Monday, December 17, 2012

FDA完成友霖查廠…!


友霖(4166) 友霖生技公告美國FDA實地查廠完成,實地查核期間,未有重大缺失發言時間 101/12/1414:42:33發言人 楊正梅 發言人職稱 工廠營運處副總經理 發言人電話 (02)2325-7621 主旨 : 友霖生技公告美國FDA實地查廠完成,實地查核期間,未有重大缺失符合條款第39款事實發生日101/12/14說明 1.事實發生日:101/12/142.公司名稱:友霖生技醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:美國FDA2012/12/10~2012/12/14派員至本公司進行實地查核,本日完成相關工作,實地查核期間,該稽查人員表示,未發現任何重大缺失。6.因應措施:7.其他應敘明事項:所有認證事項,仍以FDA最後發函為準以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責.

 

元富輔導生技IPO 成功案例多多 !!


元富證輔導企業 半數屬生技(中央社記者田裕斌台北17日電)元富證券今年輔導企業上櫃或登錄興櫃居券商之冠,其中近半數屬生技醫療類股,其它包括旅遊服務、再生資源及高端或特殊電子零件,都是高速發展中的產業。元富證今年共推薦8家企業掛牌上櫃及5家上興櫃,總計13家,成果豐碩。總經理李明輝表示,輔導企業都具有技術專精或營運模式獨特的優勢,邁向資本市場之後,對於營運有極大助益。今年初台灣資本市場遭歐債、油電價、證所稅、健保等國內外財經事件衝擊,但元富證仍成功輔導多家成功掛牌。李明輝指出,即便市場景況不佳,只要企業基本面體質強健、營運動力充足,仍有逆勢向上的可能,而台灣下一波產業競爭力與景氣,就要靠這些生命力旺盛的新興企業帶動。元富證今年推薦掛牌上櫃公司包括双美、健亞、燦星、F-保綠、東生華、微端、智擎、實威;登錄興櫃的有友霖生技、笙科電子、年程科技、因華生技製藥及宜鼎國際。

 

Friday, December 14, 2012

台灣生技沖翻天 !藥華林國鐘低調後 搭上Burrill 要衝了!!!

藥華總座林國鐘 十年磨一劍【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2012.12.14 03:18 am 藥華醫藥創辦人林國鐘 藥華醫藥的創辦人、現任總經理林國鐘,原本是美商生技大廠高階主管,2003年返台創辦公司迄今整整10年,可謂「十年磨一劍」,而陪著藥華一路成長、不斷為經營團隊加油打氣的股東中,宏亞食品創辦人張添也是其中重要人士。 林國鐘回台創業後,公司創立10年內曾飽經不少經營糾紛,連最大股東國發基金也曾與林國鐘對簿公堂,對他的經營能力一度感到懷疑。最激烈爭端出現於20097月間,藥華召開股東會,爆發官股與民股兩派勢力激烈衝突,最後由林國鐘所代表的民股勢力占了上風,這些民股支持者中,張添就是其中一位力挺的要角。近幾年藥華經營權穩定下來,張添自始至終都力挺藥華到底。【2012/12/14 經濟日報】
藥華新藥授權金 上看22【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2012.12.14 03:18 am國發基金轉投資新藥公司藥華醫藥公司,傳出其研發的新藥抗紅血球增多症新藥(P1101)將授權給跨國大藥廠,授權金額上看8,000 萬美元(超過新台幣22億元),將成為今年以來台灣最大新藥授權案。業界傳出,藥華目前洽談的對象有五家國際藥廠,包括全球第1大的輝瑞藥廠,主要是針對北美市場。對於這項傳言,藥華醫藥經理李淑芬昨(13)日否認,她指出公司確實有在評估國際授權案,但截至目前為止,董事會尚未決定要將新藥對外授權。藥華醫藥創立於2003年,是由旅美生技專家林國鐘所創立,目前資本額近15億元,大股東包括行政院國發基金、經濟部耀華玻璃及電子領域閎泰投資等,另一位較引人注意的大股東,是以「七七乳加巧克力」出名的宏亞食品創辦人張添。而國發基金持有藥華股權約15%,耀華玻璃持有近10%,公股持有近四分之一股權。藥華指出,P1101是一項治療罕見血液疾病「真性紅血球增多症(PV)」的新藥,目前已經被歐盟認定為「孤兒藥」,藥華在2009年已將這項新藥授權給歐洲的孤兒製藥公司,未來可在歐洲、中東及俄國所屬的北亞地區銷售。針對北美市場發展,藥華表示,P1101在全球市場高達百億美元規模,其中歐、美即占七成,且美國為最大市場,至於如何進入美國市場,仍會尊重董事會決議。據了解,藥華醫藥是透過「生技巴菲特」之稱的史蒂芬博樂(Steven Burrill)成立的博樂生技顧問公司牽線,與國際藥廠媒合;博樂於國際生技產業素有口碑,因此多家北美國際藥廠都釋出意願,表示有意技轉該藥物。藥華表示,未來P1101不論在歐洲或美國上市後,都將由藥華在中科設立的蛋白質藥廠生產。
新聞辭典》孤兒藥 孤兒藥是由英文的「Orphan drug」翻譯而來,又稱「罕見疾病用藥」,指的是治癒、控制罕見疾病的藥物。由於罕見疾病案例不多,許多藥廠考慮到市場有限,多不願投入開發,而「孤兒藥」一詞,便是取自孤兒無依、備受忽略的情況。由於孤兒藥開發成本、門檻較一般藥物更大,目前各國政府都有鼓勵發展「孤兒藥」的政策。【2012/12/14 經濟日報】

