Tuesday, July 30, 2013

超音波(Teratech)/ 磁振造影 (AURORA) 來 台灣建立零組件供應鏈

美商AURORA擬來台設廠 17:19:45 (中央社記者羅秀文台北19日電)美國醫療影像廠商奧羅瑞(AURORA)宣布,看好台灣製造優勢,以及工研院在醫療器材技術研發能力,將來台設立研發中心及製造廠,並與工研院攜手合作開發相關技術。奧羅瑞亞太區總經理黃柏榮表示,奧羅瑞生產的磁振造影(MRI)設備並非只有治療用途,還包含檢測的功能,符合現代預防醫學的趨勢。他表示,選擇在台灣設立研發中心及製造廠,除了看中台灣的製造成本優勢外,也看好工研院在醫療器材技術研發能力;同時工研院也能夠充分扮演產官學界溝通的橋梁,發揮媒合的功能。黃柏榮表示,用於乳房檢測的MRI全球需求量每年2萬台,以每台設備130萬至160萬美元計算,市場規模達新台幣7800億元。其中大陸平均每年需求就占8000台,目前需求量正持續增加中。為了發展亞洲市場,奧羅瑞不僅在台灣設立分公司,也成立研發中心,並與工研院合作,建構從研發到製造的MRI的產業供應鏈。他指出,目前已開始找尋相關零組件的供應商,包括生產線圈的業者,以及台達電的電源供應器,主要是台灣的零組件已有深厚的基礎與品質,期望由此降低生產成本。工研院生醫所所長邵耀華表示,在台灣做為技術研發及生產地的策略,在超音波產業已有成效。像是超音波大廠泰勒泰克(Teratech)也是先和威達電、佳世達合作,在台灣建構超音波產業的供應鏈,一舉成功,打入超音波市場,主要就是因為產品能夠兼顧品質與價格優勢,深受美國市場肯定。邵耀華說,奧羅瑞成本會減少,主要是檢測時間大幅降低,使用人數可大幅增加,降低成本。檢測時間可減少的關鍵在於檢測的正確率增加,檢測結果判定快,縮短檢測時間,讓更多人受惠。他指出,MRI將會成為繼超音波之後,另一個台灣進軍高階醫療影像醫材的相關產品。他認為,台灣雖然晚了3年,一旦複製成功模式,將可快速搶進國際市場。

 

產前診斷市場 亞諾法趕上訊聯的新契機?!

亞諾法切入非侵入式產前診斷 2013/07/04 09:24:38 (中央社記者羅秀文台北201374電)亞諾法(4133)宣布切入非侵入式產前診斷市場,藉由單株抗體製造與原位雜交螢光染色分析引子(FISH probe)設計的技術平台,開發可捕捉及檢驗有核胎兒紅血球的生物工具,預計診斷服務年底前推出。亞諾法表示,非侵入式的產前診斷方式,主要是從母體的周邊循環血液分離出有核的胎兒紅血球(fNRBC)。到目前為止,因為硬體工程開發上的困難,以及生物試劑與檢測系統整合的效能低落,導致捕捉胎兒細胞的功效與其分離的純度不佳,進而阻礙相關商品上市的可能性。亞諾法指出,初步將商品化生物試劑與檢測系統,並優先進入檢驗實驗室服務的市場。目前正在台北內湖總部籌備符合ISO15189醫學實驗室品質認證的獨立運作檢驗實驗室,以提供產前診斷的服務。亞諾法董事長黃韋伯表示,對於進入產前診斷市場,亞諾法正站在有利的位置與對的時間點。他指出,近來產前遺傳檢測的市場版圖正在劇烈地變化,以微陣列技術為主的細胞遺傳學檢測分析將取代傳統的染色體核型分析,但這兩種分析方式主要仍依賴使用侵入性的羊膜穿刺,從懷孕滿16週的孕婦體內取出分析樣本。近期較新穎的檢測方式,是由懷孕約9週並具高風險性孕婦的血液中,分析出游離的胎兒DNA,需進一步確認基因是否異常,仍要進行侵入式的羊膜穿刺術驗證。黃韋伯表示,由懷孕母體的週邊血液分離出有核的胎兒紅血球,不僅可提供非侵入性的檢驗方式,並將檢測的時間提早至約7週孕期。更重要的是,分離出的有核胎兒紅血球,可進一步進行完整的基因圖譜分析。亞諾法研發副總經理官翰文表示,高品質的生物試劑須成功整合先進技術與配套電子系統,非常幸運可與美國加州大學洛杉磯分校(UCLA)奈米系統研究所的曾憲榮教授合作這項系統開發專案,將非侵入式產前診斷平台推向醫療照護的最前線。

