永昕 攻羅氏Xolair 市場 (聯合Biosana純化製成 降低成本)!!!

永昕蛋白質藥 啟動新製程 2016-04-25 00:53:23 經濟日報 記者黃文奇／台北報導取得3C連續式技術 攜手荷商Biosana試驗量產 有望縮短製藥時間 降低研發及建廠成本蛋白質原料藥廠永昕宣布，將與合作夥伴荷商Biosana Pharma正式啟動生物藥新製程，永昕總經理溫國蘭表示，若試驗量產成功，永昕將攜手Biosana藥廠共同生產Xolair蛋白質相似藥。永昕表示，此次取得的新製程技術名稱為「3C連續式製程（Triple C Technology）」，未來若驗證成功將可望降低蛋白質藥品的開發成本及上市後的單位製造成本，也將縮短生物藥的製程時間及降低生物藥廠房建置的資本支出。在驗證的產品上，Xolair是由羅氏大藥廠（Roche）上市銷售的蛋白質藥，主要適應症是氣喘，2013年全球的銷售額達14億美元，專利在2019年到期，未來Biosana的Xolair生物相似藥若成功上市，永昕將優先成為其產品製造廠。 永昕在2004年採用拋棄式製程建置生物藥廠，該製程較傳統不銹鋼製程的生物藥廠大幅降低建廠成本，優勢是提高不同產品製程轉換的效率以及降低交叉汙染的風險。 永昕指出，蛋白質藥的製程大致可分為細胞培養（Culture）、收成（Harvest）、純化（Purification）、劑型配方（Formulation）及無菌充填（Filling）等步驟。其中，在純化的製程中，必須使用許多不同的純化管柱及膠體來將上游細胞培養及收成的蛋白質進行過濾純化，而純化膠體價高動輒數千萬元，更麻煩的是，蛋白質藥往往在藥品尚未成功上市時，純化膠體就已經過期，因此開發成本居高不下。溫國蘭表示，3C連續式製程的概念是將純化過程中的純化管柱改良設計整合到一個可連續純化的平台，在這個平台中純化管柱變小，每次純化膠體的採購量降低、在過期前能夠被有效率地將效能完全利用，大幅降低生物藥開發過程中純化膠體的採購成本。另外，在純化管柱整合在同一個平台之後，也使得每個純化步驟中間不需要中斷進行收集與儲存，除了縮短製程時間，也降低收集過程中汙染的風險以及儲存空間。溫國蘭表示，因為純化膠體採購量降低及使用效率提升，未來產品製造的單位成本將大幅降低，而純化管柱變小以及純化步驟中間儲存空間的節省，也將使未來生物藥廠建置的空間需求變得更小，資本支出將大幅降低。

藥廠開發 培育大金雞 台灣藥廠積極搶攻蛋白質藥市場，包括永昕、台康、喜康、北極星藥業與泰福，這些廠家目前不僅陸續有生產蛋白質原料的能力，也都自行開發蛋白質新藥與相似藥，在風起雲湧的蛋白質藥市場可謂各顯神通。蛋白質藥顧名思義就是以基因工程製作出蛋白質成分的藥品，由於開發與製造過程較過去的化學藥更為複雜，且該類新藥多用於困難疾病，如癌症、免疫疾病等，因此藥價也居高不下。目前全球前十大暢銷藥品中，過半是蛋白質藥，如抗乳癌領域最有名的賀癌平（Herceptin）一年的銷售金額就超過60億美元，對藥廠而言可謂「大金雞」。近年，國內不少對生技投資較為前瞻的業界人士，積極搶進蛋白質用藥領域，如晟德董事長林榮錦幾年前就疾呼蛋白質藥是未來疾病治療趨勢，並創辦永昕生技，投入蛋白質用藥的開發與生產。其中，永昕與夥伴東生華近期在蛋白質相似藥的領域，所開發的類風濕性關節炎用藥TuNEX完成了其中一個臨床三期試驗，且解盲成功，搶先拉砲。另外，不少由台灣人所投資或主導的蛋白質藥廠，如北極星藥業的成都廠、泰福生技的美國加州廠，也均陸續有新進度傳出，並繼續投入蛋白質新藥開發，並有不少產品進入臨床二、三期階段。

清大 創新 軟硬 台灣第一 (專利核准/ 育成大樓)

