Monday, September 18, 2017

“立法院”成立 國際醫療衛生交流促進會(蘇嘉全/吳焜裕/莊瑞雄) vs生策中心(王金平) 協助“衛福部”


蘇嘉全任醫療促進會榮譽會長與王金平別苗頭 中評社 2017-07-22蘇嘉全擔任"立法院"國際醫療衛生交流促進會榮譽會長。(取自蘇嘉全臉書)中評社台北722日電(記者 黃筱筠)"立法院長"蘇嘉全晚間在臉書提到,"立法院""國際醫療衛生交流促進會"21日成立大會,由他擔任榮譽會長蘇嘉全盼在艱困的國際環境中,為台灣開闢彰顯軟實力的活路。蘇嘉全擔任國際醫療衛生交流促進會榮譽會長,頗有與前"立法院長"、國民黨"立委"王金平較勁的味道。王金平現為財團法人生技醫療科技政策研究中心董事長,該中心也是他所創辦。不過,生策中心主要以產業為主,協助"衛福部"集結醫療生技標竿、建置國際入口平台而蘇嘉全出席該活動並未公開行程,是事後在臉書發佈訊息。會中大家一致推派民進黨"立委"邱泰源擔任會長,民進黨"立委"吳焜裕、莊瑞雄則擔任副會長,蘇嘉全說,這三位委員各有所長專精,凝聚在一起可以說是黃金組合,他也非常榮幸受大會邀請擔任榮譽會長,相信促進會成立之後,一定能夠大大幫助台灣與世界接軌。他表示,台灣的醫療與衛生實力全球有目共睹,儘管台灣因為政治因素無法參加WHA(世界衛生大會),但仍有許多國家選擇公開站出來替我們發聲,就是因為台灣是地球村的一份子,我們願意用豐富的防疫經驗與醫療技術,為全世界帶來積極的貢獻。蘇嘉全表示,"立法院"成立"國際醫療衛生交流促進會"的目的,就是希望在艱困的國際環境中,為台灣開闢出一條能夠彰顯軟實力的活路,相信在邱會長及兩位副會長的帶領下,促進會能夠結合全台醫事團體的力量,擴大與世界各國衛生醫療體系的交流,相互學習並建立起深厚的友誼,在推動台灣的衛生醫療繼續向上發展的同時,也為"立法院"的"國會"外交寫下嶄新、成功的一頁。

(成大醫 黃鶴翔醫師) 軟式輸尿管鏡 雷射碎腎結石 南部領先


軟輸尿管鏡碎石術無傷口 治療腎結石新藍海 2017-08-02 21:18 〔記者王俊忠/台南報導〕56歲男子有右側腎結石病史,曾接受5次體外震波碎石治療,未能完全清除小結石,使用軟式輸尿管鏡碎石術,50分鐘內清除殘留結石,隔天即出院。成大醫院泌尿科醫師表示,此手術好處是沒傷口、不必在腎臟上鑽洞碎石,出血量極低,是治療腎結石的新藍海。成大醫院泌尿部主治醫師劉展榮指出,從膀胱進到輸尿管接近一條直線,但要進到腎臟結石所在的腎盂,會有一個彎曲角度,過去硬式輸尿管鏡進到腎盂只能直直的看前方,若結石藏在腎盂的不同角落就看不到,更別說要打的到結石。如同胃鏡和大腸鏡,軟式輸尿管鏡有2個平面轉向,上下轉、左右彎,靈活的轉彎讓軟式輸尿管鏡可以轉進去腎盂,用雷射來打腎臟結石。劉醫師表示,尿路結石中的腎臟結石最令泌尿科醫師頭痛,因為腎臟富含血管,早期處理腎臟內結石的手術,須從較無血管的平面切開腎臟拿出石頭,出血量大、會有很大的傷口,至今仍是大於2.5公分大顆腎臟結石標準處理方式的「經皮腎造廔取石術」,手術要在腎臟鑽出1個洞,會造成相當出血的危險性,需有豐富經驗的醫師執行。劉展榮說,「經皮腎造廔取石術」相比,軟式輸尿管鏡碎石術的好處是沒有傷口,不必在腎臟鑽洞讓腎臟鏡進去碎石,出血量極低是最大優勢。對於年齡大、共病史多、心臟功能不佳、長期使用抗凝血劑的結石病人來說,經皮腎造廔截石術常是不適合的,這些病人的腎臟結石過去幾乎無解,現在可以使用軟式輸尿管鏡碎石了!2015年有1篇針對全球44個國家、414位泌尿科醫師所做的問卷式研究,發現除了大於2分以上的腎結石外,超過95泌尿科醫師都選擇做軟式輸尿管碎石,在國外是相當成熟的手術,成大醫院在2014年由黃鶴翔醫師引進軟式輸尿管鏡,2年多來累積領先南部醫院的手術經驗,平均結石廓清率與國外頂級醫院發表的成果相當接近。

