武田薬品とAdvinus社との共同研究契約について 武田薬品工業株式会社

（本社：大阪市中央区、以下「武田薬品」）とAdvinus Therapeutics Ltd.（本社：インド、バンガロール、以下「Advinus社」）は、炎症性・中枢神経系・代謝性疾患を中心とした疾患領域における新規創薬標的を対象とした3年間の共同研究契約を締結しましたのでお知らせします。本共同研究において、Advinus社は、予め取り決めた創薬標的に対して、IND（Investigational New Drug）申請*が可能なレベルの最適な新薬候補化合物を創出します。Advinus社は、自社研究および他社との共同研究を通じて、将来有望な新薬候補化合物を創出する研究開発型の製薬企業です。製薬産業全体が研究開発生産性の向上という課題に直面する中、Advinus社は効率的な創薬研究で実績を挙げており、同社が保有するパイプラインからも、新薬候補化合物を迅速かつ継続的に創出する高い能力が示されています。今回の共同研究は、この実績に基づくものであり、既存および新規の創薬標的に対する新薬候補化合物の創出を目指しています。本契約により、武田薬品は、共同研究を通じて創出された新薬候補化合物に対する全世界を対象とした販売権を保有します。また、共同研究期間中、研究費としてAdvinus社に対し、36百万米ドルを支払うとともに、新薬候補化合物の選定に対して合計9百万米ドルを支払います。さらに、将来、開発の進捗に応じて1製品当たり最大で45百万米ドルのマイルストンならびに全世界での販売額に応じたロイヤルティを支払う可能性があります。武田薬品の医薬研究本部長であるPaul Chapmanは、「Advinus社との共同研究は、研究活動における生産性を向上するための取組みの一環であり、革新的なアプローチで新薬創出に取り組む同社と連携できることを大変嬉しく思います。本共同研究が、当社の創薬研究力およびパイプラインの更なる強化につながるものと期待しています」と述べています。Advinus社のCEOであるRashmi Barbhaiyaは、「明確なビジョンを掲げ、新たな研究開発の可能性を模索する武田薬品のリーダーシップのもと、当社にとって最大規模の共同研究を実施できることを大変嬉しく思います。武田薬品とグローバルに連携し、研究開発生産性向上などの課題解決に向けて、イノベーションを推進してまいります」と述べています。

* IND（Investigational New Drug）申請：新薬の臨床試験を実施するにあたり、当局に提出する治験実施申請（新薬臨床試験開始届）

＜Advinus社について＞ Advinus社は、代謝性および炎症性疾患に対する新薬の研究開発に重点を置く、非上場の研究開発型企業です。Advinus社はインドで最大かつ最も著名な企業であるタタグループにより設立され、グローバルな製薬ビジネスでの研究開発の経験を有するエグゼクティブが経営に携わっています。Advinus社は、グローバルな製薬企業およびバイオ医薬品企業に対し、前臨床および初期臨床開発の包括的なサービスを提供するだけでなく、自社研究および他社との共同研究を通じて、将来有望な新薬候補化合物も創出する、インドでも初めての企業です。プネーに所在する創薬部門は、化学合成の出発点となるヒット化合物から前臨床段階の化合物創出までを行い、バンガロールに所在する開発部門がプロセス化学、薬物動態、臨床薬理、安全性評価、分析、生体試料分析、プレフォーミュレーション研究にわたる一貫したサービスプラットフォームを提供しています。Advinus社の詳細については、www.advinus.comをご覧下さい。

 