清大創新育成大樓落成 國內大學「量體最大」創新育成基地 勁報 2016/04/24【勁報記者羅蔚舟／新竹報導】投入新台幣6億元建造，樓地板面積達6千坪的清華大學創新育成大樓於4月24日落成啟用，係國內大學中量體最大的創新育成基地，目前進駐率已高達85%。清華大學校長賀陳弘指出，除了提供國際育成、亞洲青年創客中心等服務之外，由高通公司 (Qualcomm) 創辦人Joan and Irwin Jacob捐助6千萬成立的TIX創新學社，也在此推動清大與以色列的學術合作、國際實習，並培育創新創業青年學者。賀陳弘校長表示，今(4/24)日是清大重要的里程碑，有陳力俊前校長的遠見，現在才有創新育成中心矗立在南大門邊。創新是清大的DNA，在招生理念創新之外，2014年美國專利核准件數，清大獲得114件專利，名列世界百大第11名，排名全臺大專院校中的第1名；104年技轉金額也持續攀升超過1.1億元，再創歷史新高。六十年清大秉持創新精神，教育創新、學術創新，在六十週年校慶，創新育成大樓落成，別有意義。清大創新育成大樓座落於南校區，位在新竹科學園區與工業技術研究院中間，匯集校園與周邊強大研發能量，培育創業新芽，期待茁壯後擁有前進竹科、跨步世界的實力。創新育成大樓以綠建築標準設計規劃，與台積館、及正在興建的清大實驗室，將成清大創新創業的「三合院」。清大研發長兼產學合作營運總中心主任潘犀靈指出，清大於民國87年成立創新育成中心，至今成功培育約120家公司，3年後存活率達75%，超越以色列與美國水準。迄今培育成功的上市櫃公司有11家，占全國大學育成上櫃公司總數的15％。新創新育成大樓將持續肩負創新引擎的任務，輔導師生及有意創業的社會人士圓夢。清大產學合作營運總中心執行長徐慧蘭說，這棟大樓就像是個完美的創新育成生態系統(eco-system)，讓師生們剛才萌芽、或已有成熟概念的創新點子，都可在此孵育、成長茁壯。目前預約進駐的產業以物聯網(IoT)、生醫為最多。徐慧蘭強調表示，創新育成大樓為「前育成」、即只有點子或點子還不成熟的師生準備了溫暖的小窩，打造「創新俱樂部」，為他們找資金、找人才、找導師，需要法務、財務諮詢，也一併俱全；同一棟樓裡，也有標竿企業的研發中心，轉角也許就會碰到創業的「貴人」。創業育成大樓內還設有「創客(Maker，又稱自造者)中心」，有半固定的辦公室，及微波爐、冰箱、空中花園；大樓內還有硬體快製部門、網路雲端平台，讓創新創業者不再受距離限制、想到就能做到。在創新育成大樓一樓的正文廣場，現正展出「自造者Maker/IoT物聯網聯展」，將現正於世界風行的自造者風潮與全球關注的物聯網技術發展一次展現。值得一提的是，正文科技（股票代號4906）即草創於清華育成中心。該公司是由清華傑出校友楊正任與陳鴻文搭檔創立的，是世界一流的無線區域網路解決方案提供者，最近正文科技積極投入雲端應用開發，這是IoT物聯網產業鏈的重要一環，亦將成未來清華創新創業的重要伙伴。清華大學今天也舉辦創校105年暨在臺建校60週年校慶大會，校慶大會上校長賀陳弘頒發傑出校友給玉山金控總經理黃南州、祥茂光電創辦人林誌祥、百略醫學科技公司董事長林金源、三視影業總經理以及金馬獎獲獎人黃文英、美國喬治亞理工學院航太工程學院William R. T. Oakes講座教授及主任楊威迦、鼎信顧問有限公司董事長呂正理，表揚他們在各個領域的傑出表現。

TOP 5自費 健保給付項目 ?! (藥/手術/檢查/病房/診療)

