Monday, September 14, 2015

成大 串聯東南亞大學 合作學術/臨床實驗/醫材行銷 !!!

建立產、學、研界國際合作網絡 東南亞健康照護產業未來展望與經濟發展國際培訓課程 成大登場 中央社-20150824 下午15:13(中央社訊息服務20150824 15:12:44)東南亞區域經濟發展快速,對健康、環保等議題日益重視;學術能量、產學合作成效俱佳的成功大學即日起舉辦為期一週的「東南亞健康照護產業未來展望與經濟發展國際培訓課程」,泰國、越南、印尼等大學高層、教授齊聚交流並學習台灣醫療照護、醫材研發以及環保等學術成果與實務;成大表示,要以自身學術能量,協助國內產、學、研界建立起國際合作網絡,營造有利的合作環境,帶動區域健康科技與經濟發展。「東南亞健康照護產業未來展望與經濟發展國際培訓課程」今天在成大成功校區圖書館B1會議室舉行開幕典禮,泰國、馬來西亞、印尼、緬甸、越南、孟加拉、印度等都有大學教授與會,成員包括泰國Mahidol大學副校長Prof.Banchong Mahaisavariya、越南胡志明市工程與教育大學副校長Ngo Van Thuyen等;成大校長蘇慧貞、科技部生科司司長蔡少正、成大前瞻醫療器材中心主任蘇芳慶、成大環工系系主任李文智等重視此一國際培訓課程均出席開幕式。成大校長蘇慧貞致詞指出,成大在學術研究上有很好的成績,產學合作績效佳,亦有豐富的實務經驗,成大樂於將學校的優勢、強項與國、內外產、學、研等單位分享,以期創造出產業新價值。蘇慧貞校長表示,10年來成大透過「台灣與東南亞大學校長論壇」與東協各大學建立起合作關係網絡以及堅實的情誼,成大舉辦的「東南亞健康照護產業未來展望與經濟發展國際培訓課程」,邀請東南亞區域發展中國家醫材、環保等領域學界人士來台參與工作坊,一方面要推廣台灣的經驗,協助東南亞發展醫材、環保等產業,也希望帶動相關的交流;另外,也要幫助台灣產業走入國際,逐步架構出成大、台灣對世界的影響力。蔡少正司長指出,醫療器材是台灣極具發展潛力的新興產業, 2015年台灣醫材產值約850億台幣,預估2020年將達到2300億台幣;除台灣外,世界各國都很看重視此一產業,投入大量資源研發以及拓展新市場,東南亞地區是很受重視的區域,台灣有紮實的IC產業,除了發展醫材產業外,還可以朝國際「試製」中心發展,測試國內、外學術或產業界研發的原型醫材產品,如此一來,不只協助台灣產業拓展東南亞地區的醫材市場,還可藉由「試製」中心與歐美先進國合作,進軍東南亞市場,進而拓展歐美市場。前瞻醫材中心主任蘇芳慶教授表示,「國際研習課程」的重點之一在人才培訓,參加課程的都是泰、馬、緬甸等東南亞地區大學的資深講師,另外也邀請界業人員與會一起分享經驗,課程結束後可望延伸出學術合作案、臨床實驗、醫材行銷等實質效應。經濟發展,工業成長相關廢棄物排放等對土壤、地下水不免帶來壓力,台灣在土壤、地下水整治等環保議題,累積230年的經驗與技術,成大也在相關領域上投入許多的研究,並獲致優良成果,將在國際研習課程上介紹給與會人士。成大環工系林財富教授表示,為期一週的研習除了交流、人才培訓外,還會帶領大家參觀污染整治廠址,介紹整治成果,讓東南亞地區認識台灣在土壤、地下水污染相關的領域的環保努力與成果,也希望新興國家都能重視環保,以利人類、地球永續發展。訊息來源:成功大學

晟德營收拼300億/ 益安布局醫材投資銀行/ 永昕 捨CDMO定位新藥開發 !!