台灣幼兒公費流感疫苗: 國光疫苗

國光流感疫苗 獲歐盟藥證時間：2012/10/3 09:29 新聞引據：中時　公費流感疫苗開始施打，基層醫師發現，今年公費幼兒流感疫苗首度出現國產的國光疫苗，醫師頻頻討論到底是國貨好還是進口疫苗好？還有醫師問「會不會有問題？」防疫專家王任賢直言，國光疫苗蛋白含量最低、過敏反應也少，今年更獲歐盟藥證而大量外銷，醫療院所想自費買還買不到呢！國光生技今年取得歐盟藥證，也在去年完成幼兒疫苗0.25cc劑型的人體實驗，因而公費流感疫苗10月1日開打，其中幼兒劑型首度出現台廠國光疫苗，而且最先到貨。許多診所醫師領到公費幼兒疫苗發現是過去沒見過的國光牌，有人質疑是否透過這次公費施打，一併完成幼兒人體實驗？還有醫師坦言，會告知家長公費的是國光牌，想打進口疫苗請自費。　防疫專家、疾管局中區疫情指揮官王任賢為國光生技抱屈，他坦言，國家沒照顧本土產業，公費疫苗向國光採買一劑壓到新台幣100元，相對進口疫苗一劑卻是200元，有些醫師因此以為進口貨比較好。其實國光生技陸續取得歐盟GMP廠認證、藥證，疫苗過敏反應也少，台灣人不識貨，歐洲卻有多國進口，也因大量外銷已無法供應自費市場，不少醫療院所根本買不到。國光生技副總經理張金全回應，幼兒流感疫苗劑型必須不含汞，去年就完成人體實驗，今年上市。至於政府是否打壓本土疫苗價格，他強調，是國光生技參加政府標案才會壓低價格，今年供應國內流感疫苗約170萬劑，其中全國幼兒流感疫苗共需20萬劑，國光只供應9萬6千劑，不到一半。

大幸薬品が、『ネコカリシウイルス（ノロウイルスの代替）

に対する二酸化塩素ガス発生ゲル剤の有効性の検討』について発表－－　流し台のモデル環境で99%のウイルス減少を実証 2012.10.2 18:18 大幸薬品株式会社 大幸薬品株式会社（本社：大阪府吹田市内本町三丁目34番14号、代表取締役社長：柴田 高）は、2012年9月11、12日に、東京都品川区で開催された「日本防菌防黴学会・第39回年次大会」にて、『ネコカリシウイルス（ノロウイルスの代替）に対する二酸化塩素ガス発生ゲル剤の有効性の検討』の実証結果について発表しました。 http://www.seirogan.co.jp/news/0142.pdf　今回の実験では、バイオセーフティ施設※の流し台（調理場やトイレなどの流し台を想定）を用いて、当社が市販する「クレベリン　ゲル」と同型の「二酸化塩素ガスを発生するゲル剤」（以下 ゲル剤）のノロウイルス代替に対する有用性を検討しました。その結果、流し台にゲル剤を設置することでノロウイルスを不活化できる可能性を示唆する結果が得られました。　実験は、バイオセーフティ施設※の流し台の隅にゲル剤を置き、その流し台の3箇所にガラスシャーレを設置後、それらのガラスシャーレ上にノロウイルスの代替ウイルスであるネコカリシウイルスの浮遊液を滴下しました。5時間後、ウイルスを回収し、常法によりウイルス感染価を求めて評価しました。その結果、ゲル剤を設置した場合では、設置していない場合と比べて、１つの場所ではウイルスの数が99.9%以上減少し、残りの２つも99%以上減少することが確認できました。　本研究成果は、簡易に設置できるゲル剤が、多くの施設でウイルス除去できる可能性を示唆しており、現行の薬剤の清拭やスプレーによる衛生対策を補完できる候補の一つになるものと考えております。　実験内容、結果について詳しくは当社ホームページにあるプレスリリースをご覧ください。　http://www.seirogan.co.jp/news/0142.pdf　当社は、これまで、１.インフルエンザ、ロタ、ジステンバー、ＨＩＶ、ヘルペス、麻疹、手足口病、Ｂ型肝炎など各種原因ウイルスやノロの代替ウイルス、２.黄色ブドウ球菌、大腸菌、緑膿菌、サルモネラ菌、腸炎ビブリオ菌、カンピロバクター菌、セレウス菌など各種細菌、３.黒コウジ、黒カビ、赤カビ、青カビ、くもの巣カビ、白癬菌など各種のカビ・真菌、４.花粉、ダニ、カビなどアレル物質、５.糞便臭、生ゴミ臭、タバコ臭、ペット臭、加齢臭などのニオイなどにおける二酸化塩素の働きについて数々の検証を行ってきました。　今後も主要な研究テーマのひとつとして、さまざまなウイルスや細菌、アレルゲンなどに対する二酸化塩素の有用性の検討をはじめ、物性の基礎的研究や安全性ならびに実生活に基づいた研究を続けてまいります。※バイオセーフティ施設…　細菌・ウイルスなどを取り扱う実験室・施設。充分な安全管理の下、実験を実施する。

 

中概生醫股 將成主流 !!

