式，設置規劃「國際智慧生醫產學聯盟」，匯聚鏈結國內外頂尖企業的資源，聚焦醫療等前瞻創新研究，加快我國產業接軌國際。許光宏並指出，今年的「國際智慧生醫」技術研討會特由本校國際產學聯盟共同舉辦，此一技術研討會於101年初期有六所學校參與，在106年推動北區12大工業區與桃園市及新北市14大專院校簽署產學合作平台協議打造產銷平台，至今結合區域內各大專院校鏈結並結合兩所醫院共同技術分享交流，可擴增與廠商合作機會，帶動學校產學動能，更促使各校院間能進行跨領域的合作，打造國際產銷平台。本校產學成效近3年平均每年與企業簽訂產學合作案件約1百多件，本校107年透過產學合作推廣活動，產學合作績效逹14,077萬元，108年執行至今，產學合作績效亦已超過1億2仟萬元目標。

精華代工 日本第1&2隱形眼鏡品牌 (TOP 20品牌50%精華代工

台灣隱形眼鏡市場 全球最大殺戮戰場2019-11-22〔記者陳永吉／台北報導〕國內隱形眼鏡廠商林立，尤其多家電子廠也加入戰局，精華光（1565）董事長陳明賢表示，台灣是全球隱形眼鏡生產廠商最多的地方，因此造就台灣成為隱形眼鏡的殺戮戰場，連全球市佔率合計達9成的4大廠來台灣銷售也要降價，使台灣消費者可買到全球最低價的隱形眼鏡。

全球4大廠來台 也須降價賣 陳明賢表示，全球1年的隱形眼鏡銷售金額約85億美元（2600億台幣），美國市場佔了43%、亞洲30%、歐洲27%，以廠商來說，第1大廠為嬌生（J&J）、市佔率39%，第2大廠為愛爾康（Alcon）、市佔率23%，第3大廠為庫柏（Cooper）、市佔率23%，第4大廠為博士倫（B&L）、市佔率8%，剩下的7%市佔率就讓全球其他廠商去搶。陳明賢分析，從2008年開始，台灣隱形眼鏡出口就大於進口，去年進口約2.66億片、出口約13.24億片，出口量已是進口量的5倍，這也是全球唯一一個出口量比進口量多的地方。

日本前20大品牌 一半由精華代工 他認為，主要是台灣有太多的隱形眼鏡廠商，除了精華光學是第1家成立外，後續還有包括許多電子廠如大立光（3008）成立的星歐、和碩（4938）集團旗下的晶碩（6491）、明基集團旗下的視陽光學等，很多陸續被合併或者打算收掉，剩下的廠商都在搶那7%的市場。陳明賢說，目前日本第1大、第2大隱形眼鏡品牌都是精華的代工客戶，甚至可以說，日本前20大隱形眼鏡品牌廠商，有一半的產品是由精華代工，目前來自日本的業績佔精華的營收比重已達62%。國內的隱形眼鏡廠商大都想拿4大廠的代工訂單，突破7%的市場緊箍咒，不過，目前除了精華已拿到博士倫在中國的訂單外，外傳晶碩也已取得嬌生訂單，找到市場成長的另一個破口。擁有海昌品牌的金可-KY（8406）也表示，台灣的隱形眼鏡市場競爭激烈，生產廠商估計超過20家，不過，海昌有寶島眼鏡的通路優勢，預估今年在台灣市場仍可成長。

