基亞 常態營收 靠 溫士頓!!!!

併購效益帶動，基亞元月營收衝高 精實新聞 2014-02-10 10:32:01 記者 蕭燕翔 報導 併入溫士頓醫藥營業額，基亞(3176)元月營收衝上3,717.5萬元的高峰，年增近七倍，法人預期，因併購挹注營收帶動，今年該公司營業額將創下新高。而該公司用於早期肝癌術後治療的PI-88，去年底已完成三期臨床試驗的收案，目標第二季完成六成的期中分析，第三季送件申請兩岸藥證。 完整新藥產銷布局，基亞去年11月初宣布併入老牌藥廠溫士頓68%股權，合併基準日為今年元月1日，元月起也正式併入溫士頓營業額，單月貢獻超過3千萬元，帶動基亞上月營收衝上3,717.5萬元的高峰。 而對基亞來說，換股併入溫士頓的最大效益，在於為早期肝癌新藥PI-88上市後的生產預做準備；根據最新進度，PI-88去年底已完成三期臨床試驗500位的收案，預計第二季完成六成收案數量的期中分析，第三季提交兩岸藥證，順利的話，最快拚今年底取得台灣藥證。除早期肝癌外，基亞也與日本Oncolys生技公司(東證所上市公司)聯手，開發末期肝癌治療的新藥OBP-301，先前已取得台灣核准進入第一/二期人體臨床試驗，中國農曆春節前再獲韓國通知同意，近期內將啟動台灣與韓國的同步臨床試驗。

 

寶齡 拿百磷 (Nephoxil): 台灣第一張非植物新藥藥證

寶齡 新藥證將到手工商時報 記者呂雪彗、 杜蕙蓉／台北報導 2014年02月10日 04:10 國內生技大廠寶齡已授權的腎臟病新藥拿百磷（Nephoxil），繼獲日本上市許可後，也可望在下周三（19日）宣布取得台灣第一張非植物新藥藥證，成為新內閣就定位後，首樁發布的利多。 醫藥界認為，拿百磷有機會以在台研發臨床新藥獲健保高額補助，開啟生技產業新藥發展條例的先例。馬政府誓言全力拚經濟，此次寶齡新藥在元宵節後獲得藥證，成為新內閣2014年拚經濟的「首功」，下周三行政主管機關將和寶齡公司聯合召開記者會，可望釋出生技利多。 拿百磷為一創新的鐵型磷結合劑，主要有效成分為藥用級檸檬酸鐵配位複合物，用以治療慢性腎臟病患者（包含洗腎與非洗腎病患）常見之高血磷。市場規模評估，目前全球約200萬個洗腎病患，以10％滲透率推估，每年將有20萬個病患的市場量；之前市場以每人每年約6,000美元估算，認為拿百磷三到五年內全球銷售額可望達到12億美元。 不過，由於目前洗腎病患也有鈣片、磷能解和碳酸鑭等補充品有解磷的功能，醫藥界認為，如果拿百磷能獲高額健保補助，將有助於醫生的使用率提高，帶動寶齡獲利成長，並加速今年轉上櫃。 以保健食品和醫美產品為主的寶齡，是在2001年跨足新藥開發，透過許振興博士授權取得腎臟新藥拿百磷專利開發。2004年時，寶齡將「拿百磷」歐、美、日市場授權予美國Keryx公司， 2007年時，Keryx再授權予Japan Tobacco 及其子公司Torii Pharma ceutical C進行日本市場開發（商品名稱為Riona）。 由於依合約規定，拿百磷再度授權時，階段里程金中的33.4％須分享給原發明人，產品上市銷售權利金拆解，也有50％歸許振興所有，因此，寶齡獲藥證後，未來能獲取的權利金將大舉被稀釋。不過，該合約中，並未列入大陸市場，亦即拿百磷如果進軍大陸，寶齡將會享有絕對的權利，對於龐大的大陸洗腎市場潛力，也讓拿百磷前進中國的商機可觀。

台灣生技 進入市場評價模式!!

