(寶齡) 日本JT-Torii提出擴充適應症申請: 拿百磷 (缺鐵性貧血症)

寶齡 腎病新藥有斬獲 2020-05-20 05:35 經濟日報 / 記者陳書璿／台北報導 寶齡富錦（1760）昨（19）日公告，其腎病新藥拿百磷在日本的授權夥伴-JT-Torii公司，已於5月18日公告向日本主管機關（PMDA）申請成人缺鐵性貧血症（IDA）的擴充適應症(sNDA)。正式提出申請後，2021年可望取證。寶齡旗下腎臟新藥拿百磷，繼美國授權合作夥伴Keryx公司已於2017年11月08日，取得美國FDA腎病缺鐵性貧血適應症（sNDA）核准。寶齡表示，現在日本授權夥伴JT-Torii公司也在5月18日向日本主管機關(PMDA)申請成人缺鐵性貧血症(IDA)的擴充適應症，目標2021年取得許可證。寶齡富錦昨日股價下跌10元，以140元作收。寶齡進一步解釋，在適應症的擴充方面，除原本應用於慢性腎病的洗腎患者的高血磷症外，寶齡的合作夥伴正積極開發拿百磷其他潛力並已取得相關成果。目前，Keryx公司也已獲得FDA核准擴充適應症，為目前全球唯一可同步治療腎臟病患高血磷症暨缺鐵性貧血的雙效型磷結合劑。據了解，該腎病新藥在美國銷售額，幾乎每季屢創新高紀錄，目前美國已通過兩個適應症，一是用於治療洗腎患者的高血磷症。另外，新的適應症則是慢性腎病患者的缺鐵性貧血。根據研究資料顯示，在腎病比例中，洗腎患者占比約1.8%，慢性腎病患者約43.2%，市場想像空間仍大。寶齡指出，由於日本已將高血磷症納入健保給付好幾年，市場需求趨於穩定。因此，寶齡此次鎖定的第二適應症，廣義型缺鐵性貧血，正式提出申請後，2021年可望取證。