新光醫院 釋高上主任: 國外88件臨床試驗 幹細胞 有效減緩退化性關節炎疼痛

特管辦法助生技發展 關節退化將可用幹細胞治療 幹細胞特管辦法 時間：2019-11-21 16:03新聞引據：採訪撰稿編輯：蕭照平 衛生福利部在去年發布「特管辦法」後，國內醫療生技產業陸續引進細胞治療等技術。新光醫院骨科主任釋高上今天(21日)表示，國外已經有88起臨床試驗證實，幹細胞治療可以改善退化性關節炎症狀，雖然國內對相關技術還在審核當中，但評估明年初就可上路。發展細胞治療已經是國際趨勢，衛生福利部在去年發布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(特管辦法)開放6項細胞治療技術後，國內生醫界也引入相關技術，希望跟上細胞治療與精準醫學的發展。為此，訊聯集團21日宣布他們開發了細胞治療與基因檢測服務。與會的新光吳火獅紀念醫院骨科主任釋高上表示，透過自體脂肪再經過分離與篩檢的技術，就可以培育出能植回體內的幹細胞。他進一步以膝關節為例，指國外已經有88件臨床試驗指出，植回幹細胞半年後，膝蓋軟骨就有增厚情況，能有效減緩退化性關節炎患者的疼痛反應，不過，這項技術仍有待衛福部核可，但他評估應該明年就可以在台灣使用。釋高上說：『(原音)幹細胞是我們人體初期的多功能細胞，有分化功能，像幹細胞的分化，如果是在膝關節環境就可能分化成軟骨細胞。』不只幹細胞治療，現在科技更進步到可藉由口腔粘膜並透過基因定序，就能掌握基因類別。與會的台灣運動醫學會醫師沈靜茹解釋，所謂的「預知因」就是協助個人了解自己的體質，進一步做好各項預防保健工作。她說：『(原音)為什麼叫「預知因」就是預先知道，而不是碰到這件事情才知道原來我對這藥物反應不好、原來我有過敏狀況，你預先知道就可以避免中間嘗試錯誤的過程。』

生達 取 Mylan 20項抗癌藥 代理權

生技股扮奇兵 伺機突圍 2019-11-22 23:25經濟日報 朱成志 兩周前的專欄標題：「大行情輪動，換股衝下一波」，當時指數最高11,688點，近期並未再創高。美股最強，但川普最近放話，如果沒辦法達成協議，將要再提高關稅，11月19日美國會又一致通過香港人權與民主法案，未來十天川普簽不簽？這對美中談判影響重大，劉鶴邀美官員在感恩節前赴北京協商，全球股市觀望量縮。外銷訂單10月年減3.5%，創連12黑的紀錄，但這次是同期次高，12月有望轉正；統計前三季，上市櫃公司營收年減0.02%，但獲利大衰退14.7%，基本面不好，只能靠資金，尤其是9月以來大買台股的外資，累計到11月20日連續大買2,891億元，結果11月21日賣超98億，終結了連買，台積電也出現上萬張的調節，外資台指期淨多單由11月最高近6.2萬口降到4萬口，本波行情進入整理了。行情盤整時，生技股就常扮演奇兵。統計過去十年，12月至隔年1月全球醫療保健與生技股表現，NBI指數平均上漲3.8%，上漲機率高達九成；MSCI全球醫療保健指數平均上漲1.9%，上漲機率也有七成。台灣醫療科技展12月5日-12月8日登場，據統計，全球醫護支出每年成長4.2%，2020年將達8.7兆美元；而「醫療科技」全球產值七年成長近五成。近期生技法說會很多，神隆與國際藥廠百特合作，首項藥品在美國上市，股價連漲三天；精華的兒童近視雙盲在10月通過，預期在140天後可以取證，股價大漲突破季線；金可-KY持續搶中國市占，前三季每股純益（EPS）8.52元逼近去年全年9.01元，股價也上漲；台耀第3季EPS 1.74元，毛利率、營益率跳升，短線漲了20%。美時戒毒癮藥受惠原廠將終止授權學名藥，打進公保市場；展旺3月抗生素厄他培南針劑取得美國藥證後，第3季開始出售美國，毛利大升到27.5%，營運明顯好轉，第3季EPS 0.01元，終結虧損，明年營運將優於今年；太景近日利多，也可注意。生達順利取得國際藥廠Mylan（邁蘭）20項抗癌產品在台代理權，11月22日股價漲，同一天的順藥、基亞、達爾膚也都漲停。我認為沒那麼簡單，許多觀念似是而非，200檔ETF中，最誇張的是富邦VIX，從2017年20.16元，最近最低跌到3.39元，一路下挫，VIX是恐慌指數，曾在2008年金融海嘯，最高衝到89.53，但是在前年11月也跌到最低8.56，當碰到天災人禍，往往引起市場恐慌，VIX就大漲。今年8月1日川普再度調高關稅，VIX恐慌指數就從7月底12.01飆一倍到8月5日的24.81，但富邦VIX只由4.51反彈33%到5.99元，就結束了！許多人認為台股漲到萬點會崩盤，漲到11,000點更看空，在期指放空被軋不甘心，也來買富邦VIX等崩盤，造成長期「溢價三成」怪現象，但外資今年狂賣近92萬張，11月15日富邦VIX融資高達67萬張，融券也高達41萬張，交易很活絡，傳出可能分盤交易，造成二天大跌逾24%，才稍微把溢價縮小到9%左右。11月18日掛牌號稱5G ETF的元大全球未來通訊ETF在國內大賣，創造多項第一，非常成功。很多投資人覺得台積電漲到300元以上，聯發科漲到400元以上，立積今年狂飆四、五倍不敢買，乾脆來買20元的5G ETF，掛牌第一天也不合理的溢價7%，第四天就跌回19.69元。投資任何金融商品都要研究做功課，天下沒有白吃的午餐。（作者是萬寶投顧董事長）

