中國中藥以品質為主力企業: 益盛藥業

益盛藥業：品牌形象提升企業軟實力

東方財富網    吉林省集安益盛藥業股份有限公司(以下簡稱"益盛藥業") 是一家主要從事中成藥的研發、生產與銷售的國家火炬計畫重點高新技術企業和國家火炬計畫通化生物醫藥產業基地骨幹企業、農業產業化國家重點龍頭企業。公司致力於中成藥的研究與開發，不斷提高自身的科研水準和自主創新能力，近年來更是進一步加大公司主導產品振源膠囊和生脈注射液的市場開發力度，提升振源膠囊和生脈注射液的知名度和美譽度，有力鞏固了公司在行業中的領軍地位。對藥品生產企業來講，藥品的品質就是企業的生命。益盛藥業一直把產品品質作為企業生存的基石，牢固樹立產品品質"萬無一失、一失萬無"的品質控制理念，通過採用先進的工藝裝備和技術、構建完善有效的品質控制體系保證了公司產品品質的優良和穩定。2007年7月，公司被中國醫藥品質管制協會評為"中國醫藥行業品質管制活動優秀企業"；2008年12月，被吉林省人民政府評為"品質管制獎和品質管制先進企業"；2009年12月，被中國醫藥品質管制協會評為"20年20星"醫藥品質管制企業明星，2010年7月，被吉林省品質技術監督局認定為"品質誠信企業"。2006年7月，"益盛"商標被吉林省工商行政管理局評為"吉林省著名商標"；2010年1月，該商標被國家工商行政管理總局商標局評為"馳名商標"。公司穩定優良的產品品質和良好的品牌形象為公司市場行銷和新產品推廣打下了堅實的基礎。資料顯示，2008年-2010年，益盛藥業的營業收入分別為31,175.31 萬元、41,488.44 萬元和51,622.41 萬元，環比分別增長33.08%和24.43%，而同期營業利潤率分別為16.10%、16.17%和19.02%。同時，報告期內，公司產品綜合毛利率分別為76.31%、74.80%、75.81%，毛利率維持在較高水準且保持了略有增長的趨勢，公司產品綜合毛利率的提高是因為主導產品毛利率都有所上升，其中振源膠囊毛利率由2009年的88.57%上升到2010年的88.83%，生脈注射液毛利率由2009年的72.37%上升到2010年的74.35%，清開靈注射液毛利率由2009年的59.36%上升到2010年的64.64%。

開發抗體藥物: 北京珅奧基醫藥科技(Shenogen Pharma) 選擇上海睿智 (ChemPartner)

尚華醫藥宣佈成為Shenogen Pharma Group抗體專案的服務合作夥伴

上海3月16日消息，尚華醫藥宣佈，其全資子公司上海睿智化學與Shenogen Pharma Group簽訂以 ER-alpha 36受體為目標的癌症單克隆抗體治療劑研究外包合同。Shenogen Pharma Group主要研究乳腺癌和白血病等腫瘤的創新療法。"我們評估了多個中國潛在的抗體開發服務合作夥伴。"VP Dr. Xueming Qian講到，"我們選擇尚華醫藥的生物團隊是考慮到他們抗體藥物發展經驗和專業知識，能夠支持我們治療性抗體項目。"

 

Shenogen Selects ChemPartner to Develop mAbs against Estrogen Receptor Cancer Target

GEN News Highlights: Mar 16, 2011  KEYWORDS: Biotherapeutics , Cancer , Contract Research , ER-a36 , mAb Therapeutics , Shanghai ChemPartner , Shenogen   Chinese cancer drug development firm Shenogen Pharma has selected CRO Shanghai ChemPartner to generate monoclonal antibodies against its estrogen receptor ER-α36 target for the potential treatment of cancer. Shanghai ChemPartner is the contract research subsidiary of drug discovery and development services firm ShangPharma. Under terms of the deal ChemPartner will carry out a range of drug discovery activities related to antibody drug development including target protein production and cell-line development, lead antibody generation and optimization, assay development, protein analytics, DMPK, and in vivo pharmacology. Shenogen says it evaluated a number of potential antibody development partners before selecting ChemPartner for the ER-α36 project. "We decided to work with ChemPartner's biologics services team because they have the required therapeutic antibody drug research and development experience, expertise, and people to support our therapeutic antibody program," remarks Xueming Qian, Ph.D., Shenogen's vp of biology and antibody technology. Beijing-based Shenogen has been established to develop small molecule and biologic drugs targeting the ER-α36 variant discovered by the firm's scientists. Leveraging its expertise in traditional Chinese herbal formulations with receptor-based bioassays, Shenogen has screened a number of naturally derived bioactive chemical compounds that specifically target the novel ER receptor, and the firm is using relevant chemical structures to develop a pipeline of drug candidates including synthetic and natural compounds as well as monoclonal antibodies. Initial indications include breast cancer, osteoporosis, and leukemia. Lead natural compound-derived small molecule SNG-162 is currently in Phase I clinical trials as a potential treatment for breast cancer. A second natural compound-derived small molecule, SNG-163, is approaching clinical development, also for the breast cancer indication. Additional NCEs and monoclonal antibodies for breast cancer, and NCEs for osteoporosis and leukemia, are at the discovery stage. Shenogen claims ER-α36 could have separate utility as a breast cancer biomarker and is looking to develop monoclonal and polyclonal antibody-based diagnostics for breast cancer stratification. It claims ER-α36 is expressed in both ER-α66 positive and ER-α66 negative, as well as in Her2 positive and Her2 negative, breast cancers. In 2009, the firm published a retrospective study of over 1,200 breast cancer patients suggesting that ER-α36 expression correlates with a worse disease prognosis and acts as an independent diagnostic and prognostic biomarker. The research showed that women with ER-α36–positive tumors that also express high levels of ER-α36 are less likely to benefit from tamoxifen treatment.

