文大快篩: 偽陽4.5%/ 壹電視快篩偽陽3.1％

醫用快篩遭質疑陽性率高 食藥署要查 民視新聞網 2021年6月18日 指揮中心開放居家快篩試劑，除了三款國外試劑通過審核即將來台，第一款國產居家試劑也核准，泰博的試劑還宣稱準確率達到94％，但另一款安特羅生產的醫用快篩，卻被投訴陽性率偏高，現在食藥署也將介入調查，要求業者說明。產線上一個個快篩試劑，不只要送往醫療前線，現在也將前進各大藥局，6月17日食藥署宣布，核准國產第一款「居家」快篩試劑，就是由泰博科技，生產的「抗原快速檢驗套組」，起初只給醫事人員使用，現在調整使用方式，改居家快篩，號稱和PCR檢驗相比，陽性一致率達到94％，陰性準確率達99.8%以上。泰博科技董事長陳朝旺表示，「用鼻腔的部分，其實就好像挖鼻孔一樣，它只要3公分2.5公分左右，比一般的PCR安全，因為採集得到的病毒，我們有一個萃取液，萃取液的目的就是把病毒殺死，取裡面的蛋白質所以一般市面上，所看到各式各樣變種病毒，以我們的快篩來講基本上它都可以偵測到。」

醫用快篩遭質疑陽性率高 食藥署介入調查 包括已通過的3款國外試劑，共有4款將販售，但泰博預估鋪貨速度會比進口的更快。國產的安特羅快篩試劑，同樣投入第一線，提供快篩站使用，不過食藥署最近卻接獲投訴，偽陽性偏高，以近期文大快篩為例，314名住宿生，14人篩陽，PCR都驗陰，偽陽性率約4.5%，壹電視快篩結果355人，11人偽陽，發生率約3.1％，安特羅在緊急授權名單中，食藥署也表示會展開調查。食藥署醫粧組副組長錢嘉宏表示，「準確率都還是有達到96％以上，目前還可以符合我們的，對這類產品審查上的要求，但還是會請業者來說明。」

醫用快篩遭質疑陽性率高 食藥署介入調查 指揮中心專家諮詢小組委員李秉穎表示，「我們這些快篩試劑在上市的時候，它都是在實驗室去，測試它對其他病毒的一個交叉反應，可是在實際操作的時候除了病毒干擾外，也可能受到我們呼吸道黏液裡，某些物質的干擾產生偽陽性現象。」不過未來篩試劑還有新選擇，６月底還有3款進口居家快篩試劑，達雅和萊鎂，都是核酸檢測試劑，準確率高達90%以上，且萊鎂最快6月28日就能抵台，另外還有一組是台灣羅氏的抗原快篩，陽性一致率約82％，三者都是鼻腔快篩，30分鐘能得出結果。快篩量能再擴大，及早揪出前再感染源，盼台灣重回「嘉玲」時代。