生醫產業 政黨護體: 有助政策推動 資金吸引

生醫獲青睞，不分區搶人才 2019/11/25 08:20 時報資訊【時報-台北電】生醫產業成當紅炸子雞！繼生策會新當選理事破天荒出現11名科技大老後，新出爐的政黨不分區立委提名人，也有20名泛生醫界獲青睞；其中，宣明智、楊弘仁、林世嘉、彭瓊芳更是來自於產業界。法人預期因有政黨「護體」，未來將有助於政策推動，吸引資金進駐，為生技股拉出亮麗的紅包行情。就初步統計，今年九個政黨中，共提出包含醫院、醫師、醫藥師/醫師公協會、相關領域的醫學教授和產業界代表逾20人，是除了政治組外，最龐大的產業族群代表，不僅凸顯「醫界出頭天」，未來將擁有不錯的發言權外，生技產業也因有政黨支持，而加速發展。來自於生醫產業的代表中，被認為最有機會成為下一屆新科立委的是親民黨提名排名第三的宣明智，宣明智是最早從科技業延伸至生技業的企業主，他和兒子宣昶有創立的宣捷集團，從新生兒的胎盤儲存拓展至幹細胞新藥開發；而他和交大校友們創立的互貴興業，則扮演國內生醫業前進大陸的媒介平台。此外，親民黨也推舉前馬偕醫院院長施壽全、賦格生技總經理彭瓊芳為不分區立委，其排名分獲第七和第十六名。另外，台灣民眾黨提名排名第12的楊弘仁，是盛弘集團創辦人，他的父親是桃園名醫楊敏盛，楊敏盛近年熱心政黨活動，還擔任國民黨桃園市黨部主委，10月下旬才剛卸任。立志改變醫療生態體系的楊弘仁，近年積極拓展盛弘營運版圖，從入股明基醫院、成立智科長照網、結合國內三大電子病歷商，成立八千家基層診所藥品採購平台，到併購躍獅連鎖藥局，其事業已打出完整區塊供應鏈，備受關注。民進黨提名排名29的林世嘉，則是台安創投總經理、台灣醫界聯盟基金會執行長，林世嘉長年推動再生醫療法案，積極引進日本相關廠商來台投資，尋求和國內廠商策略聯盟機會。生醫業認為，雖然楊弘仁、林世嘉和彭瓊芳都未能擠進安全名單內，但能「入榜」指標意義就十分濃厚了。

美時 林群: 外銷比重達21% (70%戒癮含片/ 15%血癌藥)

美時明年賠償金入帳 EPS 7元起跳 2019-11-15〔記者陳永吉／台北報導〕特殊學名藥廠美時（1795）昨公佈第3季財報，受惠於產品組合轉佳，毛利率微幅上升至52.3%，營業利益為歷年單季次高，達2.9億元，每股稅後盈餘0.82元，累計前3季每股稅後盈餘為2.17元，較去年同期大增。而明年美時將有一筆賠償金收入入帳，可認列的金額約3600萬美元（約新台幣11億元），每股貢獻超過4.5元，法人推估，美時明年EPS至少7元起跳。美時副董林群表示，今年第3季美時的外銷比重達21%，這其中有7成是外銷美國的戒癮含片、有15%是血癌藥，而戒癮含片的銷售已看到「曙光」，因過去美時的戒癮含片主攻私人保險市場，但其實公保市場佔整個戒癮含片市場的6-7成，過去由原廠把持，但美國今年10月公布新的政策後，原廠無法再獨佔公保市場，因此明年將是美時深化市佔率的好時機。

