2個月 民眾進口自用COVID-19快篩

擬開放民眾進口快篩自用　陳時中：成效自負、不得販售 2022年05月10日【記者賴玟茹／臺北報導】本土中共病毒（COVID-19）疫情持續升溫，快篩實名制供不應求，放寬國人自行輸入呼聲頻傳。指揮中心指揮官陳時中10日表示，擬開放2個月時間讓民眾進口自用快篩，雖不限廠牌、不用通過緊急使用授權（EUA），但成效自負、不得販售，也不適用於任何防疫規定。根據衛福部現行規定，民眾從國外購買自用快篩試劑須由食藥署逐案審查，且須繳交2千元行政規費。國民黨主席朱立倫近期建議，政府「開放自主進口合規快篩」、「快篩資訊便民查詢」、「合法合理採購機制」。陳時中表示，政府從未禁止廠商進口，只是有一定輸入程序，因應民眾需求，未來擬鬆綁相關規定約2個月，也可能取消2千元行政規費的規定，屆時民眾進口自用的快篩試劑可不限廠牌，也不用通過食藥署緊急使用授權，但成效自負、不得販售，也不得適用任何防疫相關規定。疫情升溫，有民眾表示，曾經確診後又再度染疫。指揮中心發言人莊人祥表示，自今年初統計至今，總計再度染疫確診者有268例，不過無法評估是再度染疫，或為染疫一段時間後的時陰時陽。

9日單日口服藥量破千　使用量創新高 至於口服藥物使用情況，指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示，9日使用量明顯成長，共發出819人份輝瑞口服藥、默沙東口服藥物則開出218人份，為使用口服藥以來單日人數最高一天，其中輝瑞有423份，是由醫院、醫院負責的集中檢疫所開出，另300多份則是經過視訊診療與居家照護判斷、開出處方箋後，由藥局開出，藉由到宅送藥或家人代領發出。

提升效率　簡化藥物使用表單 指揮中心逐步簡化送藥到宅流程。羅一鈞表示，早上已發出新公文，即日起簡化口服抗病毒藥物使用表單，分別為病人治療同意書、藥物申請與領用檢核表，及口服藥物切結書。羅一鈞說明，因為新冠口服藥沒有藥害救濟，因此需要事前告知病人相關優劣，將從紙本同意書，改為加註相關字樣即可；藥物申請與領用檢核表則改為免填、免繳回，改以健保代碼做領用紀錄；病人治療紀錄表也簡化成非必填，改由病患住院或照護後續團隊處理。

國外19廠牌快篩試劑已通過食藥署緊急授權 根據食藥署資料顯示，通過緊急使用授權專案輸入快篩試劑共19款廠牌，以美國與韓國製造為大宗，另有德廠亞培（Panbio）及另款中國製BD家用新型冠狀病毒抗原快速檢測套組。經查，這款中國製快篩是由新加坡商必帝公司台灣分公司引進，製造地點在中國江蘇，5月3日才取得EUA，尚未確認是否已在市面販售，價格也不明。儘管產品說明書上所列的產地不一定等於原產地，但製造地標示為中國仍顯得敏感。據了解，快篩通過EUA審查的主要標準是以安全性等品質項目為重，而非產地。另有7件為國內核准專案製造的快篩試劑，福爾威創、飛確 RV2、台塑生醫、凌越、速可安、長興等6款，其中飛確 RV2占2件。