希望政府主導 110億元核酸藥CDMO廠 年產10億劑

生技CDMO國家隊 啟動 2022-08-28經濟日報／ 記者 謝柏宏 政府大力推動生技產業CDMO（委託開發暨生產）模式，經濟部規劃「CDMO推動方案草案」，希望推動台灣成立CDMO國家隊，初步規劃以四年時間斥資110億元打造核酸藥物CDMO公司，這項計劃將在9月5日行政院生技產業策略諮議委員會議（BTC）中提出討論。 2020年新冠肺炎疫情爆發後，mRNA（信使核糖核酸）疫苗成為全球防疫主要疫苗，國內產官學界不斷有呼聲，希望台灣建立自主的核酸藥物及疫苗供應鏈，加上近兩年來CDMO模式成為政府推動生醫產業重點，因此經濟部啟動「CDMO推動方案草案」，希望由政府主導成立一家公私協力的核酸藥物CDMO廠，年產規模可達10億劑。據了解，經濟部初步規劃的核酸藥物CDMO建廠計劃，要以四年時間斥資110億元來完成，這家公司初期將由政府編列預算，後續仍需邀請民間企業共同出資完成。財團法人生物技術開發中心執行長吳忠勳日前表示，生技中心正規劃打造核酸藥物CDMO廠，最快今年底能分割獨立為一家新公司。且生技中心在核酸藥物的關鍵技術，已掌握相當能量，團隊除了發展自有核酸藥品，也可協助產學研加速核酸藥物開發與量產。吳忠勳指出，核酸藥物製備過程較蛋白質藥物簡易，只要掌握體外轉錄（IVT）方法、以及表現載體或LNP包覆關鍵技術即可，相較國際大廠在抗體及蛋白質藥已具規模經濟優勢，台灣若鎖定發展核酸藥物，仍有機會趕上國際競爭力。不過，由於核酸藥物技術門檻與法規複雜度超過傳統藥物，目前相關技術仍以歐美居領導地位，亞洲於核酸藥物的研發、製造仍缺乏完整量產設施。經濟部規劃的「CDMO推動方案草案」，目前尚未獲行政院拍板定案，這項計畫也將在9月5日召開的BTC會議中，由海內外生技專家共同討論。根據BioPharma Dealmakers的統計，2020年核酸藥物全球銷售額約35億美元，推估2024年全球銷售額將達120億美元，2020～2024年複合年成長率達27.9%，目前亞洲鄰近的韓國、日本、新加坡和中國都已將核酸藥物視為下世代高速發展的藥物領域。