產官合作 發展台灣牌新藥2012-02-17 工商時報 美國Optimer公司、台灣浩鼎董事長張念慈被認為是台灣創業最成功的生技專家，他43歲創業，53歲就擁有創立3家公司的經驗。他在1993年以5,500萬美元創立健康食品公司Pharmanex，4年後以1億3,500萬美元賣給美商如新（NU SKIN）集團；而後他又成立Optimer研發的新型抗生素Dificid，不僅成功授權，也在歐美上市銷售，並創造半年內在美銷售破億美元的風光紀錄。 張念慈認為，生技產業光是一個新藥就有機會創造兆元產值，像降血脂的利普妥，一年可以銷售170億美元（約台幣5,100億元），台灣時機接近了，產、官合作發展「台灣牌」的新藥才能打進國際舞台，投入新藥要愈早進入臨床，愈早證明無效最好，這樣才能降低研發成本，加速發展新藥，以下是專訪紀要： 問：如何看台灣技產業？ 答：我認為現在氣氛很好，已經很接近成功點了，但台灣一定要有發展新藥的理念（不是植物新藥），因為只有從選題、臨床到推波新藥上市，而且是要由台灣的TFDA審查過關，而後又能獲歐盟、美國FDA通過，才能證明台灣有實力創造，也有新藥審查的實力，如此才能躋身國際行列。 問：你強調的「台灣牌」新藥概念，必須具備那些要素？答：「台灣牌」（Taiwan Brand）新藥，要向國際進軍，必須具備團隊、財力、台灣優先的新藥審查機構及從研發到製造的能力。 目前在審藥機關部分，台灣還沒有真正領先歐美通過的純新藥，若要讓台灣新藥產業占有一席地位，台灣藥物審查機關得先通過一個具全球潛力的「台灣新藥」，並獲得美國FDA及歐盟等法規國家認同，屆時就有機會晉升全球十個以內有能力生產新藥的國家，藉此吸引國外投資者對台灣新藥產業的目光，尋求合作，增加資本市場信心，並有機會取得大中華生技新藥產業發展的主導權。 問：Optimer研發的新型抗生素是很成功的經驗，台灣產業藥廠不足之處在哪？答：台灣其實人才及資金也不缺，欠缺的是長線的投資人和機構，而且在研發的過程中，也浪費了很多的資源，例如：台灣花費了很長的時間在實驗室研究，甚至臨床過程也太久了，其實開發新藥要愈早進入臨床愈好。問：國際大廠開發一個新藥，動輒要3-10億美元，台灣的藥廠怎麼可能有本錢？ 答：其實用小錢也可以做新藥，最重要的是要了解市場動向，例如，浩鼎的OPT-822，是鎖定癌症末期，又是針對轉移性的癌症，目前進度最快的像治乳癌目前就只有一種藥，且治癒率只有30％，OPT-822集中火力投入此領域，不管在金錢或時間上都可大大縮短。
Sunday, February 19, 2012
生技界台積電, 神隆?????