北榮乳房中心主任(曾令民): HER2+乳癌 (>5mm) 無轉移 建議持續接受一年標靶藥物治療 (健保無給付: 打18次/一次9萬元)


乳癌標靶藥物門檻高 醫:早期就應給付 2017-08-03 00:06聯合報 記者李樹人、陳雨鑫/台北報導 在乳癌標靶藥物未問世前,HER2陽性乳癌患者一旦確診,如同被宣判死刑,在第一代、第二代標靶藥物接連問世後,有效延長存活期。但現行健保給付標準嚴苛,必須淋巴轉移才能給付。台北榮總乳房醫學中心主任曾令民認為,即使沒有淋巴轉移,腫瘤只要大於0.5公分,就應持續接受一年的標靶藥物治療。曾令民表示,以往HER2陽性乳癌,被喻為最棘手的乳癌,因為復發率及死亡率偏高,即使早期發現,及時切除腫瘤,但預後仍不樂觀。隨著標靶藥物陸續上市,長期臨床研究發現,早期HER2陽性乳癌患者接受標靶合併化療,可降低四成復發率,減少三成死亡率,成為早期乳癌患者的標準輔助治療。不過,目前健保給付HER2性乳癌標靶藥物,僅限於淋巴轉移,但國外研究證實,即使沒有淋巴轉移,腫瘤只要大於0.5公分,建議持續接受一年的標靶藥物治療。曾令民強調,HER2陽性乳癌患即使淋巴未轉移,也不能掉以輕心,必須進一步檢測荷爾蒙受體,ERPR均為陰性,此時,腫瘤只要大於0.5公分,就要積極接受治療,以減少日後復發的機率。如果不符合給付標準,乳癌病友接受雙標靶合併化療,三周接受一次治療,一次約九萬元,必須連續施打18次,費用驚人,讓不少癌友打了退堂鼓。曾令民期盼健保放寬HER2陽性早期乳癌給付標準,除了降低日後復發風險,還能減少復發後的醫療費用,「建議在早期就給予給付,降低將來復發機率 」。

(中國胰島素泵師 規範) 中國胰島素泵品牌: 進口一線(美敦力/丹納) 進口二線(羅氏/黛爾特/凱維/拓普) 國產(福尼亞/火鳳凰/邁世通/瑞宇優/頂點)


胰島素泵市場待挖 共付機制減患者負擔 2017-09-14醫藥經濟報醫藥網914日訊近日,在中華醫學會糖尿病學分會(CDS2017年教育管理研討會上CDS糖尿病教育與管理學組攜手美敦力公司,共同發佈《中國胰島素泵治療護理管理規範》(以下簡稱《規範》),並在全國啟動中國首批胰島素"泵師"培訓認證專案,推動中國糖尿病胰島素泵治療進入以"泵師"為中心,協同患者、醫院和生產商的新型治療管理模式,提高國內胰島素泵管理水準。《規範》主編、中華醫學會糖尿病學分會糖尿病教育與管理學組組長郭曉蕙表示:"《規範》首次提出胰島素'泵師'概念,並對院內胰島素泵治療的操作管理作出了更為具體的指導,對於強化院內醫護配合、推動優化患者的自我慢病管理具有重要意義。"業內人士指出,操作者是胰島素推廣和使用的關鍵環節,加強院內專才的培養和儲備有利於產品下沉和市場拓展。