晟德將重整集團轉投資公司 1-2年內見成效 鉅亨網/鉅亨網記者李宜儒 台北-20150911 上午09:40 晟德(4123-TW)董事長林榮錦表示,集團公司則將進行資源整合與業務定位調整,例如永昕(4726-TW)將從CDMO(接受客戶委託生物藥品研發生產),轉型為新藥開發,醫材廠益安(6499-TW)則計畫要從純醫療器材廠,發展成醫材與醫材投資銀行並行,預計1-2年內就會見到集團公司重整的成效。林榮錦指出,他對集團公司的要求是,產能不要再擴大,只要能夠維持正向現金流即可,重點是要朝向調整產品組合,找出CP值最高的產品,因此才會決定重整。林榮錦表示,目前規劃有些子公司要合併,有些則是業務調整,將待下次董事會正式定案。晟德近幾年投入相當多的資源在併購中國第一大進口羊奶粉製造商澳優乳業澳優乳業(1717-HK),林榮錦指出,目前已經持有澳優乳業60.55%股權,其中晟德集團持有45.45%。也因為取得澳優乳業的實質主導權,晟德8月營收開始認列澳優乳業營收,因此一口氣跳升到10.48億元的單月歷史新高,其中澳優乳業就佔了其中的9.52億元。法人估計,未來晟德單月營收都將從10億元起跳,晟德明年營收即可望突破100億元大關。林榮錦更設定,2020年營收要挑戰300億元大關。林榮錦也指出,併購澳優乳業對晟德營收有助益,不過根據會計原則,因為晟德是以每股3港元併購澳優乳業,與該公司的每股淨值1.5港元還有價差,這部分的落差,將分5年進行攤提,因此合併後的前3年獲利效益不會馬上顯現然而整體來看,仍朝正面發展。對於澳優乳業的發展規劃,林榮錦表示,澳優乳業目前擁有2.5萬家的母嬰店通路,其中有1.5萬家是活躍的,未來希望能將活躍店增加到2.5萬家,並在增加特殊嬰幼兒配方奶粉等營養品銷售。;第二階段則是要啟動歐美市場的優質品牌併購,以及在美國及澳洲收購羊奶,以引進中國市場。

BTC政策股!! 300億元標竿藥廠(晟德&安成藥)

BTC政策利多 生醫股奮起 20150914 04:10 記者杜蕙蓉/台北報導 行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)大放利多,將加速新藥、新醫材的審批,且給予創新藥優渥健保價,而學名藥和原廠藥的價差也可望和緩中,帶動類股重回多頭懷抱,智擎(4162)、中裕(4147)、順藥(6535)、晟德(4123)和南光(1752)等有機會領軍。利多不斷的醫類股,最近才因「基亞條款」鬆綁利多暖身,而後又有BTC政策加持,閣揆毛治國喊出生物經濟產業2020年產值拚3兆元,製藥5年內產值達1,000億元,醫材產值目標2,400億元,且在2025年將扶持3家年營收達300億元的標竿藥廠,激勵類股股價有逐步活絡現象。法人認為,新藥最適合做為生技轉型火車頭BTC委員建議,應建立新藥及新醫材審評制度的綠色通道,以台灣為第一上市的創新藥品健保核價給予較優渥價格,而適用生技新藥條例的高風險醫療器材放寬至需要臨床試驗的醫材下,也將讓新藥和創新醫材公司成為大贏家。其中,已申請藥證的智擎、完成三期解盲且將在近期申請藥證的順天,是最大受惠股;而完成歐盟三期收案的藥華,進行三期小臨床的中裕和明年3月前解盲的浩鼎,都有機會因新藥加速審批受益。醫材股中,益安腹腔鏡影像清晰器材(LAP-A01)、腹腔鏡手術縫合器材(LAP-C01),將力拚第4季向美國FDA 510K)醫材上市申請,並啟動洽談授權或共同合作開發等策略聯盟機會;而環瑞醫主打Swissray品牌的數位X光機也開始在海外上市,目前正積極投入兒童數位X光機的開發。另外,已申請健保價的太景,受惠BTC委員加持,太捷信可望取得較高的價格,做為進軍大陸和未來海外上市的參考價。學名藥股中,儘管不是BTC的重頭戲,但在國外專家力挺下,政府已考慮採取價量協議機制,亦即在一定採購額度數量內,核給較高藥價,如此將對利基型的南光有利。至於要扶持300億元的標竿藥廠,目前以晟德和安成藥最具指標。安成主打的台灣品牌藥,今年已開始進軍美國市場,明年爆發力可期。晟德則因併購澳優乳業挹注,在8月營收已突破10億大關,明年將成為首家業績破百億元的藥廠外,也有機會在2020年就站上300億元。(工商時報)

