Bessere Behandlungserfolge bei chronischen Wunden dringend geboten

Pressemitteilung: Medical Data Institute GmbH  Arzte und Pfleger verlangen wirksame und bezahlbare Therapeutika fur Patienten, u. a. mit Diabetes

Weniger Amputationen und bessere Lebensqualitat Vier Millionen chronische Wunden ziehen jedes Jahr in Deutschland 30.000 Amputationen und sechs Milliarden Euro Behandlungskosten nach sich. Diese erschreckende Bilanz zogen Wundexperten auf dem Pflege Kongress 2012 am Freitag, 27. Januar in Berlin. Die sogenannte "Moderne" Wundversorgung ist inzwischen 50 Jahre alt und wird den wachsenden Herausforderungen in der Wundtherapie nicht mehr gerecht, beklagten die Fachleute in Berlin. Fur viele Betroffene bedeutet die Erkrankung zudem erhebliche Einbusen in der Lebensqualitat und soziale Isolation. "Es gibt zahlreiche Studien, die einen eindeutigen Zusammenhang zwischen chronischen Wunden und Depressionen belegen", betonte die pflegerische Expertin fur Wundversorgung Kerstin Protz aus Hamburg. "Und die Amputation bedeutet fur viele Patienten dann das Aus." Neue Behandlungsoptionen fur Menschen mit chronischen Wunden seien daher dringend geboten, so die Experten einstimmig auf dem Kongress. Neue Therapieansatze sind zwar in Sicht, doch die meisten sind teuer und bleiben spezialisierten Zentren vorbehalten. Dazu zahlen etwa die neue Vakuumtherapie VAC-Instill, die Stammzelltherapie und eine neuartige Plasmastrahlbehandlung, die Keime reduzieren und die Wundheilung fordern soll. "Der Nachteil dieser Therapien ist, dass sie fur den praktischen Einsatz im ambulanten Bereich nicht geeignet sind", kommentierte die ICW-Wundexpertin Zeynep Babadagi-Hardt, die in Duisburg einen ambulanten Pflegedienst und eine Akademie betreibt. Anders Wachstumsfaktoren und ein Hamoglobin-Spray: Beide Praparate prasentieren eine neue Generation in der Wundtherapie - und konnen von Pflegdiensten angewendet werden. Jedoch sei eine Tube Wachstumsfaktoren mit knapp 1.000 Euro extrem teuer und werde nur in wenigen Fallen von den Kassen erstattet, gab Hardt zu bedenken. Ein in Mexiko zugelassener Hamoglobin-Spray, der den Wunden den zur Wundheilung benotigten Sauerstoff zufuhrt, kommt demnachst auch in Deutschland auf den Markt. "Mit wenigen Euro pro Behandlung ware dieses Produkt tatsachlich bezahlbar", kommentierte Hardt den Spray, der in Berlin dem Fachpublikum vorgestellt wurde. "In Sachen Wirksamkeit bin ich gespannt, ob die vielversprechenden Ergebnisse aus Mexiko bestatigt werden konnen". Die Wundexpertin kundigte an, Neuprodukte auf ihre Wirksamkeit hin zu testen und die Ergebnisse auf Fachkongressen zu prasentieren.

Der Aufbau des bundesweiten Registers "Diabetisches Fussyndrom" schreitet voran  Der Diabetesexperte Dr. Alexander Risse vom Diabeteszentrum am Klinikum Dortmund verwies unterdessen auf die besondere Problematik beim Diabetischen Fussyndrom (DFS). Dieses verursacht - neben Unterschenkelgeschwuren (Ulcus cruris) und Dekubitus - einen Grosteil der chronischen Wunden. Mit 200.000 Fallen pro Jahr gehort das DFS zu den gefurchtetsten Folgekomplikationen des Diabetes mellitus. "Noch immer werden Zehen, Fuse oder ganz Beine amputiert, weil Arzte die Neuropathie verkennen und falschlicherweise eine okklusive Mikroangiopathie diagnostizieren", sagte Risse. "Dabei sind bei den meisten Menschen mit Diabetes die kleinen Gefase am Fus aufgrund der Lahmung des vegetativen Nervensystems weit gestellt." Zur Behebung dieser Schwierigkeiten ist eine intensivere und vor allem strukturierte Zusammenarbeit zwischen allen Fachgruppen erforderlich. Im November 2010 hat sich daher eine Expertengruppe "Diabetisches Fussyndrom" am MDI gegrundet. Der interdisziplinaren Gruppe haben sich mittlerweile auch Vertreter der AOK und Arzte aus anderen EU-Landern angeschlossen. Gemeinsam bauen sie derzeit eine unabhangige Datenbank auf, die samtliche therapierelevante Daten aus ganz Deutschland erfasst. "Zusammen mit Angiologen, Gefaschirurgen, Dermatologen, Chirurgen, Diabetologen und anderen Praktikern haben wir bereits Parameter definiert, die die behandelnden Arzte kunftig erfassen sollen. Wenn uns diese Daten eines Tages vollstandig vorliegen, dann haben wir eine solides Fundament, um angewandte therapeutische Masnahmen vernunftig evaluieren zu konnen." Von dem deutschlandweiten DFS-Register versprechen sich Risse und seine Mitstreiter ahnliche Erfolge wie sie die Fusnetze in Nordrhein erzielen konnten. Dort haben die seit Jahren etablierten Fusnetzwerke und die daran geknupften IV-Vertrage einen echten Qualitatssprung bewirkt: Die Majoramputationsraten sind von uber zehn auf unter zwei Prozent zuruckgegangen.

