鼎晉 肉毒桿菌素估2024 年完成/ 浩鼎OBI-888三新藥 授權大陸 康騰浩諾

年底作帳 生技股掀母子同樂行情 工商時報 杜蕙蓉 2021.12.06年關前作帳行情開跑，生技股在利多不虞匱乏下，可望上演母子同樂行情！獲230萬美元補助進行第三針混打試驗的高端（6547）、訂單能見度高長聖（6712）、中化生（1762）、新藥開發有進展的浩鼎（4174）、中裕（4147）、合一（4743），營運看漲的和康生（1783），都有機會領軍。最具指標的高端，10月底獲選為世衛組織(WHO)團結試驗疫苗(Solidarity Trial Vaccines)，將在哥倫比亞、菲律賓、馬利共和國執行逾4萬人規模的第三期臨床試驗，有機會在三至六個月內取得保護力的數據，為全球藥證布局大大加分。此外，高端近日又獲流行病預防創新聯盟(CEPI)青睞，將提供230萬美元，補助進行第三針混打試驗。該試驗將在台灣進行，預計收案約960名受試 者，最快明年第一季取得首項期中分析結果。該數據試驗所獲得的結果，將為開源（Open Source）資料，可作政策決策者及法規單位的新冠疫苗使用建議。新藥開發利基股中，中裕受惠愛滋病新藥 Trogarzo 獲得義大利政府給付協議，其他歐洲大國也有望陸續將新藥納入健保核價，加上 Trogarzo 靜脈推注劑型最快明年上半年取得認證，明年出貨有望回溫。新藥開發加速火力的浩鼎，旗下乳癌新藥OBI-822最晚2023上半年期中分析，OBI-888等三新藥授權大陸康騰浩諾公司，也獲投審會核准，至於針對Delta變異株開發的新冠疫苗，預計12月底公布動物試驗數據。子公司鼎晉生技開發的新型肉毒桿菌素製劑OBI-858已完成一期臨床劑量遞增試驗，主要評估指標結果顯示，安全性與耐受性無虞，將展開二期臨床試驗，目標 2024 年完成。合一則繼治療糖尿病足傷口潰瘍新藥ON101(商品名：速必一)在取得台灣藥證上新銷售後，預計第四季申請健保價，美國除了啟動三期臨床， 力拚2023上半年完成，也將以醫材先卡位，預計今年第四季進入FDA藥證審查；歐盟則力拚明年第二季申請送件。業績成長股中，長聖受惠特管法，前三季EPS 4.67元轉盈，目前細胞製備委託訂單已排到明年9月，並將首度配發股利；預期今年第四季及明年上半年業績正成長趨勢不變，目前也啟動授權和國際合作案。中化生挾著營收占比八成的三大產品供不應求，降血脂藥 icosapent ethyl(EPAE)更是美國唯一可充分供料的原料藥廠，在訂單已排到明年8月，目前積極擴建新產能因應，後市營運看漲。