mTOR抑制劑研發聯盟 未來誰說的算? 生達?

生技中心抗癌藥 技轉4藥廠

2011-03-09 工商時報  財團法人生物技術開發中心將其研發的「mTOR抑制劑抗癌鏢靶新藥」技術授權國內4大藥廠，包括生達（1720）、永信（3705）、中化（1701）、健喬信元（4114）所籌組的研發聯盟，參與共同開發，預計該新藥2012年底通過IND進入人體臨床試驗，在IND前，藥廠分攤出資2,500萬元。生技中心在經濟部科專計畫支持下，投入mTOR抑制劑抗癌新藥研發，該藥對於肺癌、乳癌、攝護腺癌皆具明顯抑制癌細胞生長活性的作用，且經與台大醫學院合作，證明對抗藥性肺腺癌腫瘤細胞具顯著抑制活性，已提出台灣、美國及PCT專利申請。生技中心昨日與4大藥廠進行技轉簽約儀式，負責該案的研發聯盟領導廠商生達總經理范滋庭表示，此計劃的資金大部分由科專支付，而在進入IND前，4家藥廠僅需投入2,500萬元，每家才6百多萬元，但進入人體試驗後到上市，所需的資金恐高達數百萬美元。此外，他也表示，米與藥物是國家戰略物資，期盼政府重視本土藥廠的研發技術及重點扶值本土產業。健喬信元董事長林智暉指出，此藥的發展性很好，雖然初期投入金額不高，但末來的臨床費用頗高，不過在進入phase 1、phase 2就可考量技轉國外大型藥廠，但會保留亞洲市場權利。永信副董事長李玲津則感慨地指出，台灣的資源坦白來說並不多，能發展新藥，就像是踏上月球的第一步，未來還有很長的路要走，行政院提出的鑽石行動，期盼能有配套方案，且能更清楚地去扶植本土產業，一個新藥的成功，不是簡單的事情，可能要花上十年，上百億的台幣，因此不是單一藥廠或是生技中心就能完成，亟盼行政院能一起投入，共同合作。

生技中心董事長李鍾熙 執行長汪嘉林 促成mTOR抗癌新藥業界聯盟

生技中心集結四家龍頭藥廠研發抗癌新藥

中廣新聞網 (2011-03-08)「生物技術開發中心」執行經濟部科技專案，投入創新性「抑制劑抗癌新藥」研發，已經提出中華民國、美國及國際專利制度(PCT)等專利申請，並獲得生達、永信、中化及健喬信元四家國內的龍頭藥廠籌組「研發聯盟」參與共同開發。今天廠商正式簽約，這是國內研發本土抗癌新藥的里程碑，預計明年2012年進入人體臨床試驗，應用於肺癌、乳癌、攝護腺癌等多種實體癌症治療。生技中心董事長李鍾熙指出，集結國內四家龍頭藥廠共同研發的「mTOR抑制劑抗癌新藥」，對肺癌、乳癌、攝護腺癌等具明顯抑制癌細胞生長活性，而對具抗藥性的人類肺腺癌腫瘤細胞，也有顯著的抑制活性，因此這是國內研發本土抗癌新藥的重要里程碑『目前實驗還在細胞跟動物實驗，希望在未來一年多，明年底之前，能夠臨床前的試驗都做完，真正進入人體試驗。』「mTOR抑制劑抗癌新藥」破天荒集結國內生達、永信、中化及健喬信元四家國內龍頭藥廠攜手合作。件僑信原董事長林智暉說，台灣對癌症用藥技術能力有目共睹，透過ECFA平台未來兩岸新藥臨床解禁，台灣藥業產業可開發兩岸市場『未來進入在新藥臨床解禁同時兩岸互相合作對藥業產業正面的一環。』「mTOR抑制劑抗癌新藥」預計明年2012年進入人體臨床試驗，生技中心也預估到2015年包括應用於肺癌、乳癌、攝護腺癌等藥品市場商機可達三百億美元。