越南醫美觀光商機

越南女人愛美潮,台商醫美商機現 精實新聞 2013-07-29 12:59:26 記者 蕭燕翔 報導 全球經濟成長動能轉移到新興亞洲,根據國際貨幣基金組織(IMF)預估,越南近年來經濟表現亮眼,人均所得由2008年的1,048美元,預計2016年將達2132美元,成長比率可望超過103%。而受到越南戰後嬰兒潮影響,人口結構也較為年輕,25歲以下的人口約占總人口數的5成。工研院產經中心(IEK)指出,看好越南醫學美容商機,建議台商可從建置當地大型連鎖醫美診所及醫美器材進行佈局。 根據越南統計局(General Statistics Office of Vietnam)數據資料顯示,越南女性外出工作比重逐年增加,而隨著越南女性投入職場的人數愈來愈多,越南女性在經濟情況允許的情況下,願意花較多的費用來改善自己外在缺點,並獲得較多且更好的工作機會。 越南女性愛美,可從街道上林立的美容診所及美容院(beauty salon)窺知一二。工研院產經中心(IEK)今年522號到28號間,分別針對越南北部的河內巿、南部的胡志明巿中的女性白領階層、且年齡在25歲到44歲的女性,進行「醫學美容接受度」訪談;工研院 IEK醫療器材與健康照護研究部研究員池煥德指出,這兩個城巿的白領女性認為,美麗不僅意味著有好皮膚、好身材、流行、時尚等外在的表現,也意味著對自信及自我的追求等。越南媒體《Thanh Nien News》報導顯示,以2012年為例,單單光是至胡志明Cho Ray醫院接受醫學美容人數就達10,000人。近幾年越南醫學美容成長速度飛快,除了接受醫美手術的人數急速成長,當地的醫學美容院所也如雨後春筍般的相繼成立,目前越南全國已有超過2,000多家以上的醫學醫療院所以及美容院提供醫學美容服務。 此外,坐落在胡志明市與河內的醫學中心及大學,也相繼成立醫學美容專科,除了培訓出專業的醫學美容技術人員外,也提供專業完善的醫學美容服務療程。另外越南政府近年來也積極推廣醫療觀光旅遊,結合醫學美容和觀光休閒,專業的技術和相較於歐美及其它地區低廉的收費,除有助於吸引外國人及鄰近國家到越南進行醫療服務及旅遊外,居住於外地的越南人也會選擇回本國進行醫學美容服務,這都更加促成越南醫美觀光商機逐漸浮現。 池煥德也說明,由於越南當地社會對醫學美容已有一定的接受度,加上大眾媒體的傳播及部份明星的使用,更鼓勵一般女性更有嘗試醫學美容服務或產品意願。而訪查也發現,約6成的越南女性受訪者表示「有錢就用醫學美容服務或產品,沒錢就不用」的看法,凸顯越南女性認為使用醫學美容服務或產品已經不是需不需要的問題,而是有沒有經濟能力的問題。 但池煥德也強調,越南女性受訪者對於醫學美容也不是完全沒有疑慮。對於醫學美容服務或產品的使用也約有1/3的受訪者表達出自己疑慮;因當地時有所聞有消費者在接受醫學美容手術而致死或是效果不如預期的案例,也加深了部份受訪者在考量使用醫學美容時的疑慮。 池煥德表示,整體而言,越南的醫學美容巿場正處於成長階段,尤其是對非手術類的療程接受度較高;其中又以皮膚美白、去除皺紋、去除雀斑/黑斑等非手術類產品或服務最受歡迎。 進一步觀察當地醫美診所發展,目前越南醫美市場,仍缺乏大型連鎖的醫美診所,目前市面上充斥的小型醫美診所設備及專業度仍然不足,導致當地消費者對醫學美容的信心度有限。但也因此,對台灣的醫學美容產業相關業者而言,反而正是絕佳佈局機會,且台灣的產品品質及專業度皆具相當水準,當下正是可密切觀察越南醫學美容巿場發展,尋找適當時機切入當地巿場進行佈局的大好時機。

 

兩岸服貿協定 生技股沾光??!!

狂犬病 + 兩岸服貿 生技股動起來 葡萄王創掛牌新高 喬山重返百元 鉅亨網記者胡薏文 台北2013-07-29 12:55:04 狂犬病疫情案例增加,加上兩岸服貿商機,生技業者可望加速搶食兩岸新藥、醫美、長照等商機,大盤今天隨亞股走軟,失守季線,不過生技、防疫概念股又動起來,各自忙著找題材「對號入座」,葡萄王(1707-TW)亮燈漲停,股價衝上130.5元創掛牌新高,而喬山(1736-TW)盤中也衝上漲停,股價重返百元俱樂部。今天在台股各類股表現中,生技類股再度獲得買盤青睞,狂犬病疫情案例增加,讓防疫意識再度拉高,防疫概念股也獲得買盤青睞,毛寶(1732-TW)、美德醫(9103-TW)盤中再度衝上漲停,恆大(1325-TW)盤中漲幅也逾4% 而今天生技股除了防疫概念股之外,也有「政策光環」的意味,兩岸服貿協定中,台廠中新藥、醫美、長照等醫療服務,可望成為受惠族群,醫美族群基因(6130-TW)、曜亞(4138-TW),以及跨足兩岸長照的盛弘(4130-TW),今天也高掛紅燈。今天在生技類股的表現,上市個股表現較強,使得上市生技指數漲幅逾1.5%,上櫃生技股雖也力守紅盤,但漲幅低於1%以下。法人指出,生技、防疫等族群,短線上雖有狂犬病、政策利多等題材,不過半年報公布在即,相關個股也將以半年報有盈餘,且獲利成長者,較有機會表現,如半年報仍未能擺脫虧損,短線上恐難受法人青睞。

浩鼎 蛋白藥產能獨立出 潤雅.. 2020上市肉毒桿菌素藥物 !!

