浩鼎OBI-822五年overall survival 未呈現統計意義: 新試驗將增加到21針 !!

浩鼎癌藥開發 不停歇 2019-12-31 23:49經濟日報 記者陳書璿／台北報導台灣浩鼎（4174）昨（31）日公告其研發乳癌新藥OBI-822，在二/三期臨床試驗列為次要療效指標的整體存活期（overall survival, OS）解盲結果數據揭露；經五年來追蹤顯示，OBI-822治療組與安慰劑組相比，其差異未呈現統計學上意義。董事長張念慈強調，這次OS解盲結果並不影響浩鼎未來對Globo Series相關產品開發的腳步。張念慈表示，誠如之前法說會上提的，OBI-822的五年OS觀察期已在2019年8月結束，當初設計打九針就停掉，結果發現抗體平均只能維持三個月，試驗迄今已經五至六年，因此現在新的試驗增加到21針的原理也在此。他強調，這次OS解盲結果並不影響浩鼎對Globo Series相關產品開發的腳步，但基於此前對投資人的承諾，公司仍決定將OS解盲結果公布，並將進行進一步分析，希望從中找到更多科學上的意義。浩鼎目前各產品線進度觀察，包括OBI-888單株抗體、OBI-344疫苗都已完成臨床一期進入二期臨床；OBI-999抗體小分子藥物複合體為臨床一期；OBI-898單株抗體及OBI-866疫苗都在臨床前研究階段。