有健保給付還收費 診所A走54萬 2016-04-24 15:57:21 聯合報 記者江慧珺／台北報導 民眾就醫遇到自費項目，可要睜大眼睛。衛福部健保署統計，近五年共有廿四件醫療院所巧立名目，明明是健保給付項目，卻向民眾收取自費的案件，東部地區一家診所Ａ最多，去年向患者收取五十四萬元藥費，遭查出後挨罰兩百七十一萬元。健保署統計，自二○一一至二○一五年共廿四件健保給付項目卻向民眾收取自費的案件，總金額近七十四萬元，所有案件共計罰鍰近三百六十九萬元。其中以藥費為最大宗，依序為手術費、檢查費、病房費、診療費等，大多為民眾察覺有異，自行申訴，少數是健保費用審查時揪出不法院所，以及其他單位查獲移案。健保法規定，給付項目醫療院所不得自立名目收費，若遭查察，將直接處以向民眾收取金額的五倍罰鍰。去年東部地區一家診所向十八名領用安眠鎮靜藥物的患者收取共五十四萬元藥費，挨罰兩百七十一萬元。健保署官員分析，因基層診所競爭激烈，一旦發生消費糾紛或是患者不滿療效，揚言向健保署提出申訴，院方怕麻煩，大多自行退費處理，實際遭查處並開罰的案件恐怕只是冰山一角。如何避免就醫遭Ａ自費？醫療改革基金會研究員沈珮涵建議，就醫一定要索取收據，並留意列出的自費項目，一般而言，民眾需自付的金額只有掛號費與部分負擔，如有其餘自費項目，就需特別留意。健保署副署長李丞華則提醒民眾，身體不適，應先找固定、信賴的家醫科醫師，不要到處逛醫院、診所；如對繳費收據有疑問，可直接詢問熟悉的醫護人員，或上健保署網站或各地衛生局查詢健保給付項目查詢，也可洽健保署免費專線0800-030-598諮詢。

鴻曜醫學 登創櫃 布局幹細胞製劑/ 組織工程

生技掛牌熱 不受浩鼎影響 2016-04-21 00:59 經濟日報 記者王奐敏╱台北報導浩鼎案並未影響生技股掛牌。鴻曜醫學（7500）將於今（21）日登錄櫃買中心的創櫃板，此外，櫃買中心昨（20）日召開上櫃審議委員會，通過益安生醫申請上櫃。鴻曜醫學主要從事研發細胞醫療和組織工程，例如自體細胞組織式混合膜架、自體活性幹細胞製劑，如高濃縮血小板製劑、心臟幹細胞製劑、腦神經幹細胞製劑等，以及醫療級細胞組織工程。鴻曜醫研發團隊擁有臨床經驗與幹細胞開發能力，目前正致力於幹細胞製劑之研究開發，希望能運用細胞醫療科技以改善傳統醫療無法幫助的疼痛和不適，期許成為生技醫療產業新尖兵。益安生醫昨日也通過上櫃申請。該公司申請時資本額4.41億元，董事長為張有德，推薦證券商為元富證券、富邦綜合證券及群益金鼎證券。益安2015年度合併營業收入為0元，歸屬於母公司業主之稅後淨損為1.48億元，每股虧損為3.44元。截至19日，在創櫃板的家數有73家，累計登錄過創櫃板則有85家，今年來累計輔導家數已有九家。創櫃板自2014年1月3日正式啟用，至19日止，累計已有203家公司申請登錄創櫃板，透過創櫃板籌資系統完成籌資共87家，其合計籌資金額2.18億元，顯示創櫃板對推動微中小企業募集資金已有相當成效。

(牙膏) 氯化鍶/硝酸鉀 緩解牙齒過敏 疼痛 !!

