工研院衍生的新創事業 台微醫強打脊椎微創品牌 2019-12-17經濟日報 記者李珣瑛/新竹即時報導 台灣微創醫療器材董事長兼總經理梁晃千今(17)日表示,台微醫為工研院衍生的新創事業,是台灣第一家脊椎微創品牌公司,並以研發與製造第二與三類的高階植入式醫療器材為目標。產品已行銷歐、美、亞洲及非洲十國。台微醫成立於2009年12月,主要產品為提供脊椎融合固定手術及椎體塌陷手術等解決方案,如脊椎固定系統、椎間融合器、人工代用骨、椎體可擴張強化裝置、低溫骨水泥等相關產品,產品的開發強調創新性,並不斷擴充脊椎相關領域產品,以開發具有國際競爭性的自有品牌產品進軍國際市場。梁晃千表示,台微醫主要針對臨床未被滿足的需求(clinical unmet need )出發,進行新產品開發,具備高效率執行醫材開發流程之能力,從行銷端確認開發標的的市場價值後,研發與法務部門進行專利評估分析,進入產品設計開發流程,並由法規部門加速產品在各國認證的時間,提升產品上市的速度,妥善用運用資源,進行市場通路佈局,再從市場端不斷蒐集臨床資訊,回饋研發部為未來新產品注入研發能量。台微醫成立以來獲獎不斷,曾榮獲SBIR研發聯盟獎、國家新創獎、台北生技獎、中小企業創新研究獎、台灣精品獎、藥物科技研究發展獎、傑出生技獎以及新竹工業園區優良廠商創新產品獎等。其中新竹工業園區優良廠商創新產品獎的獲獎產品—單一小傷口微創脊椎固定系統,在2017年獲獎後更在台灣、美國、中國大陸市場創下銷售佳績,成為第一支打在美國人身上的台灣品牌脊椎釘。台微醫除持續強化高階植入式醫材開發能力,更具備良好與高效能製造環境,竹東與竹北兩個廠區均取得ISO 13485以及台灣醫材GMP認證。產品已在美國、中國大陸、歐盟、台灣獲得總數多達33案的販售許可證。智財也在美國、中國大陸、歐盟、台灣以及日本等國家擁有62件專利(含申請中專利),有策略性地進行國際專利佈局,進而取得多國專利保護,樹立起未來產品上市後的競爭者進入障礙。目前已成功銷售至台灣、中國大陸、美國、馬來西亞、菲律賓、埃及等十個國家,客戶遍及亞洲、美洲、歐洲和非洲。
No comments:
Post a Comment