環瑞醫/ 瑞亞生醫: 嬰幼兒&乳房數位X光機 !

環瑞醫8日登錄興櫃每股55元 今富族網記者黃秀雄／報導 2013-11-01 環瑞醫投資控股（4198）送件申請上興櫃，預定11月 8日登錄興櫃買賣，登錄價格每股55元。公司定位為擁有國際品牌與通路的高階醫材領導廠商，並在明年規畫轉上市。 公司以生技醫療業類掛牌，輔導推薦證券商有：國泰證券、富邦證券、中國信託證券、永豐金證券及群益金鼎證券，股務代理機構為中國信託銀行。 環瑞醫（Swissray Global Holding Limited Co.）今年1月7日才成立，為數位X光診斷醫療設備廠，董事長為李祖德，總經理為李典忠。實收資本額為12億元，目前仍處虧損投資階段，集團2012年營業收入4.75億元，稅前虧損2.49億元。累計今年前9月自結營收2.32億元，虧損1.76億元，每股虧損1.47元。 該公司由承業生醫（4164）董事長李沛霖個人與台北醫學大學董事長李祖德，結合其他股東出資設立。並於2011年併購並整合瑞士SRM、美國SRI及台灣SRA 等3家100%持有子公司後所成立。 瑞士SRM（Swissray Medical）成立於1984年，初期以代工起家，1997年轉型為自有品牌高階數位影像廠商，在全球擁有2,500部X光機及超過800部DDR（Direct Digital Radiography）的銷售經驗。且擁有SRI美國子公司的行銷通路，在全球數位醫學影像領域屬知名廠商；2011年在台成立的瑞亞生醫（SRA），為SRM技術轉移在亞洲地區的研發及通路公司。 環瑞醫主要經營項目為數位X光診斷影像設備的研發、生產、製造與全球客戶的安裝、維修及升級服務，集團為數位X光系統的先期研發者。1997年成功將CCD技術導入X光機系統，研發出全球第一部數位X光機系統，並第一家獲得美國食品藥物管理局核發許可。近來除導入最新的平板偵測器技術外，也將精密自動控制技術導入數位X光機，並開發出APS、FollowMe 及Single Focus Stitching等多項技術。 公司未來計畫著手製造低劑量，高解析度的影像系統，包括研發嬰幼兒低劑量數位X光機及亞洲女性乳房數位X光機，並與產、官、學、研、醫等單位合作與資源結合，在台設立研發中心。其中，自行研發的低劑量Baby X-Ray（嬰兒用數位X光機），預計年底推出試驗機，明年向美國FDA申請產品認證，最快將於2015年上市。

久和(承業) 花6.6億買地 建大樓

承業醫：代重要子公司久和醫療儀器(股)公司公告購入土地 鉅亨網新聞中心2013-11-01 19:18:33第二條第20款1.標的物之名稱及性質（如坐落台中市北區ＸＸ段ＸＸ小段土地）: 台北市內湖區舊宗段0044-0010地號土地。2.事實發生日:102/11/1~102/11/13.交易數量（如ＸＸ平方公尺，折合ＸＸ坪）、每單位價格及交易總金額:土地面積約1,536.63平方公尺，折合464.8305坪，每單位價格：每坪143萬元，交易總金額66,376萬元。4.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之關係人者，得免揭露其姓名）:屬自然人且非本公司之關係人，故不揭露其姓名。5.交易相對人為實質關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人（含與公司及相對人間相互之關係）、移轉價格及取得日期:不適用6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之實質關係人者，尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:不適用7.預計處分利益（或損失）（取得資產者不適用）（原遞延者應清單說明認列情形）:不適用8.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定事項:付款條件依合約約定9.本次交易之決定方式（如招標、比價或議價）、價格決定之參考依據及決策單位:交易之決定方式：議價；價格決定之決策單位：董事會10.專業估價者事務所或公司名稱及其估價金額:中華徵信不動產估價師聯合事務所；估價金額：62,798.6萬元11.專業估價師姓名:黃景昇12.專業估價師開業證書字號:(99)北市估字第000157號13.估價報告是否為限定價格、特定價格或特殊價格:否14.是否尚未取得估價報告:否15.尚未取得估價報告之原因:16.與交易金額比較有重大差異原因及簽證會計師意見:無17.經紀人及經紀費用:約1,325萬元18.取得或處分之具體目的或用途:興建辦公大樓19.本次交易表示異議之董事之意見:無20.本次交易為關係人交易:否21.董事會通過日期:不適用22.監察人承認日期:不適用23.本次交易係向關係人取得不動產:否24.依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第十五條規定評估之價格:25.依前項評估之價格較交易價格為低者，依同準則第十六條規定評估之價格:26.其他敘明事項:無