戒癮含片、抗癌藥 成長引擎 至於今年開始銷售的血癌藥，林群表示，目前包括中東歐、亞洲、南美都屬於小量出貨階段，但整體市場相當可觀，約有100億美元，競爭對手又少，市場潛力不輸戒癮含片。林群指出，包括戒癮含片與銷往歐洲的抗癌藥Lenalidomide、Gefitinib及Vinorelbine目前都在上市初期開拓市佔階段，未來6至12個月可望逐步深化滲透率，將成為重要的成長引擎，預估短期1、2年內，戒癮含片仍是主要的外銷主力。此外美時已與多家國際知名藥廠簽署超過80起授權案，預計將在未來數年中依據合約於全球130餘國上市特殊學名藥與口服抗癌產品，也是另一個重要成長關鍵。

(生醫趨勢論壇) 中華開發 徐大誠 & 勤業眾信 虞成全

生醫大趨勢 產官學把脈 2019-11-12 23:39經濟日報 記者黃文奇／台北報導2020年即將來臨，台灣生技業將如何在全球市場上競逐，以及投資的新亮點為何，備受關注。經濟日報將於12月4日舉行「2020生醫大趨勢」論壇，將特別聚焦台灣生技業的國際化、細胞治療產業未來以及生醫業併購趨勢等議題交流，邀請產官學界意見領袖替前景把脈。本報舉辦的生技論壇已成為國內產業界一年一度重要的交流平台，協辦單位為尖端生醫與勤業眾信會計師事務所，在台大醫院國際會議中心舉辦。今年國內生技業者面臨不小的募資壓力，要如何突圍成為熱門議題。近期晟德集團旗下東曜藥業在港股掛牌上市，市值超過新台幣130億元，邁向新里程碑，卻也反應近兩年台灣生技業募資不易，海外掛牌反而成為首選。晟德集團董事長林榮錦表示，此次東曜在香港這個國際資本市場成功敲鑼，不僅是晟德集團，也是台灣生技業歷史性的一刻。他強調，透過國際資本的挹注，可以讓東曜這個集完整產業鏈於一身的公司，加速推進其創新抗腫瘤產品的商業化。他認為這是晟德集團的國際化戰略，也是國內生技業發展的趨勢之一。中研院表示，生技產業要鏈接，需要產官學一起合作，國家生技研究園區不斷引進台灣和國際最優秀的案源與團隊、創投資金、專家業師，還包括國際大型合作夥伴，譬如加速器與藥廠等，引進國際人才、資金與資源，串接全台的生技產業系統，如此一來，才能成為讓台灣成為一個大型的生醫育成中心。本次論壇共有五場專題演講及一場專題座談，邀請到包括中研院生醫轉譯中心主任吳漢忠、林榮錦、尖端生醫副總經理黃濟鴻、中華開發生醫創投總經理徐大誠、勤業眾信會計師事務所生技醫療產業負責人虞成全進行專題演講。另外以「台灣走入高齡化社會的長照願景」進行專題座談，由台大公共衛生學院教授鄭守夏主持，與談人有:衛福部常次薛瑞元、國泰人壽副總洪祝瑞與桃園長庚醫院護理部主任黃慈心。

