醣 藥物 仍非主流 但具前瞻性!

專精醣研究 翁啟惠吳宗益一脈相傳 工商時報 杜蕙蓉 2013年11月04日 04:10中研院基因體研究中心副研究員吳宗益，當選美國化學會2014年醣科學「年輕研究學者獎」，是全球第12人、台灣第1位獲獎的學者。若追溯幾乎拿過所有國際化學大獎，並有醣合成研發成功技轉的中研院院長翁啟惠，台灣醣體研究一脈相傳30年的經驗，傳為美談。台灣的醣體研究技術一直都領先國際，除了翁啟惠被美國化學界公認為酵素有機合成及醣類研究的權威，曾獲分量僅次於諾貝爾獎的亞瑟科博獎（Arthur C.Cope Award）、美國總統年青化學獎、國際醣化學獎、德國宏博（Humboldt）資深科學家獎外，中研院士李遠川亦因研究醣分子，獲醣生物學會「羅莎琳德康菲德終身成就獎」，李遠川是曾獲諾貝爾化學獎李遠哲的兄長。另外，最近才獲獎的吳宗益，則是投入新的醣合成方法開發，用以合成與癌症或感染性疾病相關的醣分子；並將醣分子製成醣晶片，用於疾病或致病原檢測；目前正與中研院研究團隊，研發醣疫苗於癌症或感染性疾病治療與預防。吳宗益表示，台灣醣體研究領先國際，主要是有十分完整的基因體中心，包括幹細胞、基因研究、化學合成、檢測儀器、質譜等，加上翁啟惠等專家的指導，搶佔了先機。至於在產品技轉方面，成果也很輝煌。翁啟惠開發的「酵素抑制劑」，1987年技術移轉給美國第一大農業生技公司孟山都（Monsanto）；另外開發的「醣類合成技術」，也在1994 年技轉給費城的Neose醣類製造公司。1998年，他自己創辦的 Combichem公司，開發的「高速化學平台」也以2億美元賣給杜邦製藥。今年翁啟惠也將他的發明包括醣蛋白、醣晶片、醣探針和抗流感藥物與檢測產品都奉獻給中研院，並以技術入股5成股權，折合股本對價約6億元，技轉給醣基生醫。另外，由張東玄主導的醣聯開發的大腸癌新藥，則是在人體臨床前，就以2.2億美元授權給日本大塚製藥。

生技鮭魚返鄉 台灣沒問題!