懷特 新藥研發進度: 紫斑症FDA規劃下一階段臨床試驗

懷特：懷特血寶PG2等4項開發中新藥研發進度09:31MoneyDJ 台灣行業分析 證交所重大訊息公告(4108)懷特-公告本公司開發中新藥懷特血寶PG2、懷特咳寶、懷特骨寶、懷特暈寶截至目前之研發進度。1.事實發生日:102/11/01 2.公司名稱:懷特生技新藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用。 5.傳播媒體名稱:不適用。 6.報導內容:不適用。 7.發生緣由:(1)本公司依規定於申報財務報表時，以重大訊息方式公告截至當時四項開發中新藥之研發進度。(2)有關新藥產業研發試驗至上市各階段流程詳本公司上市簡式公開說明書第64頁。(3)開發中新藥產品一：懷特血寶PG2(懷特血寶注射劑) (A)「懷特植物新藥精製廠」已可穩定生產「懷特血寶注射劑原料藥」。目前積極向各大醫院申請進藥中。 (B)「懷特血寶注射劑」用於治療癌症病情進展所併發且無法恢復的中重度疲憊症已獲得衛生署新藥查驗登記(NDA)核准上市。 (C)治療罕見疾病「原發性血小板低下紫斑症」之臨床試驗 (a)臨床試驗名稱：PG2用於治療「原發性血小板低下症紫斑症(ITP)」之臨床試驗。 (b)臨床試驗機構：高雄醫學大學附設中和紀念醫院、成大醫院、彰化基督教醫院、台大醫院及馬偕紀念醫院。 (c)臨床試驗進度：已完成第二期臨床試驗，試驗報告已穫得行政院衛生署同意備查。同時並將臨床試驗報告呈送美國食品藥物管理局，並取得美國食品藥物管理局治療急/慢性原發性血小板低下紫斑症之「孤兒藥」資格認定。 (d)目前已和美國食品藥物管理局結束協商，會議中討論並規劃下一階段臨床試驗。 (D)治療「缺血性中風」之臨床試驗： (a)臨床試驗名稱：懷特血寶注射劑用於急性中風之研究。 (b)臨床試驗機構：台大醫院及中國醫藥大學附設醫院等十五大醫學中心。 (c)臨床試驗進度：本試驗計畫為與中國醫藥大學附設醫院「中風卓越臨床試驗與研究中心」之產學合作計畫，並為雙方成立「產學連結創新研發室」之成果。 目前本試驗計畫已取得中國醫藥大學附設醫院、中國醫藥大學北港分院、高雄醫學大學附設中和紀念醫院、振興醫院、光田醫院、新光醫院、臺大醫院、台北榮總醫院、高雄榮總醫院、國防三總醫院、恩主公、成大、萬芳、雙和及彰化基督教醫院人體試驗委員核准執行，並已完成11%病患收案，目前持續積極招募病患中。 (E)治療「出血性中風」之臨床試驗： (a)臨床試驗名稱：懷特血寶注射劑治療自發性腦出血療效之先導性臨床試驗。 (b)臨床試驗機構：中國醫藥大學附設醫院。 (c)臨床試驗進度：本試驗計畫為與中國醫藥大學共同成立「產學連結創新研發室」之成果。本試驗計畫已收案完畢，準備進行資料庫鎖碼(Data Locked) (F)「預防肺癌病患化療副作用之發生」之臨床試驗： (a)臨床試驗名稱：PG2用於改善第三及四期非小細胞肺癌患者接受傳統化療時之臨床反應與疲憊症(生活品質)的輔助治療。 (b)臨床試驗機構：台北榮民總醫院、三軍總醫院、馬偕紀念醫院、林口長庚紀念醫院、中國醫藥大學附設醫院、台中榮民總醫院、彰化基督教醫院、高雄醫學大學附設中和紀念醫院、高雄長庚紀念醫院、成大醫院等十家醫學中心。 (c)臨床試驗進度：目前評估規劃執行對癌症化療生活品質的輔助治療之執行方向。(4)開發中新藥產品二：懷特咳寶。 (A)「治療急性咳嗽」之臨床試驗： (a)臨床試驗名稱：PDC-748用於治療急性咳嗽之第二階段第二期臨床試驗。 (b)臨床試驗機構：長庚紀念醫院、中國醫藥大學附設醫院、新店慈濟醫院。 (c)臨床試驗進度：依第二期臨床試驗結果，藥品效價可能不足，正進行風險及效益評估。(5)開發中新藥產品三：懷特骨寶。 (A)「預防骨質疏鬆症」之臨床試驗： (a)臨床試驗名稱：第二期、雙盲、安慰劑對照及隨機分派臨床試驗，以評估懷特骨寶PH3對停經後婦女預防骨質疏鬆症的效果。 (b)臨床試驗機構：台北榮民總醫院、長庚紀念醫院、台大醫院及馬偕紀念醫院、台北總院。 (c)臨床試驗進度：臨床試驗結果顯示懷特骨寶在骨質疏鬆生物指標上，有顯著的影響。並入選衛生署食品藥物管理局「兩岸藥品研發合作專案試辦計畫」並獲財團法人醫藥品查驗中心評選為「指標案例」，目前進行下階段臨床用藥生產規劃。(6)開發中新藥產品四：懷特暈寶。 (A)「生體可用率暨藥動學」之臨床試驗： (a)臨床試驗名稱：Phencynonate Hydrochloride 在健康受試者之生體可用率、藥動學及安全性評估試驗。 (b)臨床試驗機構：三軍總醫院。 (c)臨床試驗進度：生體可用率暨藥動學臨床試驗已完成，初步結果顯示活性代謝物是有活性，正進行效益與風險之評估。資料來源-MoneyDJ理財網

