New partners for clinical trials in Asia!

Clinical Research in Asia Shifting Focus to New Emerging Markets (Marketwire - Jul 19, 2011) - Clinical development teams increasingly consider a new group of smaller Asian nations instead of defaulting to established markets, such as India and China, to host sites for clinical research in Asia, according to a new study by pharmaceutical consulting firm Cutting Edge Information. The research details clinical development trends and data from China and India as well as trials in Malaysia, Hong Kong, Taiwan, Thailand, Singapore, South Korea and the Philippines. The study, "Emerging Markets Clinical Trials: Asia," examines strategies and best practices for addressing intellectual property concerns and benefiting from strong patient-physician relationships in these emerging markets. Executives familiar with running clinical trials in emerging markets previously looked to India and China because of their prominence as the largest two members of the so-called 'BRICs.' Now many see the potential benefits of other Asian countries for clinical development due to each market's unique qualities. "India and China opened the door for pharma companies to consider focusing on Asia for large parts of their clinical development strategy," said Adam Bianchi, chief operating officer at Cutting Edge Information. "Now we see a more sophisticated breakdown of country-by-country benefits and costs. Many of our benchmark partners are champions within their companies for this change of perspective." For example, a large company profiled in the study has seen clear advantages to running trials in the Philippines. One of the company's investigational compounds received approval for a new indication supported by clinical data with 30 percent of trial patients enrolled in the Philippines. The Philippines has a relatively long history and the company found that the country's regulatory environment and medical infrastructure offer a solid base for clinical research. "Emerging Markets Clinical Trials: Asia" provides detailed benchmarking metrics on emerging clinical research markets, including:

Patient access /Patient retention /Regulatory environment /Intellectual property laws/practices /Cultural concerns /Communication and language /Clinical trial technology infrastructure /Supply chain management /Investigators' available knowledge base /Data standards /Investigator standards /Site management standards /Anticipated costs

台灣打造亞太生醫創投資重鎮! 是另一個口號嗎?

生技展激勵 生技股逆勢大漲 【2011/07/18 中央社】2011生物科技大展將於21日登場，激勵生醫類股今天盤中大漲逾3%，包括杏輝、景岳、台耀、南光、盛弘、大學光等10檔漲停。2011台灣生技月─生物科技大展將於21日至24日在台北世貿一館展出，今年共有950個展出攤位、485家國內外廠商參展，展出規模堪稱亞太之最。明天將由亞洲生技商機高峰論壇 (BioBusinessAsia 2011)揭開序幕，主題為「新亞洲大躍進打造生技商機 (New Asian Paradigm)」，將邀請美國、加拿大、歐洲、亞太各國生技產業專家參與討論，希望能建立亞太地區生技產業的商機交流平台，讓台灣成為亞太地區生技醫藥創業投資的重鎮。包括有「生技產業界巴菲特」之稱、全美第一大生技創投公司Burrill & Co.執行長柏里爾(SteveBurrill)，以及Vivo創投合夥人、同時也是台灣生技創投基金 (TMF)候選人之一的孔繁建等重量級人士與會，將就全球生技產業發展趨勢與商業模式、建構新亞洲生技產業合作網絡所面臨挑戰與因應策略，以及跨國合作模式等議題發表專題演講。受到生技展激勵，生技股今天逆勢大漲，盤中高達10檔個股漲停，包括大學光漲停來到40.2元、杏輝漲停29.7元。另外，包括中化生、雃博、葡萄王、佳醫、訊聯、亞諾法、太醫、濟生等股價也走高。

台灣生技展 美容醫學攻占大眾市場!

友華太醫 認購聚焦 【2011/07/20 經濟日報】台北國際生技展將於明日開展，今年展出主題為「醫療器材與醫學美容暨保健」，參展廠商高達485家。法人指出，每年第二、三季向為生技族群股價最具表現的時期，可逢低布局相關績優個股。券商表示，近期台股明顯「電子弱、傳產強」，其中生技族群近期已開始走出多頭格局，表現相對強勢。看好生技族群後市表現的投資人，可配合生技展主題，挑選適合個股的認購權證以擴大股價波段上漲利潤。挑選標準，則以距到期天數在50天以上、價內外10%以內等條件為主。如連結友華的康和W1（702142）、第一PC（702096）；連結太醫的國票Y9（702991）、寶來OX（702831），以及連結曜亞的永豐WK（703112）、群益WD（703081）等認購權證，均適合投資人進場布局。今年台北國際生技展7月21日至24日在台北世貿中心展出。相關重要議程包含「台北生技大師圓桌會議」、「台灣生技產業國際合作商機座談會」，以及「大中華兩岸生技商機對接論壇」等，吸引485家廠商參展，其中有高達136家的中國相關醫療業者參與論壇。法人指出，由於陸客自由行政策的開放，加上生技產業被中國大陸列為七大戰略產業之一，隨著生技展的開展，台灣生技業將因中國商機的挹注，未來長線成長動能不竭。如中國的醫美市場規模一年超過5,000億元，已吸引台灣的醫美產業積極分食市場。在投資布局上，以代理醫學美容醫材為主的曜亞，關鍵器材的國內市占率超過五成，在有利的產業趨勢發展帶動下，近年營收與獲利更是逐年成長；太醫以醫療耗材的銷售為主要業務，在基本面逐年擴張的優勢下，近期獲得外資與投信的青睞；至於代理玻尿酸的友華，法人預期在醫美風盛行下，將成為重要的受惠者。

中國海正藥業生產的Enbrel有機會與Pfizer合作嗎!!