 

Source: http://www.diabsite.de/aktuelles/nachrichten/2012/120202c.html

降血糖新藥DBPR108 (DPP-IV抑制劑) 進入FDA phase I

健亞新藥 攻1,200億商機 【2012/02/20 經濟日報】健亞（4130）、東洋、中化、永信、南光及信東等六大藥廠今（20）日共同宣布，自行研發的「降血糖新藥DBPR108」，已通過美國食品暨藥物管理局（FDA）核准進入臨床一期，目標五年後上市，搶攻年40億美元（約新台幣1,200億元）商機。行政院官員表示，該藥物兩年多前由台灣本土六家藥廠組成聯盟共同投資，並由科技會報、衛生署給予資金、技術上的協助，對台灣生技產業具有里程碑意義。健亞17日股價以40元作收，下跌3元。 據了解，DBPR108是由國衛院生技與藥物研究所所長趙宇生，率領團隊所開發的新藥，並成功整合以健亞生技公司為首的產業聯盟，由行政院所屬國發基金核撥經費，完成「促成生技成功投資案例」計畫，由政府及民間共同出資新台幣1.75億元，進行研發工作。 業界指出，DBPR108去年11月中下旬，分別向FDA和台灣食品暨藥物管理局申請新藥臨床試驗審查（IND）；由於DBPR108是從500多種特殊結構化合物，找出的糖尿病候選藥物DPP-IV抑制劑，已取得美、日、歐、大陸等國家的專利權，臨床前的試驗結果良好，才能順利拔得頭籌，預估可望在2017年上市。 目前全世界和DBPR108類似機轉的藥物，只有美國默克藥廠（Merck）和瑞士諾華（Novartis）擁有開發經驗，而台灣則為全球第三例、華人首例開發該類新藥的國家；若以默克生產的新藥Januvia為例，2010年的全球銷售額達33億美元（約新台幣1,000億元），2011年可達40億美元，未來數年將依糖尿病人口成長，市場繼續擴大。 此外，行政院官員透露，DBPR108目前通過美國FDA、台灣食品暨藥物管理局（TFDA）審核，開始執行臨床一期試驗，而大陸某國企藥廠也看好DBPR108潛力，已於今年初與主導本案的健亞生技簽訂授權；業界估，授權金應有9,000萬元以上，六家聯盟藥廠也可望共同受惠。

募資行情!! 推升生技股漲__基亞

基亞將現增籌資8億元【2012/02/20 經濟日報】肝癌新藥公司基亞生技（3176）昨（19）日宣布，將辦理總額8.1億元的現金增資，於今年第三季前投資1.5億元購置辦公室，其餘6.6億將繼續支應新藥開發資金所需。基亞為肝癌新藥開發公司，旗下肝癌新藥PI-88日前獲大陸藥監局審核通過，直接進入大陸臨床三期試驗，並獲選為兩岸臨床示範藥物。該公司17日股價收62元，上漲0.9元。基亞表示，未來將繼續依公司定位，向國外大藥廠技治療肝癌中晚期新藥，以讓公司藥品組合更加完整。