日本年產 博士2500人 台灣5000人!!


唐湘龍:別躲在學校裡了,快出來吧2012/12/13 09:37 文/唐湘龍     常常看到這一些用來描述生活多麼苦的新聞。多少人去搶多麼少又多麼低薪的工作;多麼老又得出來搶年輕人的飯碗。真慘。前幾天,看到60多歲了,還去爭取林務局巡山員工作。負重賽跑,老先生拿到這份工作。我是很佩服這樣的人。但媒體的調子,只是想拿這種就業媒合場所中最極端的例子來說明:這個社會真慘。是真慘?還是假慘?也有真的。也有假的。假的多。看你在哪個行業。看你想做什麼樣的工作。還有,看你想拿怎樣的薪水。如果你覺得22K快把你悶死了。你想要30K以上的工作。一畢業馬上就有30K。這有什麼難?你不必找我。你到人力銀行網站上去找。你到就業服務處去找。你到馬路上有貼徵人字條的餐廳去找。都有。看你做不做。如果你一畢業,你端著你是個大學生,你要穿西裝打領帶,男生要做助理,女生要當秘書,那是你的選擇。這個選擇裡就包含了22K。供過於求,價格一定下跌。這是常識。常識不會隨著你的主觀意志而移轉。但如果你想生活,你願意吃一點苦,就像那些被描述成到澳洲當台勞的台灣青年,不管在澳洲、在台灣,你都賺得到錢。比22K多得多的錢。但坦白說,就算拿22K吧,也是剛開始的時候。如果進入職場一年,還在22K,那你最好趕快換工作。人力銀行的統計,初次就業者的平均薪資在24K25K之間。要找22K的,還不是太容易。當然,每個人條件不同。學經歷不同。我真心提個讓人傷心的建議,雖然你應該早就了然於胸。如果你大學指考總分300分不到,我誠心建議你,勉強唸完大學,別再唸什麼研究所了。如果你是總分200分不到,我得更誠心建議你,你最好連大學都別唸了。尤其,不要勉強借錢唸大學。認清自己,找一條不一樣的路。這條路,不必經過大學之門。多數人把不必要的青春以及人生的第一桶金,拿去換一張不值錢的文憑。真不值。我知道這個決定有點難,就看你能不能認清事實。學歷像信用卡,我唸書時,有張普卡,走路就很有風了,金卡是社會地位的象徵。而今,金卡算什麼?白金卡又算什麼?浮濫了。我唸書時,大學錄取率17%,要進台清交,大概都是錄取者更尖端的1%2%。考上,真是放鞕炮。如果你考上的大學是排名中後段的大學,尤其,如果你選讀的科系,又是文法類科的系所,如果你經濟許可,隨你便。但如果你得自力更生,那相信我,就算了吧。別唸了。早點離開這種混日子、混學歷的升學體系,你一定不會吃虧。你也很可能是郭台銘。我夠老了。老到心裡的Data夠多。坦白說,偉大的企業家幾乎都是黑手起家,偉大的商人幾乎都是業務員起家。你不當黑手,不當業務員,然後就要成功,你是富二代嗎?我唸了台大碩士班,20多年前。那時,碩博士人數少,唸碩博士不但不花錢,政府還每個月給你錢。碩士班每月4K6K不等,博士班都是10K以上。現在,別說補助,光學費就嚇人。如果你唸的是「重量級學校」,有前景的科系,而且,你真的求知若渴,興味盎然,那就撐著,就唸吧。不然,就快走。如果職場工作一段時間,柳暗花明又一村,覺得自己學然後知不足,要再進修,我不反對。但死命躲在學校裡,不是辦法。以前,研究所學生人數跟大學部學生人數的比例可能120都不到。現在,差不多快11了。大學浮濫,研究所更浮濫。大部份年輕人唸研究所,只是幫忙學校不倒,幫忙教授就業,幫不到自己什麼。頂多一張不值錢的文憑。以最高階的博士生為例好了,日本的人口數是台灣五倍,但日本一年拿到博士學位的人數只有2500人左右,台灣呢?台灣快5000人。台灣的研究生量產,你不能不盤算,碩士2~3年,博士4~6年。唸完都30了。男生還得當兵,女生連最適生育的年齡都快過了,划不划得來?不要逃避社會壓力,在學校躲越久,社會生存力越差。除非對知識工作真的很感興趣,不然,別急著唸研究所。連大學都不必急著唸。台灣就業問題、薪資問題,是兩個問題擠出來的。一個,是產業結構問題,一個,是人力結構問題。產業在萎縮,人力在膨脹,「薪情」會好才有鬼。產業結構不是你想改就改得了的,但人力結構你比較有調整空間。數字已經告訴你,30年前是高學歷,低失業。慢慢變成現在高學歷,高失業。你還盲目追求高學歷幹什麼。何況,那張文憑值多少錢?你的老闆一眼就看穿。看不穿,試用你三個月,大概也什麼都知道了。你何必打腫臉充博士?再說個數字,就業市場很明顯,年紀越大,失業率越低。40歲以上,失業率大概都在3%以下。60歲以上,甚至不到2%。這跟2025歲之間,平均10%以上的失業率,天壤之別。這顯示年輕人在有了虛幻的高學歷之後,就很容易出現「高不成,低不就」的情況。一心想找「像個大學畢業生」的「高薪、白領」工作,真難。別太相信台灣媒體的的報導。媒體習慣用簡化而且極端的方式描述社會現象。會被搶得很兇的工作,不是高薪,像空服員。就是保障,像公務員。公職考試人數破表,不只是為了「工」作,更多是為了「公」作。是因為「公」,不只是「工」。那位60出頭的巡山員,不是新人。他以前就是巡山員,現在回鍋。回鍋的原因,一是喜歡,二是保障。我和巡山員入山工作過,簡單工具,一入山可能好幾天。給你30K,你做嗎?