海正藥業：單抗即將進入收穫期 看好公司長期發展2011年07月18日 鳳凰網財經 /華創證券研究所  海正藥業是中國原料藥領先企業，受益國際產業化轉移良機，海正藥業憑藉強大的研發、EHS以及品質保證等優勢，成為國外企業尋求合作的理想合作對象。此外公司積極實現產業升級，成功將公司原料藥的優勢延伸至製劑，逐漸形成了原料藥外銷和原料藥合同生產兩大成熟業務，國內製劑和國際製劑兩大成長業務，基因藥、創新藥等新興業務的業務發展結構。（二）、新模式帶來新發展。縱觀公司發展歷史，我們發現每一次產業模式的革新都迎來一次快速發展的新機遇。2003年獲得辛伐他汀仿製藥企的訂單，銷售大幅上漲；2006年開始公司聚焦高毛利的腫瘤原料藥、國內製劑銷售增長較快、以及向雅來提供萬古黴素等多個因素導致業績的二度上漲；截止2010年底公司共有24個API品種獲FDA註冊，17個API品種獲COS證書，以及15個製劑在40個國家註冊完成，公司開始朝著製劑打入國際市場的巨集遠目標不斷邁進。公司即將和輝瑞合作研發專利到期藥物並利用輝瑞的銷售平臺實現相關藥物的銷售，成為全球制藥龍頭的仿製藥合作夥伴，公司製劑全球化進程加快，有望迎來發展的新起點。（三）、十年磨一劍----單抗藥物即將進入收穫期。白總獨具慧眼，投資生物制藥的研發十年，海正藥業每年研發投入較大，公司技術中心有20多位來自美國、德國、義大利等海外高級研究人員，和國內外的研究機構有著廣泛的合作，公司生物制藥也得到了長足的發展。目前公司已經具備了單抗從載體構建—大規模發酵—下游純化的關鍵技術，抗體表達水準較高。並且創新生物新藥腫瘤壞死因數受體抗體融合蛋白已經完成II期臨床試驗，III期臨床和生產批件申請同時進行中，我們分析認為有望於今年年底或者明年年初獲批。今年腫瘤壞死因數受體抗體融合蛋白新進多個省醫保，未來公司產品上市後快速放量值得期待，單抗產品將成為公司業績增長的新亮點。2009年腫瘤壞死因數單抗全球銷售額達到220億美元，並且多個該類藥物將於2012-2016年間專利過期，不排除未來和輝瑞合作進入規範市場，分享國際單抗快速成長的盛宴。（四）、投資建議：維持"推薦"評級。維持2011/2012/2013年EPS 0.99/1.41/1.89元的盈利預測，對應PE為38X/27X/20X。公司受益國際產業轉移，未來有望逐步實現仿製藥物出口規範市場，並且國內製劑銷售不斷改進中，未來單抗產品獲批，市場前景看好，維持"推薦"評級。（五）、風險提示：匯率風險、國外業務不確定性大、國家抗生素相關政策的不確定性。

中國轉型成醫藥”強國”時……!!

未來5年看俏 陸醫藥股可進場2011-07-18 旺報「大陸十二五計畫的目標之一是希望從醫藥大國轉型到醫藥強國。」大陸申銀萬國證券研究所首席醫藥行業分析師羅鶄表示，生技醫療產業的投資布局方向是「創新」，包括公司是否開發新藥、加快重大技術的產業化以及盡快提升企業的國際化水準。預估未來五年，大陸獲得新藥臨床批件可達200個以上，新藥證書、獸藥證書、醫療器械證書等各類證書100個以上，因此具備創新的生技企業可望從中受益。在大陸實施全民醫保，並提高醫保保障水準的政策下，醫藥行業未來幾年將可望大幅增長，且藥品招標政策將會使藥品價格下滑，對生技產業是利多。投資生技醫療產業時，羅鶄建議可觀察幾項指標，首先是企業的收入增長，另一個是利潤率，具有研發能力、產品獨特的公司最具投資價值。

投資醫藥股 三大關鍵點 羅鶄表示，投資醫藥股的關鍵點是團隊、研發和行銷。人的因素最重要，研發也要能持續推出產品，同時要具備品牌建設能力。近年醫藥類股淨利潤增速保持在25~ 30%，2011年預測市盈率26倍，因此目前時點可以進場。值得關注的個股包括具創新能力的恒瑞、海正和人福醫藥，具消費擴張力的健康產業相關企業，例如雲南白藥、東阿阿膠、天士力和康美藥業等企業也持續看好。德盛全球生技大壩基金經理人傅子平表示，大陸生技醫療產業個股股價表現並不理想，主要是大陸藥價規範目前尚未調整好，未來一旦價格及品質改革有所進展，就有漲幅空間，往長遠來看，目前股價表現不佳，反而有潛在價值。傅子平表示，醫藥類股通常占整體醫療產業GDP約8%左右，但目前大陸醫藥類股卻只占了4.5%，因此還有成長空間。大陸到香港掛牌上市的醫藥相關個股在第三季相對是低點，未來只要大陸藥價控制得宜，股價可望反映藥價調整的利基。