募資行情!! 推升生技股漲

籌碼集中題材多 生技股漲勢未歇  記者陳永吉／台北報導 生技股上週因為短線漲多，股價大幅震盪，掛牌以後飆漲2倍的健亞（4130），公布元月獲利呈現大幅衰退，上週五開高後賣壓出籠摜壓至跌停，拖累生技股走勢，不過這波生技指標股—基亞（3176）、雙美（4728）上週五大幅震盪後仍逆勢收紅，顯然這波生技股走勢尚未結束。不過根據業內人士表示，由於歐債問題尚未解決，因此上週已經有部分資金減碼生技股，但為生技股中期仍然看好，因此股價有適度回檔，還會進場加碼。據了解，這波生技股主打籌碼戰，由於生技股股本小，籌碼集中，且許多公司新藥在這一兩年都有新進度，加上兩岸醫藥協議關於臨床認證也開始推動，是業內人士願意進場拉抬的理由。且據傳，現在有多家投信公司打算募集生技基金，這也是為何生技股一開紅盤就表現強勁的最重要原因，市場人士分析，這與過去新能源基金在募集之前，太陽能股也先飆漲好幾倍，是一樣的道理，所以上週連股本60幾億元的台灣神隆（1789），在外資連續賣超下，股價卻能連拉3根長紅，主要是已可看到投信進場的動作。由於基金募集完畢進場布局，須依權值大小買股，所以在特定人先進場卡位下，神隆會有這樣的漲勢也就不難理解，不過就基本面來看，法人預估今年台灣神隆在銷量及銷點持續增加下，將維持穩健成長，其中代客生產的抗憂鬱症新藥（Vilazodone）因無同類藥品如發胖、性功能障礙等副作用，預估今年整體銷量將成長2成以上。此外，神隆今年也將有7項新產品（6個學名藥原料藥及1個新藥原料藥）陸續上市，預估將可帶動今年營收成長至46.4億元，年成長17%，每股獲利為1.71元，但本益比已經超過30倍。目前生技股走的是資金行情，獲利越好、本益比越低的股票反而不會漲，主流還在有研發新藥的個股上，看的是兩年後的「本夢比」，即使現在虧很大，越不合理卻越會漲，加上未來一兩個月還會有重量級公司宣布新藥研發成果及授權國際大廠等利多消息，且生技基金尚未開始募集，因此生技股的短線若整理完畢，投資人還是可以進場布局。

傳產跨足生技: 遠東集團開發抗沾黏外傷敷料

醫材錢途棒 科技傳產卡位  2012-02-20 01:11 工商時報　生醫產業主流氣勢成形，不僅推波市場資金進駐，實際上不少科技、傳產大廠也積極布局，且幾乎都鎖定研發時程較短、成功率較高的醫材領域。生技中心理事長李鍾熙認為，台灣有電子業完整的供應鏈和技術加持，醫材產業前景看好。　目前醫材產業中，除了精華光和即將回台掛牌的金可，每年都可大賺一個資本額，五鼎、太醫、百略、華廣、雃博都已打進國際市場，華廣今年更與GE結盟，主打雙品牌策略，行銷全球。　另外，柏登生醫研發的魚鱗人工眼角膜計畫，獲荷蘭政府300萬歐元創新信貸補助。而承業生醫則與全球前5大影像設備廠瑞士商Swissray結盟，雙方將合力搶攻大中華區放射影像醫學設備超過千億元商機外，董事長李沛霖也表示，未來雙方合作模式不排除由代理延伸至代工領域，顯示國內醫材廠商也逐步前進高階醫材領域。而為搶占生技產業商機，除了鴻海、明基、台達電、大同等集團積極已卡位，明基並在中國大陸成立醫院和收購三豐醫材，跨足醫材領域外，今年國內多家數位X光產業上下游廠商，也成立「數位X光產業聯盟」，希望能有效降低數位X光機關鍵零組件生產成本，讓台灣面板大廠和相關供應鏈能順利轉型。　至於傳統產業中，遠東集團已積極拓展生醫事業，自創的「舒膚貼」品牌，生產的抗沾黏外傷敷料，已經取得歐盟合格認證，將進行擴點至東南亞、中國大陸與歐洲等國，而福大棉業則投入中空纖維膜的開發。　李鍾熙認為，國內醫材廠商應朝向輕便型產品發展，應可聚焦於遠距醫療、遠距照護和分散式醫療、分散式照護等領域。　李鍾熙說，分散式醫療的概念就像是ATM、網路銀行，消費者不用親自臨櫃就可以獲得服務，未來的醫療資源也一樣，透過各種資訊及網路工具，病人在小診所就能獲得最好的醫生診治，以及完整的醫療諮詢，這是一個新市場、新機會。　工研院IEK ITIS計畫產業分析師張慈映則認為，國內廠商應尋找新的發展機會，包括前進新興市場，而為開拓大陸、越南、東歐與巴西等市場，並尋求自有品牌的發展機會。張慈映指出，台灣廠商可以從市場需求、結合通路與服務來切入；或以異業的策略聯盟方式，縮短切入市場的時程；抑或從上端研發、製造，進而與後端通路結合的一條龍布局，也是產業發展的趨勢。