順天長效止痛針劑 2017布局醫美手術

順天長效止痛針劑 Q4授權 2015-09-14 04:53:53 經濟日報 記者黃文奇/台北報導順天醫藥生技總經理黃文英表示,公司旗下長效型止痛針劑(LT1001)下季將送食品藥物管理署(TFDA)申請台灣藥證,最保守估計,一到一年半內核准,最快明年底、最遲後年初可望上市。黃文英說,台灣以外的市場正積極研擬授權中,市場地區包括美國、中國、日本、韓國、東南亞等,希望年底前可以有好消息。黃文英表示,這藥是預防「將要到來的痛,不讓痛發生」,市場空間彈性大。晟德轉投資的順天醫藥生技,研發中之長效型止痛針劑已完成台灣臨床三期試驗之結案報告,試驗數據正面。順藥表示,LT1001於痔瘡手術前接受肌肉注射的病患,其止痛效果顯著優於對照組(安慰劑組)。根據IMS數據庫顯示,2012年全球止痛藥物市場規模遠逾百億美元,而目前市場並無類似長效止痛藥物,換言之,LT1001是首個超長效止痛藥外,從原料藥至生產都由台灣廠商負責。原料藥方面,長效止痛針劑的原料交由台耀生產 ,針劑則是為東洋代工。黃文英指出,未來台灣市場將由順藥自行銷售,而台灣以外的市場將授權出去,目前積極談判中。利基方面,黃文英表示,該產品專攻術前長效止痛領域,目前還沒有競爭對手,且該領域的「市場」具有想像空間。黃文英說,未來申請藥證後,台灣的產品仿單會參考該產品舊式機轉的老藥去寫適應症,希望能夠擴充到大多數的手術,甚至包含醫學美容手術、人工分娩手術等領域。另外,順藥治療急性缺血性中風的新成分新藥,進度也同步超前,據悉,該產品是目前全球唯一同時結合溶栓與神經保護功效的研發中創新藥,既能有效打通腦部血管栓塞,亦能同步保護腦組織。

Thursday, September 10, 2015

王金平: 台灣經濟第二春(生技產業)推手_翁啟惠/何美月/蔡英文/陳建仁!!!

翁啟惠:個人精準醫療 下波趨勢 2015-09-05 01:12:04 經濟日報 記者高行、張嘉芳、江碩涵、江慧珺/台北報導 2015生技健康高峰論壇下午場出席來賓。 記者黃威彬 分享中研院、《聯合報》和《經濟日報》與生策會共同主辦的「2015生技健康高峰論壇」昨(4)日登場。中研院院長翁啟惠發表示,台灣「生物經濟」已是新興產業主流:其中,個人化精準醫療更是明星趨勢;他並透露,中研院領先歐美的醣分子研究,近期將有重大突破,為未來癌症等重大疾病的治療帶來新契機。 2015生技健康高峰論壇」昨日登場,立法院長王金平和行政院副院長張善政蒞臨會場致詞,表示政府過去陸續端出《生技新藥發展條 分享例》、發展創投基金及結合學研單位成立育成中心,作為產業發展支柱,未來將在現有基礎上端出更多實質政策,支持生技未來發展。 翁啟惠在本屆論壇中,以「全球生技研發趨勢」為題發表特別演講,他指出,人口老化促使全球健康產業產值直線上升,十年內將達5~6兆美元(約合新台幣160~190兆元)其中生技醫藥產業將占其一半,神經退化、癌症、感染性疾病、心血管及代謝疾病,將成為醫藥產業關注焦點。在台灣方面,包含生技醫療、工業生技及農業生技等「生物經濟」產值2013年達2.1兆元,每年以5.2%速率成長,預計2020年突破3兆元大關,已躍居新興產業主流。翁啟惠特別點出,個人化精準醫療將是下一波重要趨勢,由於東方人和西方人基因差異,未來華人好發的相關疾病,如神經退化、癌症、感染性疾病、心血管及代謝疾病等,將促使亞洲成為全球醫藥很大市場,很快將達全球市場的1/3,這也為台灣生技產業帶來機會。由翁啟惠領軍,領先歐美的醣分子研究,也將成為精準醫療突破契機。他表示,基因由於轉譯複雜,無法窺知癌症細胞機轉全貌,而經由對醣分子的研究,可進一步了解醣分子和抗體的作用,不久將有重大突破。