生技四大天王口中缺的東風 精實新聞 2013-11-21 09:40:55 記者 蕭燕翔 報導 有生技業四大天王之稱的大咖難得同影，上圖照片由左至右依序為 許中強、許照惠、陳志明、張念慈。 台灣生技新藥產業發展加速，吸引海外知名生技華人回國參與，在業界被公認為曾在一級的美國市場打響名號、有「四大天王」之稱的許照惠、許中強、陳志明及張念慈難得同台，這群人不僅身價逼人，給大家授課的產業經歷分享，更是百萬美元難得。這些人幾乎異口同聲說，台灣生技業最不缺的是錢，缺的是人及產業商轉平台，政府聽見了嗎？ 四大天王都系出台灣，並經歷於美國生技製藥公司服務後再創業的經驗，如許照惠曾與哥哥及前夫蕭瑞雄分別共同創立InnotechLab及IVAX(另有兩名股東)，其中IVAX靠自我及併購成長，曾位居全球前三大的學名藥廠，後被TEVA以近百億美元併購；許中強則也與蕭瑞雄在1995年創立IMPAX(益邦製藥)，2009年成功在那斯達克上市；陳志明曾服務於IVAX，後出來創立Andrx，曾位居美國第四大學名藥廠，2006年高價被學名藥大廠Watson收購；張念慈更曾擁有豐厚的創業經驗，1993年創立Cinogen，後再設立的保健公司被Nu Skin以1.35億美元收購，而在美創立的新藥公司Opitimer的新型抗生素取得FDA核准上市，成為華人主導的首例，並成功在那斯達克上市。相信四位的地位在業界被稱作「四大天王」，絕對當之無愧，難能可貴的是，在這波生技業的「鮭魚返鄉」潮中，願意來台將經驗、技術及人脈分享傳承；這四人包括陳志明、張念慈創辦的安成藥(4180)、台灣浩鼎(4174)都已進入資本市場，許照惠則被禮聘與潤泰集團結盟，投入新藥廠；許中強創立的益邦製藥，已在台灣設立第一個海外廠，未來不排除也有機會深化與台灣關係；而這些「軟實力」的回流，無疑也是政府生技鑽石方案中最成功的能量。 很多人都說，政府的生技鑽石行動方案口號喊得響，但實質的牛肉不多，這些評論或許沒錯，不過看在這些天王的眼裡，倒是認為「政府不要管我就好」，或是更正確地說，政府只需要提供適合產業發展的環境，剩下的就讓企業回歸市場機制，反而因物競天擇可得出最好的果實，這個從美國1984年訂定Hatch-Waxman法案後帶動的學名藥榮景，至今未滅可見，政府做的只是提供法規環境；國內也不是全部乏善可陳，至少生技新藥發展條例過關後，產業確實進入雨後春筍的百花齊放期。 很多人會問，光是一家國際新藥公司，每年花在研發的費用可能就20-50億美元，台灣官方與民間加起來的總合恐還遠不及該數，台廠怎麼拚？這或可從一直都致力於新藥發展的張念慈回應中找解答，他說，這些藥廠花的多數錢在於Phase4(藥品獲准上市後的臨床，志在取得更進一步的藥品風險效益評估)及尋找新的適應症，花在早期研發的不及1/10，如果單就一個從臨床一期至三期都一帆風順的藥物來看，實際花費可能不到300萬美元，這應是台廠可以負擔的規模；但之所以新藥開發的成本會如此駭人，最主要是得加入一到三期成功率可能不及10%的變數，如果再囊括到人體臨床前的不確定性，成功率可能低於1%，也就是以合理的風險分攤來看，新藥公司產品Pipeline的平均花費要用單一成功藥品的基數至少乘上百倍，才是臨床一到三期合理的花費預估。 也因此，在台灣資本規模不及全球性藥廠的現實面下，越快決定「go or not go」，重要性更大，或是盡快達到初步藥效確認點(reflection point)後尋求授權或策盟，都是可以考慮的機會；算是新生代新藥研發代表的顧曼芹明確的說，或許應該從藥證被審核的要件倒回來檢視，哪些實驗可以幫助你進入臨床？那些臨床數據可以幫助你被核准？如此檢視可能超過一半的實驗及臨床設計都可被簡化，這是中小規模廠商更適發展的模式。 幾乎這些生技大咖都說，台灣生技業現在最不缺的就是錢，不管是從臨床最適設計的觀點，或是台灣自IT業轉出的龐大資金轉入生技新藥業來看，有好的Project要在台灣拿到錢根本不是問題，那台灣生技業缺的東風為何？很多人提到人才及商轉整合平台；在人才面，至少許照惠、陳志明、顧曼芹都提及，許照惠希望政府在生計啟航的同時，創造培育「駕駛員」的環境，陳志明及顧曼芹則期許有更多熟悉美國法規及全球觀點的人才加入。 將研發成果成功商轉，一直也是台灣的弱項；前經濟部長何美玥直言，台灣生技業才剛啟航，前面可能還有汪洋大海，缺的是創新的環境創造商品(藥品)的商業價值；Si2C(台灣生技整合育成中心)首席顧問蘇懷仁不只一次在公開場合提及，台灣研發界應該將商轉可行模式更早納入評估，以求後續整合的可能；在全球醣分子研究執牛耳的中研院院長翁啟惠期許建立醣分析的技術平台，為的也是將研發成果與產業鏈串聯；這些擁有海外豐厚經驗的大咖給的建言，或也是泛政府機關可以施力之處。

味全 快黑了?

