紅斑性狼瘡與MAP4K3/GLK的關係

國衛院揪出免疫系統致病關鍵2011-10-12 中國時報　全身性紅斑性狼瘡、類風濕關節炎等自體免疫疾病治療現曙光！國家衛生研究院與台中榮總研究團隊發現，酵素蛋白激（酉每）MAP4K3/GLK在人體免疫系統扮演承上啟下的關鍵角色，未來透過抑制其活性或阻斷下游連結，可望做為自體免疫疾病的預防指標或疾病嚴重度診斷標的。這項研究於十月十日刊登在國際頂尖、免疫學第一名的期刊《自然雜誌免疫學期刊》（Nature Immunology）。　自體免疫疾病病因是自己的免疫系統攻擊身體正常細胞，罹患類風濕性關節炎的已故作家劉俠就是典型例子。目前成因不明，國衛院搶先全球，揪出引發免疫系統敵我不分的關鍵。　國家衛生研究院免疫醫學中心博士後研究員莊懷佳說，研究團隊剔除實驗小鼠體內的酵素蛋白激（酉每）MAP4K3/GLK發現，Ｔ淋巴細胞免疫反應產生的抗體及細胞激素皆顯著下降。　進一步分析全身性紅斑性狼瘡病患檢體，當病人Ｔ淋巴細胞產生高量酵素蛋白激（酉每）MAP4K3/GLK時，病情較嚴重，證實酵素蛋白激（酉每）在自體免疫疾病中扮演重要角色。這項研究成果已獲美國暫時性專利，未來將開發治療用的標靶藥物。

中裕與Numoda TMB-355臨床爭議和解

中裕新藥：公告本公司與美商Numoda Corporation公司針對臨床服務款項之訴訟案已達成和解 2011/10/11  鉅亨網提供   第三十四條　第2款1.法律事件之當事人、法院名稱、處分機關及相關文書案號:當事人：中裕新藥股份有限公司、美商Numoda Corporation法院名稱：美國加州北區聯邦地方法院、美國賓洲法院相關文書案號：No.C-10-03260 LB; No.10007019302.事實發生日:100/10/103.發生原委（含爭訟標的）:本公司與美商Numoda Corporation於99年5月13日中止TMB-355臨床二期試驗服務合約，針對部分臨床試驗款項有所爭議，因此雙方相互提請訴訟。4.處理過程:本公司與美商Numoda Corporation就臨床服務款項之相關爭議，已於美國時間2011年10月10日簽署和解協議，雙方同意撤回美國之相關訴訟程序。5.對公司財務業務影響及預估影響金額:和解內容屬保密資訊，惟對本公司財務及業務並無影響6.因應措施及改善情形:無7.其他應敘明事項:無

中國氣喘及慢性肺阻塞（COPD）市場人民幣32億

康聯藥業10月5日第一上市  2011-09-15 旺報  大陸前3大B肝藥通路代理商KY康聯控股（4144-TW）預計10月5日在台掛牌第一上市，今日將舉行上市前法說會。該公司目前除成熟的肝藥市場外，已布局呼吸用藥及醫材市場，執行長李欣表示，今年隨新產品陸續推出，明年之後營運成長可期。　康聯於2003年成立，隨即與天津藥物研究院合作開發治療B型肝炎藥品阿德福韋脂（Adefovir,產品名「代丁」），2005年代丁成功上市並推廣至全中國，迄今該產品在同類型藥品的市占率超過兩成。 2011上半年營收7.69億元（新台幣，下同），稅後純益1.6億，依掛牌後股本7億計算，上半年每股純益達2.3元。　李欣表示，康聯獨特的虛擬醫藥行銷模式立基於微笑曲線兩端，也就是產品開發與銷售通路，目前正在銷售的產品有6種，涉及肝炎、呼吸、神經及精神、腫瘤等多個治療領域並逐步開拓醫療器械。繼代丁後，致力發掘具市場潛力藥品，利用已建構產品開發平台與獨特營銷模式，快速複製代丁的成功經驗發展新藥。由於大陸抽煙人口超過3億，當地民眾因呼吸類疾病致死比率快速攀升，根據IMS統計，大陸氣喘及慢性肺阻塞（COPD）市場達人民幣32億。康聯已鎖定此一目標市場，並在今年推出與浙江仙琚合作藥品──彼多益，未來會將主力放在開發呼吸、神經系統相關新種藥品，目前康聯已經簽約正進行註冊報批的產品超過10個，繼續搶攻大陸龐大的藥品內需市場。法人預估，康聯今年營收可達16.30億元，年增8%；毛利率約63%；稅後純益約3.64億元，每股純益5.2元。據了解，康聯詢圈價格每股約在100元上下，發行本益比約在19至20倍。

東洋將20億元併購國內蛋白質藥廠!!