台灣神隆：生技臺積電【撰文／周思含】台灣是舉世知名的科技島，IC產業更是獨步全球，主要就是有「台股市值王」臺積電(2330)撐腰。這個全世界的晶圓代工廠不但年年創出佳績，更帶動包括上游的IC設計和下游的封測、光罩等，形成一條緊密的產業鏈，也讓竹科成為台灣耀眼的金雞母。但如果想在生技產業中也走出一條獨樹一格的康莊大道，勢必也要有艘猶如臺積電的航空母艦領航其中，而同樣受到國發基金青睞的國內原料藥廠龍頭台灣神隆(1789)，正是扮演這樣的角色。
連9年虧損 媳婦熬成婆 近來有人描述台灣的生技產業就像麻雀變鳳凰，而連續6年獲利亮眼的台灣神隆正是其中的領頭羊，不過對於總經理馬海怡來說，這絕非一夕暴紅的偶然，回顧神隆創立至今的奮鬥史，她點滴在心頭。生技業在早期被形容是「本夢比」的行業，必須不斷說服股東與投資人繼續增資燒錢，台灣神隆也是歷經9年虧損後才開始獲利，這種咬牙對理念的堅持何嘗不是種煎熬。在籌設台灣神隆之前，馬海怡原是美國Syntex製藥公司的副總，當年Syntex被羅氏(Roche)併購後，同她在內有上萬名員工遭到資遣，馬海怡便決定與其他同事一起創業。原本想赴中國市場發展，但是在瞭解台灣政府提升生物科技與製藥產業的投資策略與決心，加上台灣人才素質優良，因而毅然決然離開深耕已久的美國，創立了台灣神隆。1990年政府決定由國發基金主導投入生技產業，原料藥被列為主要投資標的，並對外舉行招商，馬海怡與創業團隊便著手投資計畫與遞件申請時，國發基金即表明要投資的是具有國際競爭力的原料藥廠，此舉正中馬海怡將神隆定位為「在台灣登記註冊的國際公司」的下懷，她表示，台灣的藥品市場太小，要搶，就要搶進全球，以大規模及多樣化的產品線和國際品質，吸引國際大廠下單。
生技產業的臺積電 在那個半導體產業盛行的年代，生技就像是個把錢丟進大海還聽不見噗通聲響的產業，馬海怡心裡有底，在這龐大的產業鏈裡，唯有架高門檻才是別人跨不進也搶不走的，因此台灣神隆大膽選擇了癌癥藥做為生產研發方向。全球癌癥藥品需求漸增，但卻少有原料藥廠商可以提供，原因就在於癌癥藥品活性高。當年Syntex製藥發明了當時最有效的口服避孕藥，其也屬於活性高的藥品，憑恃著經驗和技術，更加深台灣神隆往此發展的決心。所謂「活性高」意即在生產過程中，小分子都必須經由化學合成，所以製程中的控制要素就更多，必須有特殊隔離設備保護研發人員安全，加上癌癥藥品多是針劑，製作針劑特別講求使用純水，絕對不能有毒素、微生物污染，因此設備、技術的要求，都不同於一般。馬海怡更進一步表明神隆在製藥產業的地位，宛如臺積電在半導體產業中，扮演研發製程、替IC設計廠生產製造的角色，台灣神隆接受委外代工，研發原料藥，但「光靠代工吃不飽」，所以也自行開發原料藥，進而提供給學名藥廠。
國際級的夢想 國際級的挑戰 以國際級規格創立的台灣神隆，讓馬海怡承擔近10年虧損的極大壓力，而如今台灣神隆不但躍升成為台灣最大的原料藥廠，也一如預期地走入國際市場，更是目前全球最大癌癥原料藥供應商，馬海怡語帶感恩的表示：「如果沒有股東一路相挺，就沒有今天的神隆」。「生技絕對不是靠短期操作的產業，我們的股東比任何人都理解這點。」馬海怡不諱言，從公司成立那天起，股東們的嚴格檢視不曾少過，連續9年虧損也曾使最大股東統一集團一度有考慮出脫持股的聲浪，但15年來統一集團董事長高清願選擇力挺到底。