吳東亮尹衍樑攜手 投資蛋白質藥工廠 20130730潤泰集團總裁尹衍樑(右起)、潤雅董事長翟台茜、台灣浩鼎董事長張念慈及台新金控董事長吳東亮首度攜手,透過潤雅搶攻肉毒桿菌市場。康仲誠攝 大咖雲集 【姚惠珍╱新竹報導】潤泰集團總裁尹衍樑與國內新藥研發大廠台灣浩鼎(4174)董事長張念慈合資成立的潤雅生技首座蛋白質藥工廠昨動土,台新金控(2887)董事長吳東亮以「張董大學同學」身分意外現身,而後經證實,吳東亮未來將參與潤雅現金增資,持股1~3成間。張念慈表示,潤雅蛋白質藥工廠總投資約10億元,因此第3季將展開現金增資,目前確定老同學吳東亮將參與投資,「至於是以私人名義或公司名義投資仍不確定,我們就是客隨主便。」

尹衍樑生技持股飆升 至於吳東亮持有潤雅的股數是否與2大原始股東相當,形成「尹、張、吳」3大股東鼎立的局面張念慈表示:「他掌控台新金控這麼大的公司,如果要投資潤雅,一定不會是小股東。」 尹衍樑6年前經中研院院長翁啟惠介紹張念慈後,自此跨入生技領域投資,目前已投資中天生技(4128)、泉盛生技(4159)及台灣浩鼎等,手中持股市值逾百億元,為國內布局生技領域最完整的企業家,而台灣浩鼎更被外界視為生技業的台積電。 對此,尹衍樑表示,自己非常看好台灣未來的生技產業發展,前幾年通過的生技發展條例跟執行細節,已奠定國內生技業發展根基。

代工乳癌治療性疫苗 尹衍樑說:「就像早年若沒有半導體發展條例跟施行細則,也沒有今天的半導體產業,所以法律環境已經一天比一天清楚,生技時代已到來。至於生技業的台積電,台積電是非常偉大的公司,因為不同產業,所以無法比較起。」 潤雅生技成立於2010年,目前資本額3.5億元,主要業務除了與台灣浩鼎共同研發新型肉毒桿菌藥物外,未來將代為生產台灣浩鼎研發的蛋白質新藥乳癌治療性疫苗,搶攻全球數十億美元的市場。

明年將進入臨床實驗 潤雅董事長翟台茜指出,潤雅是國內唯一能開發、生產肉毒桿菌的公司。 潤雅生產副總陳信銘補充,肉毒桿菌素藥物生產過程會有強烈神經毒素蛋白,為避免汙染,菌體須達生物安全防護等級第3級的實驗室(P3實驗室)才可操作,因此,此蛋白質藥廠由尹衍樑規劃,採預鑄複合化工法施造,預計2014年第1季完工。 張念慈表示,台灣浩鼎與潤雅研發的肉毒桿菌藥物,將於明年進入臨床實驗,預計2020年完成三期臨床於台灣上市。

【報你知】蛋白質藥 一般藥物來源可分為化學合成、生化(微生物發酵)、天然(自動、植物萃取)3種。蛋白質藥是指採生化方式,透過基因工程或細胞培養生產藥品,1980年代才進入市場,目前FDA(美國食品及藥物管理局)認證的新藥中,6成是蛋白質藥,4成是化學藥。 例如,過去要取得5毫克的生長激素抑制因子,可能要從50萬頭羊的腦中萃取,但透過基因工程,只要9公升的發酵液即可取得相同產量。蛋白質藥生產技術門檻高,有能力生產廠商有限。

【潤雅生技小檔案】 董事長:翟台茜 成立時間:2010 資本額:3.5億元,未來考慮增資至10億元 工廠完工時間:2014年第1 工廠特點:台灣第1P3蛋白質藥工廠昨動工,為台灣唯一有能力開發、生產肉毒桿菌公司 股東結構:台灣浩鼎董事長張念慈、潤泰集團總裁尹衍樑兩人持股各半,台新金董事長吳東亮第3季將入股 產品線: ◎初期生產醣蛋白藥物;2016年後,台灣浩鼎乳癌治療疫苗上市後將授權潤雅生產 2020年開發新型肉毒桿菌藥物可望通過臨床試驗上市,搶全球43億美元市場 資料來源:業者、記者整理

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