東洋20億併藥廠 擴充產能 【2011/10/10 經濟日報】台灣東洋（4105）昨（9）日表示，本月底以15至20億元金額併購蛋白質藥廠，搶進蛋白質相似藥（Biosimiliar）市場，併購新廠後將進行產能擴充，預估二年內投產。 東洋上周五股價收83.4元，上漲1元；該公司9月營收約3.53億元，比去年同期增加1.1億元，年增率達45.36%，創下今年新高紀錄；今年上半年稅後純益約4.36億元，每股稅後純益為2.4元。 東洋董事長林榮錦證實，東洋將併購國內蛋白質藥廠，合作對象則要等10月底，董事會通過後才能宣布。據了解，國內現有的蛋白質藥品生產線僅有兩家，一家為生技中心所擁有，另一家為永昕生技，推估東洋可能進一步對永昕增加持股。 東洋副董事長曾天賜則指出，公司原本規劃斥資2億美元（約新台幣60億元）自建蛋白質藥廠，但由於建廠時程過久，恐錯過搶進市場有利時機，故近期公司決定將併購現有蛋白質廠，並與對方採取策略聯盟方式，未來持續擴充產能。 曾天賜表示，目前公司包括中壢廠、七堵廠及內湖先導工廠都正進行擴產，若加上近期將整併的蛋白質藥廠，三年內東洋資本支出約達20億元，但由於支出和資產平衡結果，將不影響每股稅後純益表現。 曾天賜表示，日前瞭解生技中心蛋白藥廠將分割並對外募資，東洋將持續關注生技中心後續分割案。至於永昕生技，則為林榮錦所投資的公司，與東洋合作的默契較大。曾天賜指出，未來東洋大陸子公司，包括東曜、旭東海普等也將發展蛋白質藥，其中東曜主要發展蛋白質中的癌症用藥，目前已經有明確合作對象；此外，旭東海普則發展非蛋白質非癌症用藥領域，年底前將以釋股方式引進當地合作對象。

慕洋生技經營石斑魚苗

慕德轉投資工業化魚苗培育2011-10-11 工商時報　由股票上興櫃的慕德公司(4740)，持股高達70％的慕洋生物科技，正式進駐南科工，佔地2,500坪新廠商，將成為全球第一個大型的工業化培育魚苗的生產池，預估量產後，產能規模可望達到1,000萬尾的石斑魚苗，年產能上探1.5億餘元。　慕洋生技的母公司慕德，是標榜依「生技新藥產業發展條例」，所成立第1家動物新藥開發公司；也是目前興櫃市場中，唯一一家農業生技事業的生技公司，主力從事農畜業預防醫學市場相關產品開發。慕洋董事長張覺前，也是慕德總經理，已與南科工廠商服務中心主任高新宗，完成進駐南科工2,500坪土地租賃的簽約儀式；慕洋現階段主要經營健康石斑魚苗產銷，規畫在南科工廠興建大型室內專門培育魚苗的養育池，打算一舉擺脫養殖業「看天」吃飯的宿命。　慕德生物科技協理、也是慕洋副總經理丁肇泰表示，看好南科工地理優勢，北面是北門、七股等養殖區，南臨高雄市茄萣、永安、彌陀等完整石斑魚培育及成魚養成的產業鏈。丁肇泰指出，以台灣石斑魚產業年產值約50至60億元，前景看好；慕洋生技計畫投資5億元資金修建石斑魚苗孵育池，預估年量產約1,200萬尾，將改變漁業養殖產銷模式，傳統漁業「工業化」並非夢想。　室內養殖技術，來自成功大學生物科技所教授楊惠郎帶領的農業生技研究中心「石斑生技醫藥團隊」，該生物科技應用於水產生物，使得青斑魚苗孵育率達8至15％，2吋魚苗良率有70％比率，優於傳統漁業養殖，室內人工孵育池並可克服天然環境，避開寒害風險。慕洋生技計畫今年底可投產，初期年產量約5百萬尾，明年起營運步入正軌，年產量可達1千萬尾魚苗，兩年內年產能規模上探1.5億餘元。

東洋成功量產抗癌藥小紅莓力得微脂體注射劑

東洋「小紅莓」獲科技菁英獎 2013年可望銷歐  精實新聞 2011-10-07製劑廠東洋(4105)抗癌藥物「小紅莓」力得微脂體注射劑（英文名Lipo-Dox），日前獲經濟部主辦「第七屆奈米產業科技菁英獎」，成為唯一獲得「產業類獎」的品項。東洋表示，該產品已相繼取得台灣、泰國、越南及斯里蘭卡的上市許可，預計2012年底取得歐洲藥證後，2013年起將銷往歐盟國家。東洋表示，此次獲獎產品－「Lipo-Dox 力得微脂體注射劑2毫克/毫升」，是以奈米微脂體包覆阿霉素脂質體（Doxorubicin Liposomal）的本土抗癌新藥，為國內第一個自行研發、成功量產，並為世界第三個上市包覆Doxorubicin奈米微脂體的藥物。 該公司指出，此一新型奈米微脂體注射劑，於每次化療療程注入人體的劑量，較傳統療程低，臨床上亦證實能降低副作用並提升療效，尤其對心臟毒性小、不易引起掉髮。 東洋表示，經過十多年的研究，已完成多項臨床試驗，並取得多項適應症的應用，包括罕藥適應症- 愛滋病卡波希氏瘤(AIDS-KS)、復發/頑固性卵巢癌治療適應症、轉移性乳癌新適應症、多發性骨髓瘤適應症等，並有21篇研究結果發表於國際知名期刊，如：American society of clinical oncology、Gynecologic Oncology。 東洋指出，目前該產品已在台灣、泰國、越南、斯里蘭卡等地，獲得上市許可，並獲各國藥廠競相爭取代理銷售。預計該產品2012年底於歐洲取得藥証後，2013年將於歐盟國家開始銷售，相關類別產品2017年全球市場銷量可望達到180億台幣的高峰。