歷經理性修正後，汰弱換強再出發精實新聞 2014-02-05 09:22:39 記者 蕭燕翔 報導 受到資金轉出及資訊空窗影響，生技指數自去年10月見到高點後，年底未如前年上演旺季行情，反向修正，市場對類股是否面臨泡沫化的疑慮不斷，不過，從國際生技股指數元月仍創高的多頭趨勢看來，此波台灣生技新藥股面臨的應是五年多頭走勢後的修正，藉籌碼沉澱重整步調，在投資市場主流評價模式逐步與國際接軌下，類股將更趨向汰弱換強，逐漸步入真正成熟的主升段。國內生技股以櫃買生技醫療指數最具指標，根據該指數走勢，去年10月底見到高點後，轉向修正，截至農曆蛇年封關前的低點來算，波段修正幅度超過14%，走勢不僅與同期大盤一度創下高點的趨勢迥異，也未如前年第四季至隔年農曆年前後上演的旺季行情。除了少數個股如寶齡(1760)倖免於難外，其餘幾乎全盤皆墨，其中製藥股王台微體(4152)股價同期最大跌幅甚至達35%，連以穩健獲利見長的醫材股王精華(1565)股價最多也一度下跌超過17%。 類股走勢雖修正，但基本面並無太多意料外的利空，不過部分被外界寄予厚望的新藥及特殊學名藥指標新股掛牌後走勢不如預期，加上電子股轉強，主力實戶資金轉出，在排擠效應下，讓一向是資金寵兒的上櫃生醫股交投急凍，佔櫃檯市場交易比重從高峰期的兩成以上，一度驟減至不足一成，上市生醫股成交比重更僅存1.6-1.8%。這樣資金面的退潮，其中也隱含市場思考生技股歷經幾年急漲後是否面臨泡沫化？不過這絕非全然沒有正面意義。舉凡來說，很多提出國內生技股過去幾年急漲後風險因而增加的專家，不少也提及投資生技這種高風險高回報的高度門檻產業，需要更多的「Smart Money」，而不是只靠公司名稱加上「生技」兩個字、股價就值得飆漲的瘋狂時期。 此波的資金退潮，其實也給了過去籌碼略顯凌亂、周轉率偏高的生技股沉澱的機會；其實以國際環境來說，代表全球生技指標的NBI指數自2009年至今延續五年以上的多頭未變，去年續漲了六成多，且2014年開春也曾續創新高，靠的是國際藥業續燒的合縱連橫，大廠靠充裕的現金向外尋求有發展潛力的併購及策盟公司，中小型藥廠新藥臨床數據強勁，成為大廠捧著錢求親的對象，讓有不錯產品Pipeline或臨床數據公布在即的公司，股價雨露均霑。 無獨有偶，台灣生技股的多頭也是自2009年開始啟動，期間雖曾面臨2011年的修正回檔，但年線底部與高點逐步墊高的多頭趨勢沒變；且以國內政策面來說，監理機關或許擔憂短線急漲脫離基本面將傷及投資人，但產業扶植生技的趨勢沒變，且以台灣資本市場淺碟跟隨國際市場腳步的角度來看，台灣生技股或許面臨了五年多頭上漲後的修正，只要國際生技漲勢未止，台灣生技股就不致由多轉空、獨自垂淚。 既然將此波生技股的修正定位在沉澱、重新尋找步調，要讓類股走向更長線的多頭，就得尋找更符合國際標準的評價模式；事實上，生技股、尤其是屬投資研發期的新藥股，以台灣市場慣用的本益比評價，本來就沒有太大意義，也不符國際慣例；而因國內企業及投資人並不慣於無形資產的評價，因此資產負債表最能反映經營狀況的，恐怕也只有帳上現金是否足以支應未來幾年的新藥研發。相較之下，市值與企業產品Pipeline內含價值間能否相符，反而成了國際資金看待國內資本市場是否從初升段邁向更趨成熟主升段的關鍵。 而市值與實際價值的對比關係是否合理，是個別公司產品Pipeline的潛在市場、成功上市機率、上市後預期搶得的市佔率等綜合估值的乘數，各家研究機構不見得有同套標準，但相對成熟的美國生技股評價模式或可做為參考；如NBI指數成分股前三大的Gilead、Amgen、Celgen總市值介於600-1,300億美元；學名藥龍頭廠的TEVA、Actavis市值也有3、4百億美元之譜。 再以與國內多數生技新藥公司產業地位較為類似的中小型生技廠來看，其中近期因年內可望有臨床數據或藥證申請結果而受關注的代表廠商如CLDX、IMMU、PLX、Keryx、Mack總市值則介於4-20億美元間，約當台幣120-600億元，相較目前國內生技股有6家生醫股(含醫材)市值超過10億美元(約合300億台幣)、超過10家(含興櫃)市值站上100億台幣，現況是否合理，勢必面臨更專業檢視。其實，無論認同國內生技股的價值與否，2014年仍會是國內生技股從想像題材邁入收成的重要一年，不少公司布局已久的新藥都將進入翻牌的重要時點，如F*太景(4157)的奈諾沙星(太捷信)上半年有望取得兩岸藥證；寶齡與Keryx、JT/Torii合作的腎病新藥已取得日本藥證，今年6月底前國內及美國藥證是否獲准也將開牌；基亞(3176)的早期肝癌新藥PI-88去年底完成三期臨床試驗的收案，今年也將提出兩岸藥證申請；智擎(4162)結盟Mack的胰臟癌新藥MM-398三期臨床數據則將在第二季公布，順利的話接下來就將申請美國藥證。 同時上述新藥公司除既有進入研發尾聲的新藥外，也不斷補全產品Pipeline、新藥適應症及銷售渠道，如Keryx針對市場更大的非洗腎病患的臨床試驗二期早已啟動，Mack近期也宣布MM-398兒童骨癌的臨床開始；基亞除早期肝癌外，也與日本夥伴投入中末期肝癌新藥的臨床試驗；太景則持續與各國指標藥廠結盟，增加奈諾沙星的銷售區域。 特殊學名藥公司如安成藥(4180)、法德藥(4191)等，歷經過去三年的藥證送件後的等待期，順利的話，今年也都有重量級利基學名藥證可望取得；台微體除去年底將抗黴菌學名藥授權給國際大廠Sandoz AG外，與TEVA結盟的抗癌學名藥也重新調整策略，今年內有望採取先歐洲、後美國的藥證申請策略；其他新藥廠如浩鼎(4174)、杏國(4192)、友霖(4166)、永昕(4726)、藥華也各有藥品已在臨床三期階段；加上臨床一至二期階段的中裕(4147)、因華(4172)、準備進入一期的泉盛(4159)、醣聯(4168)等，今年台灣生技新藥股消息面仍不寂寞。 不過，值得留意的是，近年國際生技新藥股都有臨床數據公布前後股價先漲、公布後反而休息的情況，此也反映市場投資人在公司取得藥證後，將更從嚴檢視其商業模式，包括藥品定價策略、銷售夥伴、專利佈局及上市後的藥物監理等，相信台灣生技股在指標新藥公司長期研發開始進入實質收成期下，投資人除採貼近國際的評價模式外，亦期待這些公司能有更具體的商業策略，冀將新藥價值能極大化，相對生技新藥股歷經籌碼的沉澱修正，也將進入強弱更加分明的主升段。