上海葡萄王接單趨穩

台葡萄王集團 10月MOM成長近17%【大紀元2019年11月11日訊】（大紀元記者徐乃義台灣桃園報導）葡萄王雖仍受市場環境考驗而影響集團營收，10月整體營收已較9月成長近17%，顯示市場景氣漸恢復動能。三大事業體，台灣葡萄王單月MOM成長近39%；子公司葡眾在寵物保健品「奇芮」加持下MOM成長15%；上海葡萄王接單趨穩，加上11月中國「雙11」購物節，可望挹注Q4營收並為明年的營運加溫。子公司台灣本土第一大直銷葡眾，在去年高基期狀況下，10月份仍維持近6%的YOY成長動能。原有產品持續穩健，新產品陸續上市，搭配年底的會員衝聘高峰，營收值得期待。台灣葡萄王10月營收優於預期 YOY成長51%，1~10月累積營收較去年提升33%。自有品牌10月份一系列週年慶促銷，機能飲品搭配7-11廣告口卡，明星商品接續企業活動氣勢，推出登錄發票參加抽獎，總獎金高達70萬元等活動，虛實整合行銷策略，帶動整體業績成長。接下來搶搭「雙11」購物節，相關節慶企劃活動開跑，營收表現後勢可期。海外代工部份，來自中國、香港、新加坡、馬來西亞等地新客戶陸續下單，穩定的接單率，充足的產能，可大幅提升OEM／ODM實力。上海葡萄王單月雖為負成長，但MOM上升近15%。10月回升的接單率，搭配「雙11」促銷活動，客戶翻單動能漸強，11、12月MOM營收成長樂觀可見，值得期待。產品部份，上海葡萄王上市的「法緹複合益生菌粉固體飲料」，近日榮獲2019年紐倫堡發明展1銅牌及1特別獎的殊榮。獲獎作品含有可應用於降低體脂肪及體重健康管理的全新菌株GKM3專利菌株，此菌株具有能改善相關代謝問題，以及增加油脂排出等功效，更為發明獎常勝軍，至今已累計5金4特別獎。後續除了作為大眾生活化的體重管理、改善代謝疾病症狀的使用，也可進一步作為臨床醫療的應用。健康專家葡萄王生技過去50年來致力於尖端科技與創新研發，董事長曾盛麟表示，葡萄王身為生技產業的領導品牌，未來仍舊秉持品牌使命「健康專家，照顧全家」，將最好、最健康的服務提供予社會大眾，讓大家「精彩一路向前」。◇責任編輯：葉琴

開拓東南亞市場: 上海郡詩+台灣若美欣+美和科大

美和科大 美容生技產學合作豐 2019年11月11日 上午5:50 工商時報【文╱周榮發】美和科技大學多年來致力於美容生技研究，在此領域夙負盛名，其亮眼成績獲得台灣若美欣公司與上海郡詩集團青睞，日前除與該校簽訂為期三年、計435萬元的產學合作計畫，並為聯合研發實驗室揭牌。校長翁順祥表示，此番合作除了展現美和科大堅實的研發實力外，也期待透過「聯合實驗室」激發學生創意，並落實在產品研發與行銷上，以樹立產學合作的新里程碑；翁順祥並強調，雙方的產學合作係建立在互惠互利及資源共享的基礎上，以增益學生研發能量、優化實習條件並強化創業學知，為學生將來職場接軌創造有利條件。該校指出，若美欣是國內著名護膚保養品品牌，一直堅持自然精華調理肌膚的理念，開發一系列專業天然肌膚護理產品。相信，此次的產學合作計畫，將能開發出更符合使用者的優良產品，並拓展海外市場。上海郡詩集團是跨國美妝貿易集團，已陸續取得日本娜斯麗、台灣若美欣及彩妝品牌JJ.CUTE的港台三地總代理權；此次著眼於美和科大在生技美容、電子行銷領域的卓越表現，以及在越南十餘年的辛勤耕耘，希望透過合作機制，開拓東南亞的市場，美和科大亦可藉此提供學生至世界各地實習與就業機會。