 

因華&Akorn 合作品項增加 !!


因華明年Q4可望轉盈;口服劑型授權進度受關注 精實新聞 2012-12-14 09:58:24 記者 蕭燕翔 報導 新藥公司因華(4172)今年8月顯影劑嘉多視健與美廠Akorn簽訂藥品授權及供應合約,近日再增新品項,合作品項增至8,整體簽約金及里程碑金(Milestone),將分三年入帳,首筆可望在明年初入帳。法人也估計,在顯影劑授權金入帳,及普癌汰、倍特寧等銷售成長下,明年第四季起可望轉虧為盈,而口服劑型Gemcitabine最快明年下半年將有對外授權機會。因華指出,此次補充公告與Akron的合約,只是增加品項,目前雙方合作的品項提高至8項,整體簽約金及里程碑金上看1.2億元,分三年入帳,首筆金額預期將在明年初進帳。 另一顯影劑藥品嘉多明方面,因華表示,今年已取得美國核可,最快明年第四季可望出貨歐盟,比較大的營收貢獻應從2014年開始。在學名藥及代理專利藥方面,因華指出,應用於淋巴癌治療的普癌汰,在與原廠協商後,將調整銷售方式,改由該公司直接銷售予國內醫療院所,再支付推廣金給母公司健喬(4114)。法人也估計,因普癌汰今年10月才正式取得健保藥價,明年銷售可望較今年倍數成長,超過2千萬元。 抗感染的倍特寧部分,法人估計,今年的營收貢獻約400萬元,明年在新增東南亞經銷商、擴大外銷下,營收貢獻可望有五成的年增成長。 法人估計,在簽約金入帳下,最快因華明年6月有機會損益兩平,不過明年該公司也會加碼研發支出,全年研發費用將較今年增加至1.3億元左右,在不考慮其他一次性授權的入帳下,預計單季轉虧為盈的時間點將落在明年第四季。 惟法人也看好因華在Gemcitabine口服劑型的授權機會。該藥品預計明年34月完成Phase 1a,進行國外授權,且因該藥物改變傳統針劑的用藥不便性,且可改善口服劑型臨床試驗吸收率低、代謝物標高等結果,深受市場期待。

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