馬海怡很敬佩他的遠見：「投資愈艱難的產業，日後被取代的機率低，回報期才愈能拉長。」她並引用高清願的話，「龜甲萬醬油與統一超商，都是賠了7、8年才賺錢，況且每個人都只有一張嘴，吃進去的不是食物就是藥物。」一句話就給予台灣神隆最大的支援與鼓勵。說到燒錢，就不得不提砸下1.5億美元(約45億元新台幣)，蓋在當時還是一片甘蔗園並被外界質疑「過分奢華」的南科廠房，這座廠房的規格與設備，完全比照歐美最高規格興建，保證不會任何有交叉污染可能的高活性原料製造廠房，一開始就拉到如此高規格，不像其他原料藥廠多半以實驗室起家，日後再慢慢打造。2001年神隆挑戰FDA查廠成功，成為台灣第一也是唯一全廠通過FDA稽查的原料藥廠。通過FDA與台灣CGMP雙重認證的專業生產線，等同開啟國際品質的知名度，為了架高競爭門檻，馬海怡的團隊會計算新藥專利到期的時間，同步開發原料藥，以方便學名藥廠客戶在該新藥專利到期，可以馬上接續上市，避免落入次級提供者的價格競爭中；換句話說，就是在做「準新藥」的開發，也難怪公司第一個產品送交客戶完成註冊上市的時間長達6年之久。
台灣原料藥廠的利基 原料藥(Active Pharmaceutical Ingredient，API)指的是一顆藥丸裡真正提供治療效果的「有效成份」，要成為一般使用藥物，需再與一些不具藥效的固定劑、輔料混合成型，例如膠囊、藥錠，即成為可使用的製劑藥(又稱專利藥或學名藥)。若以汽車為例，汽車的零組件就是原料藥；新藥好比新車，它帶有專利權，而學名藥則像中古車，已經沒有專利權，不論新藥或學名藥，都需要用到原料藥。
成大與IBM合作 基因超級電腦
打造超級電腦 成大、ＩＢＭ攜手 〔記者孟慶慈／台南報導〕成大「超級電腦研究計算中心」為國科會補助的跨國頂尖計畫之一，成大將與美國ＩＢＭ華生研究中心合作建置第三代藍色基因超級電腦，ＩＢＭ台灣區總經理于弘鼎等人昨天拜會成大校長黃煌煇等人了解所需與細節，黃煌煇則建議，台灣ＩＢＭ與成大緊密合作，齊力打造台灣超級電腦，再將經驗向東南亞等發送，ＩＢＭ台灣區也可建立本地人才庫。成大「超級電腦計算研究中心」一旦建置完成，將是全台灣擁有最快速超級電腦的機構，全世界排名第廿七，屆時台灣的「國家高速網路與計算中心」也會被遠遠拋在後，超級電腦將致力於防災、能源、生醫、光電等領域的計算與研究。ＩＢＭ台灣區總經理于弘鼎昨天拜會成大，就成大建置第三代藍色基因超級電腦的相關細節，交換意見。黃煌煇強調，成大與ＩＢＭ合作的經驗，未來很值得輸出給東南亞分享。教務長黃吉川建議台灣ＩＢＭ可以組成最少廿人的研究團隊，和成功大學超級電腦的合作團隊一起努力，共同學習藍色基因電腦的硬體建置和軟體開發，這樣才能提升台灣本土的電腦能力，未來包括亞洲各大學如果要購買第三代藍色基因電腦，也可以由台灣區的ＩＢＭ主持。于弘鼎謝謝成功大學的提議，強調成大和ＩＢＭ華生實驗室合作備受矚目，雙方合作，不可限量。成大「超級電腦研究計算中心」，國科會將在三年內補助成大二千五百萬元，成大與ＩＢＭ華生研究中心各出資二千五百萬元，硬體完全建置需要超過十年時間，成大將與ＩＢＭ開啟長期的合作關係。
誰允許販賣健保資料!!