生技中心 (DCB) 三標靶藥物 (mTORC1、mTORC2、PI3K) 對抗肺癌、乳癌及攝護腺癌

生技中心技轉抗癌新藥，四大廠初期投入2500萬元

2011-03-08 【時報】財團法人生物技術開發中心(以下簡稱生技中心)今(8)日宣布，「mTOR抑制劑抗癌標靶新藥」技轉國內生達化學(1720)、永信藥品(1716)、中化製藥(1701)及健喬信元(4114)等四大藥廠，將籌組研發聯盟參與共同開發。mTOR預計2012年通過IND進入人體臨床試驗，總投資金額約新台幣2.5億元，四大廠預計投入新台幣2500萬元。健喬董事長林智暉表示，mTOR抑制劑抗癌標靶新藥預計2012年通過IND進入人體臨床試驗，四家廠商共投入金額約2500萬元，進入一期人體臨床試驗後約需數百萬美元，因需要的資金龐大，屆時可能考慮將歐美市場授權給國外大廠，收取權利金，保留亞洲市場，未來四家公司將共享成果。永信副董事長李玲津則表示，今日獲得技轉只是「踏上月球的第一步」，未來還有長遠的路要走，一般新藥到上市約需十年，投入金額約新台幣100億元，這不是單一藥廠或生技中心能完成。呼籲政府將醫藥產業提昇為國家的戰略，帶動其他產業投資者一起投入，未來甚至可進軍中國市場對於健保藥價給付年底可能第七次調降，她表示，先前已調降六次，國內各藥廠都過的苦哈哈，每調降一次就影響價格15-20%，還要投入研發，對營運影響太大。生技中心在經濟部技術處科專計畫支持下，投入創新性「mTOR抑制劑抗癌標靶新藥」研發，已提出中華民國、美國及PCT專利申請，並成功技轉四大藥廠籌組之「研發聯盟」參與共同開發。mTOR抑制劑藥物對肺癌、乳癌、攝護腺癌皆具明顯抑制癌細胞生長活性，經與台大醫學院合作更證明對抗藥性人類肺腺癌腫瘤細胞亦具顯著抑制活性。生技中心執行長汪嘉林表示，產品研發初期階段即有廠商參與合作，不僅可分攤業者之研發經費及分擔風險，亦可讓業者在技術開發成熟時順利的承接，促成產品商業化。生技中心小分子藥品計畫主持人陳寶年博士指出，mTOR為細胞訊號傳遞鏈之樞紐，關係著細胞分裂與增生，因此mTOR抑制劑標靶藥物在癌症治療上即扮演關鍵的角色。mTOR存在兩種複合體mTORC1與mTORC2，現有治療藥物rapamycin類僅能抑制mTORC1，並且容易產生抗藥性。生技中心所開發之新穎性mTOR抑制劑，具有同時抑制mTORC1、mTORC2及PI3K三個靶點效果，預期治療效果將更為顯著。目前經動物實驗證明此藥物具明顯抑制癌症腫瘤細胞生長之活性，尤其在對於肺癌、乳癌及攝護腺癌上抑制效果尤著。另外，進一步測試於台大醫學院楊泮池院長所提供之抗藥性人類肺腺癌腫瘤細胞，生技中心之mTOR抑制劑亦顯示出明顯效果。本計畫預計將在2012年底通過IND進入人體臨床試驗，將應用於治療多種實體癌症之開發，總投資金額約新台幣2.5億元，四大廠預計投入新台幣2500萬元，其他由政府補助，如鑽石計畫補助40%。癌症為全球主要死亡原因之一，全球每年新增約1,000多萬人罹患癌症。隨著全球各國罹癌人口的增加，癌症新藥之開發仍為各國生技製藥產業重要一環。依據Business Insight (2010)資料指出，全球癌症市場於2009年達到517億美元，預估將以年複合成長率約8.4%的速度成長，到2015年達773億美元。生技中心開發之mTOR抗癌藥物以治療肺癌、乳癌及攝護腺癌為主，依據Global Data (2010)資料顯示，預估至2015年此三種癌症之藥品市場將可達約300億美元。

永信藥品李玲津: 把政府當作一家公司?

永信：政府應扮演新藥推動者

2011-03-09 旺報永信藥品（3705-TW）副董事長李玲津昨日表示，行政院在2009年啟動台灣生技鑽石行動方案，台灣產學界在新藥研發上也累積許多成果，不過政府目前並未扮演後期臨床實驗到產品成功上市的關鍵推動者。她呼籲，應該把生技醫藥產業列為國家戰略產業，由政府領頭推動整個新藥研發過程，並放眼大陸市場，進一步進軍國際。李玲津是在經濟部生技中心創新性「mTOR抑制劑抗癌標靶新藥」技轉生達化學製藥、永信藥品、中國化學製藥及健喬信元醫藥生技4大藥廠籌組之「研發聯盟」簽約會上，作出以上陳述。她指出，台灣目前在新藥研發資源上還比不上一個福建省，以平均一個新藥研發到上市需要台幣100至200億而言，光靠本土製藥業者力量是不足夠的，且通常只作到臨床一期實驗，就技轉給歐美醫藥廠商，對於厚植台灣醫藥產業競爭力沒有太大幫助。她提出建言，期望台灣有一個領導者來推動生醫產業向上發展，而政府應該是最佳人選。她說，為促進台灣研發實力，應該「把政府當作一家公司」，把後期臨床到上市的合作夥伴拉在一起，這其中可能是電子產業資金或是創投基金等，當然，也不能排除與對岸進行合作。

彥臣生技組織大幅異動

彥臣董事長由黃中洋續任

2011/03/09 證交所重大訊息公告(4732)彥臣-公告本公司改選董事長1.董事會決議日或發生變動日期:100/03/08 2.舊任者姓名及簡歷:本公司董事長 黃中洋3.新任者姓名及簡歷:本公司董事長 黃中洋4.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:任期屆滿5.異動原因:任期屆滿提前改選6.新任生效日期:100/03/08   7.其他應敘明事項:經全體出席董事一致推舉黃中洋董事續任董事長。

彥臣發言人改由林清銀擔任

2011/03/09 證交所重大訊息公告(4732)彥臣-本公司發言人異動事宜。1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管）:發言人2.發生變動日期:100/03/083.舊任者姓名、級職及簡歷:林信煌 本公司業務經理4.新任者姓名、級職及簡歷:林清銀 本公司總經理5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:職務調整6.異動原因:職務調整7.生效日期:100/03/08  8.新任者聯絡電話:02-28217057

彥臣生技：公告本公司全面改選監察人

2011/3/8  鉅亨網  第三十四條　第6款1.發生變動日期:100/03/082.舊任者姓名及簡歷:監察人：辜惠倫監察人：楊維源具獨立職能監察人：許建宗3.新任者姓名及簡歷:監察人：達潁專利師事務所主持專利師 廖鉦達監察人：陽光會計師事務所 會計師 田嘉昇具獨立職能監察人：聯捷聯合會計師事務所 會計師 趙志浩4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:任期屆滿5.異動原因:任期屆滿提前改選6.新任監察人選任時持股數:監察人：吳月盆 0股監察人：田嘉昇 22,000股具獨立職能監察人：趙志浩 0股7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:98/06/19~101/06/188.新任生效日期:100/03/08~103/03/079.同任期監察人變動比率:係任期屆滿改選10.其他應敘明事項:無