NTRK融合基因 抑制劑Vitrakvi 80億美元被 禮來併購

臨床數據亮眼 生華科抗癌新藥加速國際授權 2019-12-13 14:41聯合晚報 記者黃淑惠／台北報導生華科（6492）今天表示，開發中抗癌新藥CX-5461，臨床一期數據正向且有重要進展。已傳出吸引多家國際大藥廠高度興趣和生華科接觸，加速國際授權推動。生華科總經理暨執行長宋台生博士說：「CX-5461是第一個，也是目前全球唯一於人體臨床應用DNA G-4鏈體結構新穎機制的開發中藥物，是下一代DNA損傷修復（DDR）機制藥物。加上CX-5461是First-in-Class新藥，此臨床結果驗證其可應用於具特定基因缺損的癌症病患，將有助加速未來FDA藥證審核及上市後的競爭力。」生華科表示，未經過基因篩選、不同腫瘤類型的病人進入臨床前，都已經接受過化療，標靶藥物、甚至是免疫療法無效，且沒有其他治療藥物選擇的癌末病患，近七成對CX-5461單獨用藥治療都有反應，其中，更有四位病情獲得部分緩解（PR），四位病情穩定（SD）。近年國際生技界成功案例，當屬開發出「一藥治多癌」NTRK融合基因小分子抑制劑Vitrakvi的美國癌症藥物開發公司Loxo Oncology，今年1月以80億美元被美國禮來大藥廠併購，當年Loxo確認NTRK做為生物標記，就是透過一項一期人體臨床早期數據，分析只有一位病情獲得緩解的軟組織肉瘤女性癌症病患，發現其帶有NTRK基因融合，才有接下來聚焦的臨床開發和後來Loxo寫下的成功故事。