味全登報稱受害 江揆譴責：不以為然 採法律行動 中廣 何庭歡 2013年11月19日 16:24涉入「黑心油」事件的食品業者「味全」昨天（18號）在各大報頭版發表聲明，強調並沒有「黑心」或「暴利」行為，並指稱自己是「受害者」。行政院長江宜樺今天在立法院會接受施政總質詢時表示，對業者聲明造成「混淆視聽」感到很不以為然，江宜樺表示，政府正在研議是否對此採取法律行動。（何庭歡報導）江宜樺表示，自己看到這起啟事的時候也感到相當訝異，因為與行政單位查報所知完全相反，因此已經與衛福部長邱文達討論，確定查察證據與業者宣稱相異之處。而邱文達也再度說明，衛福部已針對這起啟事發出嚴正聲明，向社會大眾澄清，該廠商業者確實是經過官方機構所檢驗出不合格產品。江宜樺說：『這個不合格不只有標示不實，也包含了參雜銅葉綠素等等，這種我們認為是有危害人體健康的行為，所以對他們用這種聲明來混淆視聽，我們非常不以為然，那麼接下來我們也請衛福部跟法務部，就這樣一種廣告性質以及政府機關可不可以採取什麼樣的法律行動，正在研議之中。』江宜樺更在立委蔡錦隆要求下，公開宣示打擊黑心廠商，『（蔡錦隆：院長你願意跟我們全國人民宣示一下嗎？）江宜樺：我願意！委員提出的四項訴求，其實就是目前政府在維護食品安全上所做的工作。我們譴責黑心廠商、我們也反對詐騙集團、我們呼籲全國國民拒購黑心商品、並且政府一定會盡到我們的責任去嚴懲所有的不法之徒。』業者登報聲明，強調沒有攙偽、沒有混油、「只有受害」，同時也沒有「黑心」，絕無「暴利」。邱文達則強調業者產品確實違規，無法接受這種「受害者」說法。

張進福 推動 元智”產學聯盟”

元智、工業局結盟 推產學合作 中國時報 楊宗灝／桃園報導 2013年11月21日 04:09 元智大學20日與經濟部工業局北區工業區簽訂產學策略聯盟，未來除將結合業界優勢提升學術品質，在產學合作的前提下，對學校團隊研發能量有正面效果。元智大學校長張進福說，學校近年來積極推動產學合作，2年來與桃園、新竹地區合作業界廠商除已突破30家，102學年度也獲國科會補助，成立5個產學小聯盟團隊，創全國公私立大學補助件數第2名。昨天簽署產學策略聯盟除經濟部工業局北區工業區桃竹團隊外，業界代表也都與會見證。廠商代表正文科技執行董事楊正任說，台灣未來面對世界經濟變動競爭，研發將扮演更重要的角色，台灣精測副總經理謝政翔也認為，元智的研發團隊協助業界技術突破與成長，未來將繼續合作。

曜亞 電波拉皮機台 苦戰

曜亞新款電波機台接單告捷，Q4營運動能轉強 精實新聞 2013-10-17 10:53:23 記者 蕭燕翔 報導 新款電波拉皮機台開賣，加上傳統旺季將至，曜亞(4138)第四季營收將重回動能。據了解，該公司目前新款機台在手訂單已有25台，潛在收入挹注超過6千萬元，將帶動本季營運衝上今年高峰。曜亞今年上半年算是辛苦的，主要是新舊電波拉皮機台代理面臨青黃不接，特別是被該公司寄予厚望的新款電波拉皮機台，遲至今年第二季底、第三季初才進入主管機關的實質審證期，8、9月才正式取得銷售許可。在苦無新產品銷售下，曜亞今年前三季營收5.98億元，年減34%，上半年稅後盈餘1,531.2萬元，年減84%，每股稅後盈餘0.58元，在生醫股的獲利排名也從前段班跌出，營運陷入低潮。幸而該新產品已獲正式銷售許可，該公司表示，目前新款機台在手訂單已有25台，法人估計，以每台平均售價估算，潛在挹注收入將超過6千萬元。加上即將進入冬季至隔年春節長假前的醫美傳統旺季，法人預期，曜亞第四季營收將達今年高點，且可望較去年同期恢復兩位數成長，挑戰一年半來新高。而曜亞也持有準上櫃股科妍(1786)超過3%持股，第二季財報揭露的持有張數超過1,571張，隨科妍興櫃股價突破百元，潛在利益也受關注。