獲利了結賣壓 生醫股遭空襲2012/10/3 上午 11:17:32 ／編輯／黃奕博  生醫類股儘管有政府祭出33項利多政策，加上整體營運表現頗佳，不過，因獲利了結賣壓出籠，昨（2）日反成三大法人摜殺目標，神隆（1789）、東洋（4105）、基亞（3176）、中天（4128）、太醫（4126）都名列上市、上櫃前二十大賣超股排行榜。第一金投顧專業經理宋豪麟認為，資金行情未止，待籌碼整理後，生醫股仍是多頭總司令，中概生醫股有機會接棒。法人表示，生醫股今年營運耀眼，除了隱形眼鏡廠的精華和金可今年EPS分別可達23、12元外，預估太醫、五鼎、杏昌、曜亞、康聯、龍燈有逾5元實力，葡萄王、中化生、東洋、泰博、佳醫、友華、百略、寶利徠、康樂應有3元實力，而邦特、聯合、又又美、健亞、健喬下半年成長動能強勁，都將吸引市場焦點。宋豪麟指出，由於政府祭出33項利多，生醫族群是雨露均霑，不少是新藥、醫材和新複方醫藥股都將受惠，因此，資金潮不會太快退場，而中概生醫股有機會接棒，除了著眼兩岸醫藥題材股，陸股有機會反彈，也會讓中概生醫股沾光。宋豪麟表示，在智擎掛牌蜜月行情、基亞可望為兩岸新藥認證指標的雙引擎氣勢帶動下，拉高新藥股的多頭力道，也讓生醫股吸金又吸睛，因此昨日回檔可以理解，也很合理。慘遭空頭襲擊的生醫族群，昨日多空交戰激烈，基亞終場收盤107元，振幅高達12.73％，另外東洋、智擎、中天、健亞、國光生、合一等個股跌幅也不輕，幾乎都在5％以上。而在三大法人賣超中，東洋以928張名列上櫃股第一名，而基亞和中天分別排行第三和第五，而上市的神隆，也躋身上市賣超股的第十二名。

兩岸API廠合作 中化生&蘇州鵬續 策略聯盟

中化生今年EPS挑戰3元 2012-10-03 【時報-台北電】中化生(1762)繼免疫抑制劑MMF今年打出漂亮成績單，法人預估其今年EPS有挑戰3元機會後，也積極搶進抗癌藥市場，該公司與中國蘇州鵬續策略聯盟聯手研發，預計年底前將有1至2項抗癌藥完成製程開發，明年起進入放大階段，逐步進入量產。中化生副總經理黃重信表示，內銷大陸原料藥進口取得許可證的時間約需6～7年，且價格競爭激烈，因此該公司暫無意願將原料藥直接賣往大陸，而是透過整合美、中、台三地市場、生產及研發優勢的策略結盟模式登陸，並聯手進國際市場。因此，目前已與大陸吳江科技創新園區獎勵的原料藥研發廠蘇州鵬續策略聯盟，簽定戰略合作計畫，共同專注利基型小分子學名藥的開發，年底前將完成1～2項抗癌藥製程開發，未來希望透過類似台灣、中國及終端國際銷售通路等三地結盟的方式，推升新的營收成長，三年內類似合作目標占比挑戰15％。　今年營運表現相對同業搶眼的中化生，上半年受惠MMF出貨量激增，每股稅後盈餘以1.62元躍居原料藥族群獲利亞軍，僅次於旭富，由於營運表現亮麗，該公司昨日股價上漲1.77％，以57.4元收盤。　法人估計，該公司9月營收約落在1.1～1.2億元，月減約10～13％，第3季營收3.65億元，較第2季歷史高峰回落。最受矚目的是中化生與母公司中化、美國上市藥廠Endo合作研發的免疫抑制劑Tacrolimus，由於第4季有望開始出貨，法人預估第4季單月平均營收有機會維持在1.1～1.2億元水準。因此今年營收將挑戰14億元，年增18～20％，全年每股稅後盈餘有達3元實力。（新聞來源：工商時報─記者杜蕙蓉／台北報導）