得癌症後才知道是因為用了這款「牙膏」 2016/4/20 下午 07:46:23莊晁權 「民以食為天，食以齒為先」，口腔健康決定我們的生命品質。而我們天天使用的牙膏，對口腔健康有著非常重要的作用。世界衛生組織曾對口腔健康提出的「8020」的期望，即在80歲時還擁有20顆牙齒。做到「8020」，需要我們在日常生活中注意愛護牙齒，而牙膏是首選的「愛牙道具」。然而根據英國《每日郵報》報導，許多牙膏的成分對我們的健康有害，有些化學物質可能引起口腔癌、乳腺癌、神經疾病、心臟病、口腔潰瘍、牙齦損傷等疾病。 除垢劑，易引起口腔潰瘍 口腔黏膜是最嬌嫩的組織之一，而十二烷基硫酸鈉是最強有效的清潔劑，它可能導致慢性口腔潰瘍。美白劑，傷牙齦 許多牙膏中會添加美白牙齒的過氧化氫等漂白劑，它們會刺激軟組織，損害口腔黏膜，傷害牙齦。研磨劑，傷牙釉質部分牙膏中會添加細小的顆粒物，以便去除牙齒表面的污漬，然而，有些藥膏的研磨劑不夠細，會磨損牙釉質，長此以往牙齒會變得敏感。想要避免牙膏可能帶來的種種傷害，你需要一支好牙膏！選牙膏遵循3大原則： 1.普通人多選加氟牙膏，但美國牙科保健專家一致認為，普通人群最好選擇含氟牙膏。試驗顯示，每天用含氟牙膏刷牙兩次，患齲齒的危險性降低40%。青少年和老年人可以多用，學齡前兒童則要慎用。2.防損傷，挑顆粒小的，選購牙膏時，選擇摩擦劑顆粒細小的種類，含氫氧化鋁和磷酸氫鈣的好一些，二氧化矽次之，碳酸鈣的檔次最低。3.買兩種，分別早晚用，人體口腔分泌的唾液具有殺菌功能，在白天，唾液分泌量是晚上的3—4倍，容易抑制細菌產生，且白天進食多，口腔內易殘留食物殘渣。所以，白天應選用清潔功能好，可去除異物和異味的牙膏；在晚上，當人處於睡眠狀態時，唾液腺分泌不足，應使用以抑菌殺菌為主的牙膏來預防齲病。買牙膏避開這7種成分 美白牙膏、防蛀牙膏、抗敏牙膏，市面上各式各樣的牙膏讓人眼花撩亂，選購時，一些吸引眼球的宣傳語更是讓人徘徊不定。其實，無論叫什麼名字，成分才是決定牙膏是否適合你的重要因素。綜合美國牙科專家的建議，教你如何選對牙膏。解決牙齒問題，找對4種好成分。牙發黃找「有機矽」想達到美白效果，可以選擇含有有機矽成分的牙膏，這種矽擁有良好的耐磨係數，在美白牙齒的同時，對牙齒的磨損程度會降到最低。防蛀牙找「氟」美國牙醫學會推薦，如果想要防止蛀牙，要選含有「礦物氟」的牙膏，它可以在牙齒表面形成保護膜，抵禦酸的侵蝕。牙敏感找「氯化鍶」或「硝酸鉀」如果牙齒敏感不是蛀牙或者牙齦感染引起的，那就是因為刷牙力度過大，造成了牙齦敏感或牙根外露。這種情況應該選擇含有脫敏成分的牙膏，如「氯化鍶」或「硝酸鉀」，這兩種物質可以緩解牙齒過敏造成的疼痛。 防牙垢找「焦磷酸鹽」或「檸檬酸鋅」菌斑硬化會形成牙石或牙垢。一旦牙垢形成，刷牙再認真也無濟於事，只能請牙醫幫忙去除。預防牙垢非常重要，應選擇含有焦磷酸鹽或檸檬酸鋅等成分的牙膏。7種壞成分，買牙膏要避開，除此之外，牙膏裡還有一些成分需要當心。美國牙科專家琳達斯特勞布布魯斯博士提醒，買牙膏時應當避免以下幾種成分。「月桂基硫酸鈉（SLS）」醫學研究證實，牙膏中的泡沫劑月桂基硫酸鈉（SLS）可誘發和加重口腔潰瘍，導致口腔黏膜乾燥，發生微小破裂。SLS還會導致牙齒遇冷過敏。因此專家建議，口腔潰瘍患者使用不含SLS的牙膏。「三氯生」，研究發現，「三氯生」類似雙酚A，是一種激素干擾物，影響身體健康。此外，它還會影響藻類，干擾食物鏈，破壞環境。「染料劑」，讓牙膏呈現彩色的染料存在多種健康危險，一旦誤吞，很可能會刺激呼吸道或消化道。因此，牙膏還是白色的好。「調味劑」，很多人喜歡薄荷清新味牙膏。但購買牙膏時，一要關注是否添加了「阿斯巴甜」等調味劑，最好選擇含「天然木糖醇」或「甜葉菊」等天然甜味劑牙膏。「水合氧化矽」牙膏中含有可磨白牙齒的水合氧化矽。該物質不會隨著時間而分解，因此可能會損傷牙齒琺瑯質。專家建議，可用小蘇打代替水合氧化矽牙膏，刷牙漱口。 「酒精」，酒精具有抗菌作用，但同時也是一種乾燥劑。用含有酒精的牙膏刷牙後，可暫時讓口氣清新，但是口腔乾燥會導致口腔細菌繁殖速度翻倍，更不利口腔健康。「過氧化氫」許多牙膏中會添加過氧化氫等漂白劑，從而起到美白牙齒的作用。然而，它們會刺激軟組織，損害口腔黏膜，傷害牙齦。使用牙膏繞開5個誤區。【本篇文章非正式學術論文，如有不同觀點，歡迎留言指正】文章來源：大渝健康