合富 競業(Accuray)陰影 檢驗業務補足!

檢驗業務發威！F-合富去年營收獲利雙創新高 估賺逾半股本 2014/1/8鉅亨網提供 以檢驗試劑及放射腫瘤設備代理銷售站穩中國市場的F-合富(4745)去年受惠臨床檢驗業務異軍突起挹注下，12月營收達2.32億元，累計去年第4季營收5.92億元，季增0.68%，累計去年營收25.8億元，年增15%，法人估計，去年每股純益超過5元，續創歷年新高，營收獲利雙創新高。F-合富去年雖然放射腫瘤機台業務僅銷售2台，少於前年的3台，但在中國醫改政策及層峰計畫的合作醫院增加帶動下，帶動臨床檢驗業務成長加速，但去年12月營收貢獻達2.1億元，年成長63%，全年更超過20億元，年成長30.2%，佔整體營收比重接近8成，去年整體營收為25.8億元，年增15%，每股純益超過5元，營收獲利雙創歷年新高。雖然F-合富日前因投資美國威瑞(ViewRay)，取得在台港澳的長期代理權，被射波刀原廠Accuray認為有競業問題，因此提前在2016年6月底前終止中國獨家代理權，但公司在臨床檢驗業務成長帶領下，腫瘤設備營收逐步降低，因此逐步擺脫終止代理權的陰影。F-合富去年第4季董事會通過辦理4億元可轉換公司債(CB)，去年底送件後，預計下周可望申報生效，農曆年後完成，取得資金後，將加速集團擴充及佈局。

和康 承銷價35元 (醫美 轉型 高階醫材)

蟄伏高階生醫材料15年 和康進軍世界蓄勢待發發刊日期：2014.02.05圖、文/林怡君 和康生技(1783)於2013年12月20日正式加入國內生技上市股市之列，擁有美國那斯達克醫材大廠NuVasive(Nasdaq:NUVA)從總代理到入股成為策略夥伴，和康專注於高分子生物醫材技術及產品研發，並擁有國內唯一美國FDA實地查廠通過的填充醫材生產廠，台灣高分子醫材產品真正邁入國際市場，和康生技蓄勢待發...成立於1998年的和康生技，走過15年創業路，於2011年興櫃二年後，正式於2013年12月20日以每股35元正式轉上市，成為證交所第801家國內掛牌上市公司。和康生技公司目前資本額為7.01億，主要股東為環宇集團(31%)、美國醫材公司NuVasive(6%)、兆豐金控(5%)、第一金控(2%)及董監事及經營團隊(17%)。總經理張立言及資深副總陳啟祥兩位畢業於美國名校的博士，分別曾擔任生技中心副執行長及經濟部生物技術與醫藥工業發展推動小組主任，董事長則同時為兩岸知名政要的環宇集團董事長徐立德。公司目前以生醫材料、美容產品兩大產品線為業務來源，其中的生醫材料毛利率高達64%以上水準，是公司主要獲利的來源，且成長快速，今年生醫材料更可望超越美容產品。由於和康生技已逐漸從國內醫美類上市櫃公司出列，躋身領先的國際高階生醫材料研發公司，加以經營團隊無論兩岸及國際市場網路實力堅強，加上公司上市股價相對於市場同業顯得合理，公司從興櫃股的48塊左右一轉上市後，如期迎來蜜月行情，截至2014年元旦後，股價已經上漲來到60塊，以35元承銷價推算，漲幅超過七成。法人及券商分析師並認為，因為和康已建立國際化發展優勢，和大陸上海復星醫藥簽訂合作框架又帶來期待空間，公司未來將有相對穩定的營收成長以支撐股價。