誰允許國家販賣全民健保資料? 民間社團聯合記者會 2012/02/18台灣人權促進會 新上任的行政院長陳沖2/17表示新修法通過的<個人資料保護法>要暫緩實施，因為新法對於敏感性個資保護太過嚴苛，要重新修法。然而，未來修法的走向，是否正是在為國家正在大推的醫療雲、健康加值計畫所作的解套呢?不久前，行政院科技會報召開「公開資料加值（Open Data）推動策略會議」，並對媒體表示已委託台大、成大研擬營運模式，將和美商、日商等國際科技大廠共同建立「醫療雲端運算系統」，企圖打造全球最大醫療雲，藉此創造出數兆商機。 健保局從1998年起即委託國衛院建置「全民健康保險研究資料庫」，開始販賣國人的健保資料。然而，2011年才開始上線，並掛在私立中國醫藥大學網站之下的健保加值資料庫 ，其所販賣的資料又比原本國衛院的「全民健康保險研究資料庫」更多，未來行政院主導的醫療雲計畫，更要結合健保資料及台大、成大之病患資料作販售。 民間社團質疑國家販賣健保及醫療資料的法令授權依據為何，也質疑這是假open data之名，行變賣全民個資之實。' 時間：2012年2月20日（星期一）上午10：00地點：立法院中興大樓103會議室( 臺北市濟南路一段3-1號)
當天流程：
| 內容 | |||
| 10:00~10:05 | 記者會背景說明/邱伊翎(台灣人權促進會) | ||
| 10:05~10:30 | 發言名單: 民間監督健保聯盟/孫友聯 台灣人權促進會/邱文聰 台灣女人連線/黃淑英 open data 觀察 家/徐子涵 |
自體脂肪用於臉部雕塑
一舉兩得 自體脂肪雕塑魔鬼身材2012-02-19 中國時報 經過長長年假放縱食慾，要搶救身形、雕塑曲線，坊間醫美診所紛紛打出自體脂肪移植，有水刀抽脂、超音波抽脂，還有醫療院所喊出脂肪幹細胞移植…看的全是現代人愛美、講求速效的商機。 究竟什麼是自體脂肪移植？中國醫藥大學附設醫院整形外科主任張家寧指出，自體脂肪移植就是將身上多餘脂肪抽出，回填到希望豐滿的地方，最常見就是抽腹、臀的脂肪填充到胸部或是臉頰、太陽穴等地方，抽脂採用的技術都是傳統抽脂的延伸，只是採不同機器而有不同的名稱。健全時尚診所院長陳明芳分析，自體脂肪移植因同時具有塑身及微整型的效果，加上以自身脂肪回填微整效果維持較久，是目前接受度很高的美容手術。開業整形外科醫師陳紹良指出，最夯的莫過於自體脂肪隆乳，單次注入200CC的脂肪，平均大約可提升1個罩杯，隨著脂肪幹細胞純化技術的精良，自體脂肪移植細胞存活率也高達8成以上。相較於矽膠、鹽水袋等人工填充物，自體脂肪隆乳幾乎不會有任何排斥現象發生，也不會有莢膜攣縮、胸部變形的困擾，無論是在觸感、柔軟度還是視覺效果上，都有相當優秀的成果。 除了隆乳手術之外，自體脂肪填補手術在臉部雕塑也有相當顯著的效果，隨著年紀的增加，臉部皮下脂肪可能會逐漸流失，造成皮膚下垂、臉頰凹陷等現象，使人顯得較為蒼老，相較於玻尿酸等人工填充物，自體脂肪細胞在彈性、自然度、持久性都具有相當的優勢。張家寧指醒，自體脂肪移植其實還是存在一些迷思，脂肪細胞在「移位」後可能會被自體組織再吸收，甚至鈣化，如傷口感染也可能出現潰瀾，整形外科醫學會也曾提出質疑，用於隆乳恐影響乳癌偵測，民眾在採這種方式雕塑身形時，一定要多做評估，不要只是一頭熱的栽入。 陳明芳也強調，雖然是微創手術，消費者在決定之前一定要做足功課，並且多比較幾間診所，了解詳細療程內容、醫師素質及經驗，還有術後護理服務是否齊全，若身邊朋友有自體脂肪移植手術的經驗也可以詢問他們的意見，從中選擇醫療品質佳且適合自己的醫美診所。陳紹良指出，脂肪取出後，再重新注入體內能否成功存活，不被吸收，是很重要的關鍵，較先進的方式是藉由離心技術分離出高純度的脂肪細胞，加入脂肪幹細胞活化，且必須植入皮下組織血管豐富處，這些都是技術關鍵，考驗執行手術的醫師是否夠專業。
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