台杉 D輪領投 Viracta Therapeutics: (沈志隆) EB病毒治療技術 引進台灣臨床試驗

台杉生技布局新藥開發 強化國際鏈結 2019-11-11 19:46中央社 記者潘姿羽 台北11日電台杉生技基金積極尋覓適合投資標的，截至今年11月，已完成了7家公司的投資布局，且其中一家公司Frequency Therapeutics成功在今年10月3日於美國NASDAQ上市，表現可期。國發基金投資的台杉投資，於2018年7月募集新台幣59.01億元的台杉生技基金，截至今年11月，完成包括安基生技新藥、漢達生技醫藥、昌郁生技、台康生技、安立璽榮生醫、Frequency Therapeutics、ViractaTherapeutics等7家公司的投資布局；前5間為台灣公司，後2間美國公司分別位於美國波士頓、聖地牙哥，都是美國生技研發產業重點聚落。台杉特別在新聞稿宣布好消息，台杉投資於新藥開發方面，逐漸完成與國際藥廠共同合作及國際資金共同投資的布局，特別是在美國波士頓、聖地牙哥兩大生技產業聚落，都藉由領投展開合作，這些將是台灣新藥公司未來跨國合作的資源。美國公司Frequency Therapeutics是2014年由美國麻省理工學院（MIT）博士Bob Langer與哈佛醫學院Jeff Karp博士技轉，專精於利用活化前驅細胞來開發治療神經性聽力損失（SNHL）新藥，成立短短幾年的時間，今年10月3日已成功於美國NASDAQ上市。台杉投資曾多次邀請教授Jeff Karp來台，對台灣的新創團隊、生技產業分享其從哈佛技轉的成功經驗，以及在新藥開發選題上的關鍵考量。台杉日前也完成美國臨床階段藥物開發公司Viracta Therapeutics的D輪領投，幾個位於美國聖地牙哥、舊金山，針對免疫治療及癌症醫學的生技企業創投也有參與融資；這階段融資除了協助公司專利開發的EB病毒淋巴瘤治療計畫進入到二期臨床試驗，也進一步擴展到其它EB病毒相關的腫瘤治療應用，如國人好發的鼻咽癌。台杉投資生技事業負責人沈志隆表示，期待透過這次領投案，把Viracta Therapeutics在EB病毒的治療技術與經驗，引進台灣進行臨床試驗合作，特別是鼻咽癌治療的臨床合作。沈志隆也說，新藥開發是很漫長的研發過程，每一項新藥的不同開發階段，都需要不同資金的挹注；而台杉生技基金在新藥開發的投資布局是從小分子、大分子及國際產業連結為出發，也特別關注屬於台灣好發疾病的新藥開發公司。

康友 開發 清真認證 禽流感疫苗/ 順藥 捨棄上海新探 尋中國新夥伴 (止痛針)

利多齊發！生技小兵勇猛 台生材、益安、順藥盤中攻頂 2019-11-04 12:27經濟日報 記者嚴雅芳／台北即時報導 生技股各挾題材輪番上陣，今日以上櫃股擔綱，包括台生材（6649）、益安（6499）、順藥（6535）盤中股價皆亮燈漲停，另外，太景-KY（4157）、喬山（1736）盤中股價勁揚，漲幅皆超過5%。高價股則以康友-KY（6452）表現較突出，盤中來到247元，漲幅逾4%。法人表示，時序進入年底，生技股進入傳統旺季，個股近期利多齊發，有助股價表現，另一方面，隨著大選將至，生技股有政策護航，也亦有表現。順藥發布重大訊息，決授權董事長全權處理LT1001長效止痛針劑中國地區授權合約。市場預期，順藥長效止痛針劑在中國授權新夥伴可望在近期敲定，激勵股價漲勢。順藥表示，將與中國大陸的藥廠簽訂LT1001長效止痛針劑授權合約，新合作夥伴將獲得該產品於中國大陸、香港及澳門的獨家開發銷售權利，於授權地區進行開發、生產、註冊及銷售推廣活動，合約年限為20年。順藥表示，此獨家開發權及銷售權原來是授予中國大陸海科集團旗下的上海新探公司，不過，海科集團內部評估後決定暫緩對醫藥領域的投資，所以順藥董事會決議通過支付上海新探權益轉讓金，並由順藥尋找中國地區新的授權夥伴。而公司與上海新探的授權合約將於新合作夥伴的授權合約生效之日起終止。康友-KY禽流感疫苗事業逐步成長，取得兩張H5N1及H9N2禽流感疫苗藥證後，產能逐步展開。市場看好，印尼政府是唯一出口清真認證的禽流感疫苗，康友-KY可望逐步透過印尼政府，將禽流感疫苗滲透到海外回教國家，加上大輸液布局東協市場，期今年取得菲律賓市場藥證，爭取從六安華源向菲律賓出口銷售機會，明年營運有望逐步向上。