張善政:生技發展 不可限量 由中央研究院、聯合報、經濟日報及國家生技醫療產業策進會共同舉辦的「2015生技健康高峰論壇」昨日登場,立法院長王金平、行政院副院長張善政均受邀出席,他們不約而同的表示,生技是政府重點扶植的產業,發展不可限量,但要耐心等待。立法院長王金平出席致詞表示,政府相當重視生技產業,當年在翁啟惠院長、時任經濟部長何美月、時任行院長副院長蔡英文、中研院副院長陳見仁的努力推動下,20076月立法院完成「生技新藥產業發展條例」立法,奠定目前國內生技產業發展,讓生技產業創造台灣經濟第二春。他認為,生醫及生技產業發展有四根柱子非常重要,包括國內擁有眾多研究發展單位、政府組織改造設立了食品藥物管理署、政府積極引進國外創投基金及人才而掀起風潮、育成中心讓研發成果商品化,四根柱子鞏固生技產業的良好基礎。行政院副院長張善政也說,除了四根柱子,政府在新藥發展條例中提供許多鼓勵措施,像是稅賦等,加上行政立法的跨部門合作,傑出領導人才投入生技產業,生策會等民間團體的高效率提供許多助力,媒體報導讓民眾有更多了解而帶動民間產業投入,正因做了許多努力,讓生技能變成生物經濟。不過,生技業和國內過去習以為常的資通訊(ICT)產業不同,張善政說,資通訊產業三、四年就是一個世代,生技製藥產業八年還不到一個世代,外界要有耐心等待。楊泮池:智慧機 可照護健康智慧型手機不僅能偵測呼吸、心跳及血壓,甚至還能檢測血糖,將資料直接回傳醫師;用藥前做基因檢測,先確定療效和副作用;分析上萬筆數據,可知最適合你的健康生活方式,多位專家昨(4)日在「2015生技健康高峰論壇」中透過實例說明,在不久的未來,這些情節唾手可得。台灣大學校長校長楊泮池昨天也在論壇中說明國內指出,美國總統歐巴馬提出「精準醫療」,現已成為生技醫療產業發展的新趨勢。他說明,就連呼出的氣體也能成為肺癌的診斷工具。楊泮池表示,精準醫療是針對個人基因、環境、生活方式的差異,給予不同疾病治療及預防模式的新興醫療方法,也就是將精準醫療的概念依據科學證據用於臨床,根據每位病人的基因特徵、病理特徵、發病症狀、用藥副作用等,給予最精準及正確的個人化治療。楊泮池說,「精準醫療的短程目標是癌症治療,長期目標是三高慢性病、代謝疾病等所有健康照顧的大型世代研究。」楊泮池指出,目前國內正建置「台灣人體生物資料庫」,計畫募集20萬名健康參與者,及常見的1015種疾病患者共10萬人加入,建立屬於台灣本土的生物資料庫,找出常見致病因及機轉,給予精準用藥及疾病預防。楊泮池說,時下流行的智慧型手機也能應用於精準醫療的健康照顧,國內台大、中國醫藥大學及高雄醫學大學三位學生,利用蘋果手機(iPhone)光源做血糖等生化檢測,這些數據不僅能隨時提供醫師,還能提醒自己做好健康管理。

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