台灣生醫產業利碁: 生產模組化建立產品多樣性

12位生技領航員　帶您航向生技藍海

【中央網路報】2011-03-17　雖然全球醫藥市場成長趨緩，不過新興市場，特別是中國大陸近年來大力推動醫改，醫藥支出仍大幅成長，在本次先探周刊主辦的「2011投資生技淘金熱」上，與會者一致看好中國大陸的醫藥商機，認為台灣業者應緊抓大陸此一生醫產業的黃金十年商機。今天講座已圓滿成功，12位講者，棒棒強棒、檔檔精采，一同探討生技產業大趨勢，深度討論生技產業的未來發展與機會，引起全場觀眾熱烈的迴響，以下為您擷取講座精采片段。

亞洲將成為最大健康市場 生策會副執行長賴博雄指出，亞洲地區人口眾，經濟持續發展，使該地區的醫療健康市場相對的充滿活力與潛能，已是全球健康事業的主戰場。賴博雄也表示，過去台灣在生醫產業上領先韓國、中國大陸等競爭者，不過，這幾年來這些競爭者也追上來，再加上台灣產業規模過小，因此，台灣生醫產業要突破發展瓶頸，抓住兩岸商機，必須要由財務投資推動整併擴大企業規模，包括擴大生產線、加強產業供應鏈、結合精機、設計、ICT與GMP製造能量，以生產模組化工藝建立產品多樣化、產能彈性化的生醫製造規模。

中國大陸醫改，生技藍海 工研院產業經濟與趨勢研究中心生活與生醫研究組長周綸音表示，從人均醫療健康支出占GDP比例的角度來，中國大陸醫療健康行業仍有極大的展空間，再加上此間中國大陸積極推動新醫改政策，針對基礎醫療保險體系、公共衛生服務、藥品制度及公立醫療院所的改革。而就2010年至2015年中國大陸醫藥流通行業的發展來看，由於大陸將提高醫藥流通領域行業的集中度，而這也將是台灣參與中國醫療通路的關鍵。

下一個明星醫藥產業   面對全球醫藥產業發展的新脈動，台灣工銀生技創投協理羅敏菁上午在座談會中指出，布局重點原料藥及利基型藥廠可做為利基型原料公司，以及具有成功學名藥、醫療服務業及通路公司，且具有擴大中國大陸、拉美及東南亞計畫者，均是可留意的標的，他特別列舉原料藥產業的台耀、展旺、台灣神隆，擁有利基新藥的中裕及即將來台上市的國際性生技公司Epitomics之類的公司，甚至是中化生、生泰、永日均是可以留意的標的。

ECFA、十二五規劃醫改投資亮點  盛弘醫藥公司董事長楊弘仁認為，中國大陸有13億多人口，占世界總人口的比重超過20％，如此龐大的人口基礎，必然會產生巨大的醫療服務需求。據衛生部最新統計，2008年中國大陸醫療衛生費用總支出達1.12萬億元，占GDP的比重為4.52%。保監會、深圳市政府與深圳保監局都支持平安積極參與醫改試點尤其是保險投資醫院的工作。未來，隨著中國大陸經濟的進一步發展，人均收入水準的進一步提高，醫療衛生支出占GDP的比重及人均衛生支出占個人可支配收入的比重會逐步提高，再加上人口老齡化以及城市化進程加快等因素的影響，中國大陸醫療服務需求會有一個爆發式的增長。

陸客自由行醫美、健檢新商機  兩岸交流日益密切，陸客自由行即將開放，陸客消費43%在彩妝部份，對於醫美的需求更是殷切，台灣在醫療美容及健檢方面具有相當優勢，佳醫集團陳啟修董事分享搶賺陸客商機及中國大陸佈局策略，商機無限。台灣的健檢醫療品質優良，在亞洲地區相當具有競爭力，旅遊健檢的商機無限，健檢專家盛弘醫藥公司楊弘仁董事長談中國醫改與後ECFA時代的機會與挑戰。醫療、醫美雙管齊下搶賺陸客自由行商機。醫療産業的橋樑金衛醫療集團甘源主席，解析兩岸投資商機，中國大陸醫療行業進入黃金十年投資標的。