微邦 內稽: 蔡淑玲

微邦科技：公告本公司新任內部稽核主管 2013/10/22鉅亨網提供 第三十四條第11款1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管）:內部稽核主管2.發生變動日期:102/10/223.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用4.新任者姓名、級職及簡歷:蔡淑玲/內部稽核主管/合晶光電(股)公司 財務專案經理5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:新任6.異動原因:新任7.生效日期:102/10/228.新任者聯絡電話:03-37675559.其他應敘明事項:無

晟邦 (晟德) 募資5億元 林榮錦/何壽川 攜手 授權 胡幼圃 長效止痛新藥針劑

晟邦新藥長效止痛針 明年上市【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2013.10.22 03:13 am 晟德昨（21）日表示，旗下轉投資公司晟邦生技所開發的新藥長效止痛針劑SDE，將依序完成三期臨床、申請藥證，最快明年在台上市，並於近期進行全球授權，最快年底前有結果，且同步啟動募資，引進永豐餘旗下創投，搶進全球百億美元市場。晟德為東洋董事長林榮錦個人投資的生技公司，林榮錦表示，SDE為全球首例長效止痛針劑，更是行政院扶植的首個生技成功案例，最快明年第2季申請藥證，若順利上市，將是台灣人自行發明新藥的首例。林榮錦指出，SDE為前藥政處處長胡幼圃（目前為考試委員）發明，於2000年被國科會相中扶植為只許成功的「生技指標案件」，2009年轉授權給民間公司並由晟德接手，接著SDE在今年分割給晟邦。晟邦資本額約9,500萬元，由晟德持有85%，另外15%則為技術股。 晟德表示，SDE為全球第一個（非嗎啡類）長效止痛針劑，由於一般止痛針僅能維持約四個小時效果，而SDE卻能持續一周，可協助中、重度手術的患者度過最艱困的回復期，因此受到國際各大藥廠的看好。晟邦預計年底啟動募資，規模約5億元，林榮錦指出，近期已經規劃公開發行，並已應允讓永豐餘集團總裁何壽川成立的上智創投參與增資。晟德主管表示，SDE保守估計一針約3,000元，以最保守規模估計，至少有百億美元以上的市場規模。近期已全球同步啟動SED授權，年底前將有成果，林榮錦透露，包括大陸、歐洲、美國方面有許多「大藥廠」爭取授權機會，且都是「耳熟能詳」的大型藥企。據指出，SDE的授權案，由林榮錦本人親自掌握、談判，國際大廠正和他密集接觸中，未來將成為共同開發、銷售夥伴。

閱讀祕書／SDE長效止痛針劑 晟德轉投資晟邦生技旗下的新藥SDE為「長效止痛針劑」，屬於全新的特殊劑型新藥，止痛效期長達一周為全球首例，須由醫師指示而應用於中、重度開刀患者，優於一般止痛針劑僅有一到四個小時的止痛效果，且沒有嗎啡類止痛劑的抑制呼吸、成癮性等缺點，因此極具競爭力。 （黃文奇）【2013/10/22 經濟日報】

晟德新藥SDE 要爭百億商機【經濟日報╱記者黃文奇╱即時報導】 2013.10.22 07:39 am 晟德（4123）表示，旗下轉投資公司晟邦生技的新藥SDE，將完成三期臨床、申請藥證、最快明年在台上市，並?動全球授權，搶攻百億美元市場。晟德為東洋董事長林榮錦個人投資的生技公司，而SDE是全球首例長效止痛針劑，也是台灣人自行發明的全新劑型新藥首例，具有里程碑意義。晟德昨日收盤價格為68元平盤。晟德指出，SDE為前藥政處處長胡幼圃（目前為考試委員）領銜發明，於2000年被國科會相中扶植為只許成功的「生技指標案件」，2009年轉授權給民間公司並由晟德接手，三年後SDE分割、成立晟邦，當前資本額約9,500萬元，由晟德持有85%。其中，林榮僅指出，SDE為全球第一個（非嗎啡類）長效止痛針劑，效能可持續一周，並順利協助中、重度手術的患者度過最艱困的回復期，因此受到看好，最快將在明年第2季申請藥證。晟邦年底前將?動募資計劃，募資規模約5億元，林榮錦表示，除了近期已經規劃公開發行股權外，也將?動私募案給幾個「好朋友」，雖然有許多創投大咖搶著要，但他已應允讓永豐餘集團總裁何壽川成立的上智創投參與。至於市場規模，晟德表示，SDE保守估計一針約3,000元，若以全球年市場規模至少可達400億美元，若以最保守規模估計，則未來幾年內藥品上市並達到銷售成熟期後，公司希望搶進100億美元市場的銷售商機。除了在台上市，林榮錦也指出，近期已全球同步?動，年底前將有成果，他透露，包括大陸、歐洲、美國方面有許多「大藥廠」爭取授權機會，且都是「耳熟能詳」的大型藥企。【2013/10/22 經濟日報】