(長聖ADCV01) 樹突細胞 獲FDA腦瘤孤兒藥資格

長聖生技 提供樹突細胞製劑治療八種癌症 2019-12-09 19:49經濟日報 翁永全長聖生技(6712)在2019台灣醫療科技展，向國內外展現細胞新藥優越的研發技術與厚實的團隊實力，在特管辦法上，經衛福部核准應用的細胞療法，表現更是卓越亮眼。長聖已獲得美國FDA授與應用於惡性腦瘤孤兒藥資格的「ADCV01」樹突細胞，與中國醫藥大學附設醫院合作申請特管辦法計畫案，分別於5月和9月經衛福部核准應用治療八種「第四期實體癌」及與「第一至第三期實體癌，經標準治療無效」，為首家獲准以樹突細胞技術應用於各期癌的生技公司。長聖於特管辦法的傑出成果，洽詢民眾已逾600位，簽約案例達40餘例並持續增加，長聖更自行研發產品，如骨髓間質幹細胞（BMSC)、細胞因子誘導殺手細胞(CIK)、樹突細胞結合細胞因子誘導殺手細胞(DC-CIK)，與10餘家醫療機構聯手申請合作計畫，為病人爭取更多生機，增進健康。長聖具有自行開發新藥的能力，並經由技轉中國醫藥大學和中央研究院等多項細胞療法技術，在免疫細胞與幹細胞新藥研發已完整多項佈局。在免疫細胞方面，樹突細胞疫苗(ADCV01)治療惡性腦瘤已於今年5月台灣衛福部核准進行二期臨床試驗，目前收案中。幹細胞方面，以異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)治療急性心肌梗塞(AMI)一期臨床試驗，2018年2月取得美國FDA核准，同年9月台灣TFDA核准，臨床試驗進行中。長聖本著以人為本的理念，結合前端研發、後端醫療機構的先進醫療技術外，更致力於推動各項公益，以善盡企業社會責任，期許嘉惠更多病人。目前擁有三個細胞製劑廠，並積極拓展第三廠，依循高標準的PIC/S GMP規範建設，未來三廠同時運作後，產能極為可觀。