生技投資獲利心法密技  先探投資週刊副總主筆江文勝分析師深入剖析，他多年深耕生技產業，對各領域瞭若指掌，台灣生技股(上市、櫃非新藥股)操作哲學，不要有先入為主觀念(新藥≠生技、廣義)，不長期操作(1年2次、1次2〜3個月)，美國評價模式目前不見得適用台灣生技股，投資要有敏感度(政策、業績、新聞、技術線型)加上想像力(題材)，最好各股要有基本的獲利能力(轉機力)，加上好的切入的時間點。永日、亞諾法、景岳、聯合、進階、杏昌、大學光等醫藥、醫材產業先驅都是很好的投資標的。 還有六大心法，與您分享 1.「舊不如新」(掛牌時間相對較短) 2.「大不如小」(小股本優勢) 3.「多不如少」(沒有同業掛牌) 4.「無不如有」(現有產品貢獻基本業績)5.「內不如外」(成功打入國際或中國市場) 6.「熱不如冷」(冷門股爆發力強)

搶賺兩岸醫療器材新商機 本次講座我們請來醫療器材產業的先驅太平洋醫材執行副總李家茂，分別就台灣、大陸醫療器材產業分析，目前全球醫療器材市場逐年穩健成長，前景一片看好，但看好醫材的業者很多，新競爭者加入，產業競爭將轉趨激烈，消費者不但求物美價廉，且高品質、平價。居家護理產品的興起，更考量功能性與人性化。 全球各地受疫情、慢性疾病等影響而增加醫療器材的需求，研發設計逐漸朝向高階、綠色環保及微創手術產品。ECFA後關稅降低，有助於產品流通，能更有效爭取大陸市場，並吸引外商來台投資或採購，弊端的部分是面臨大陸產品的價格競爭，低階產品或小型廠商受威脅較大，大陸產品品質良莠不齊，使用者未必受益消費者者要多加注意。

中國威高: 一次性醫療產品龍頭

威高受惠醫藥產業調整

2011-03-17 市場憧憬中央或公布加快調整內地醫藥產業結構細節，作為行業龍頭的威高股份（1066）自可受惠；加上集團最近業績報告成績不俗，未來前景當可看一綫。不妨趁低吸納，建議可於17.9元水平買入，中長綫目標價23元。威高股份昨天收報18.8元，升0.8元，升幅4.4%。工信部、衞生部和藥監局去年底聯合發布《關於加快醫藥行業結構調整的指導意見》，提出加快調整醫藥產業結構，培養自主創新能力，提高生產集中度。整體來看，利好相關行業的上市龍頭企業，威高股份作為內地醫療器械龍頭企業之一，未來幾年將受惠相對寬鬆的市場政策環境。威高股份是內地醫療器械龍頭企業之一，主業為研發及產銷一次性醫療器械產品、血液淨化耗材、骨科產品等。集團2010年度業績，錄得營業收入24.63億元（人民幣，下同），按年增加31.1%；純利7.99億元，增長26.1%，每股盈利37分。受惠產品結構調整，年內毛利13.6億元，增長35.8%，毛利率由2009年的53.3%升至55.2%。

增高附加值產品比重集團正致力調整產品結構，同時增加高附加值產品比重，相信整體盈利能力因而增強，料盈利未來可持續理想增長。此外，近年又積極進軍農村，相信效果會於明年開始呈現。集團目前的客戶中，包括國內25%的中型醫院，估計明年整體銷售增長率為30%，並能持續至明年。集團去年與擁有透析機器的科技的日本醫療儀器生產商Nikkiso組成合資公司，向中國及國際市場銷售人工透析機器及耗材，這方面業務大有潛力成為集團的新增長點。

台灣高階醫療器材臨床試驗需求漸增

「醫療器材之臨床試驗設計Medical Device Clinical Trials」研討會

財團法人醫藥品查驗中心將於2011年4月12日(星期二)上午8:30至下午5:00，假張榮發基金會國際會議中心1001會議廳（台北市中山南路11號10樓）舉辦研討會，主題為「Medical Device Clinical Trials」「醫療器材之臨床試驗設計」研討會，特別榮幸邀請到加拿大渥太華大學教授Dr. George Wells擔任主講，本次研討會將針對醫療器材在執行臨床試驗的各項步驟做詳細說明，課程內容包括臨床試驗計畫架構、試驗計畫書撰寫、試驗統計設計、試驗結果分析、及試驗報告撰寫等。本次研討會不收取任何費用，歡迎產學研醫藥各界踴躍參與，即日起開始接受報名，名額有限，為免向隅，敬請及早上網報名。詳細活動內容和報名方式，請見查驗中心網頁活動公告，如對本研討會有任何疑問，請逕洽本中心羅淑芬小姐， TEL 2322-4567 轉618， E-mail：sflo339@cde.org.tw

Draft Agenda

Time	Topic	Speaker
4/12 Morning	- Registration - Welcoming Remarks Topic 1: Overall Structure of a Trial Topic 2: Rationale for a Trial Topic 3: Design of a Trial	DOH Representative  Dr. George Wells
Lunch Time
4/12 Afternoon	Topic 4: Analysis of a Trial Topic 5: Trial Organization Topic 6: Good Clinical Practice Q&A Closing Remarks	Dr. George Wells