(遭學名藥廠質疑) 漢達生技 遭 反壟斷法案提告 美國法院

專家傳真－壟斷？台生技業在美新挑戰 2019年11月11日 工商時報【陳俊良漢達生技總經理】太震驚了！台灣生技醫藥品公司竟遭律師以Antitrust（反壟斷、反競爭）法案提告美國法院，按規模以及在藥品價值鏈的參與程度，台灣藥業何以在美國市場造成壟斷？原來，是因為和國際大廠簽定專利和解合約，而遭學名藥廠質疑和解內容有收受不當利益（reverse payment,逆向給付）進而延遲其他學名藥上市時間，有違Hatch-Waxman法案精神。Hatch-Waxman法案是美國聯邦政府在1984年為鼓勵仿製藥的研製，讓這些藥廠在市場前的研發期間豁免於專利侵權之虞，也可使學名藥早日上市，平抑藥價。其中，衍生出若學名藥廠證明原廠專利無效或不侵權，即可享有180天的獨佔銷售權，這就是所謂的Paragraph IV。許多台灣公司暨利用優異的製劑研發技術，突破專利的桎梏，進軍美國藥品市場。但受限於製造通路的缺乏，往往會和專業夥伴合作，漢達生技就是典型的例子，公司研發產品Quetiapine治療思覺失調症用藥，與美國上市著名製造廠Catalent及前十大之Par公司合作製造和通路，並與全球第三大藥廠AstraZeneca在2008年進行專利訴訟，於2011年取得和解及Paragraph IV專利；另外和解合約亦送交美國公平交易委員會（FTC）核備，著實打了一場勝仗。然而一切看似平靜無波，為何在8年後的8月間會被以Antitrust提告？令人錯愕！經查，因為2013年美國最高法院判決由FTC提出告訴之Solvay國際藥廠和學名藥廠Actavis，一紙對Androgel藥品的和解約支付了上千萬美元的費用並且將Actavis學名藥延遲至2015年8月31日（專利到期日）後上市乙案有違美國反壟斷法之疑義，發回重審；讓好興訟的美國律師們認為有機可乘，隨即引發Antitrust案件遍地開花，光2013年至2015年，案件竟有上百件之多！而漢達生技就在這波浪潮下成為連帶訴訟的祭品，也因此成為漢達申請上櫃的絆腳石。就近年來美國反壟斷案例來看，一般美國Antitrust案原告可分2類，一為FTC（美國公平交易委員會），一為通路商律師，後者為達集體訴訟（由代表訴訟，獲取一個金額，再扣除律師費後分給集體訴訟原告）目的，大都會在網站上對使用過的患者招兵買馬，讀者可上網站查詢Antitrust即可知九成以上均為美國律師的用心安排，因為美國律師昂貴的費用，且訴訟曠日費時，一般需3年半至4年才最終判決，所以大都案例以和解收場。以2015年，原廠Cephalon和學名藥廠Mylan的案例分析，當時有21家學名藥廠提出反壟斷官司，最後原廠敗訴，和解金高達13億美金，且依所得利潤，按比例分配，平均每家學名藥廠分得和解金是300萬美元。另外，發生在2018年，原廠Medicis和學名藥廠Impax、Sandoz和Lupin的反壟斷官司和解金也有1.43億美金，也是按所得比例分攤給11家學名藥廠。 不過，也有GSK、AstraZeneca等國際大藥廠的反壟斷官司，均獲法院無違法認定，且原告上訴亦均遭駁回。

因此，從這些案例來看：1.美國反壟斷案例需有必要條件；有支付顯著的逆向費用，並有延遲學名藥廠上市的實證才行。2.由FTC提告知案例較公信力，但未必勝訴。3.國際大藥廠對反壟斷較有敏感性，防患措施亦具保護力。筆者分享案例及分析，目的在於使台灣大眾對美國反壟斷法有清楚的了解，也期盼政府力推生技業接軌國際時遇到類似情況能做出更貼近現實的判斷。漢達是台灣生技界第一個反壟斷官司，但絕對不是最後一個，但至少需有鑑往知來的學習精神。