專業"泵師"架橋梁 記者瞭解到,隨著我國糖尿病治療需求日益升高,胰島素泵的使用大幅增加。2009年《中國胰島素泵治療指南》正式發佈並指出,胰島素泵的使用在國際上已有20餘年歷史,DCCT研究結果的公佈奠定了強化胰島素治療在糖尿病治療和併發症控制中的重要地位,也為胰島素泵的臨床應用提供了優質的臨床證據。有與會專家介紹,目前我國已有3000家醫院開展胰島素泵治療,每年接受短期胰島素泵治療的患者超過百萬,個人接受長期胰島素泵治療的患者已超過5萬。不過,相比國際水準,中國的普及率並不高,市場有待進一步開發。據悉,中國市場上胰島素泵的品牌數量不多,進口一線品牌包括美敦力和丹納,進口二線品牌則有羅氏、黛爾特、凱維和拓普;國產品牌主要是福尼亞、火鳳凰、邁世通、瑞宇優和頂點等。業內人士指出,2010年以後,國產品牌逐漸進入國內市場,但面臨諸多困難,如技術瓶頸、專業人員儲備與品牌知名度等。其中,專業人員儲備被認為是短期內最易改善的重點抓手。實際上,不僅醫生在院內胰島素泵治療中扮演決策者的角色,當下越來越多的護士也承擔起胰島素泵的安裝、護理、維護等工作。由於國內胰島素泵治療在各醫院間的管理規範存在較大差異,醫護人員在實際操作中仍然存在不夠規範的現象,同時院內對胰島素泵的管理也有待進一步系統化,增強科室間、醫護間協同力量,以及對患者的指導和隨訪,可以進一步提高胰島素泵治療的臨床效果和品質。針對這種情況,《規範》在《中國胰島素泵治療指南》的基礎上,對院內胰島素泵治療團隊建設作出明確的規劃,並參考國內外使用經驗、操作和管理的常見問題,對胰島素泵治療團隊的日常工作、人員培訓等事項作出細化指導。《規範》首次提出了胰島素"泵師"概念。通過整合內分泌專科知識,以及糖尿病教育、胰島素泵質控管理、醫護人員培訓等技能,"泵師"將在戴泵患者、主治醫生、胰島素泵生產商間架起橋樑。郭曉蕙介紹:"泵師主要有三大核心職能:第一,給予患者專業的評估、指導、教育和隨訪,強化戴泵患者的自我管理意識。第二,為護士團隊提供專業培訓,優化院內的醫護工作配合。第三,使胰島素泵生產商獲得及時的質控技術支援。"對此,美敦力大中華區糖尿病業務集團副總裁陳軍認為:"《規範》發佈和培訓認證專案啟動,將為國內培育一批胰島素泵管理的專業人才,幫助更多患者獲得規範化的護理,以及自我管理的知識和理念。"記者瞭解到,《規範》和培訓認證專案首批將在11個城市推廣落地,首輪認證培訓專案預計將培育胰島素"泵師"近500人。

共付機制減患者負擔 本次研討會上,記者還瞭解到,在我國胰島素泵推廣還受到價格的限制。目前,胰島素泵的市場價格昂貴,每套高達數百美元(智慧型胰島素泵每套價格上千美元)。而在中國、印度和巴西這樣的發展中大國,很多患者屬於低收入階層,故價格低廉的胰島素注射劑類產品更容易被患者接受。此外,在美國、歐盟、日本等全球主要發達國家和地區的醫保體系中,1糖尿病胰島素泵療法已經實現全覆蓋,南非、土耳其等部分發展中國家也有醫保覆蓋。所以,專家也呼籲政府進一步擴大醫保和醫療救助範圍,儘快為糖尿病患者特別是1型糖尿病患者緩解沉重的治療負擔。據美敦力方面介紹,2015年胰島素泵療法首次被納入地方醫療救助範圍——青島社會醫保特藥(特材)救助專案,專案救助物件是青島地區年齡未滿18周歲、患有1型糖尿病的城鎮及農村醫保參保者。患者購買美敦力供應的胰島素泵時只需支付胰島素泵價格的30%,剩餘70%由青島市社保局成立的救助基金支付對胰島素泵所需的耗材也將採取相同比例由救助基金和患者共同支付

(摻偽假冒罪) 食藥署 證詞: 精煉後 是否合格 都不能推論原料可供食用


賣黑心油 強冠董座葉文祥判22年定讞2017-09-14 〔記者項程鎮、王榮祥、洪臣宏/綜合報導〕老牌油品大廠強冠公司將精煉劣質油摻入豬油販售,賣向全台,引發食安風暴,台灣高等法院高雄分院去年以強冠董座葉文祥、副總經理戴啟川觸犯二百八十五個刑法的「加重詐欺罪和食品安全衛生管理法的「摻偽假冒罪」,重判葉、戴各二十二年、十八年徒刑,沒收犯罪所得八一五○萬四二七五元並判罰一.二億元。最高法院昨駁回上訴,全案定讞,創下我國食安案件史上最重刑度紀錄!強冠公司販售黑心油案,高雄高分院認定強冠董座葉文祥將精煉劣質油標示為豬油販售,重判22年定讞,創下我國食安案件史上最重刑度紀錄。創食安案件史上最重刑度 最高法院在判決中,引用該院去年十一月廿二日、第十八次刑庭會議決議,認定「食品安全衛生管理法」第四十九條第一項規定的「摻偽假冒罪」,只要製造、販賣摻偽或假冒的食品就已構成,不需要達到「危害國民健康程度」,就算檢驗不出毒性也算觸法。

頂新、味全等案 也可望從重量刑 一般認為,本判決將影響頂新、味全等尚未定讞的食安案件,未來法院可能援引本案見解和上述決議內容,對黑心廠商從重量刑。民事責任部分,代提團訟的台灣消保會說明,經過一、二審,四○四八位消費者有一百六十人獲判賠,三八八八人與強冠達成和解,全案民事部分告一段落,總金額約兩千五百萬元,目前強冠資產拍賣中。該案源自強冠購入屏東地下油廠業者郭烈成收購動物飼料用油、餿水油、皮革油攪拌而成的劣質油品,改製成「全統香豬油」等產品,販售給全台二百八十五家下游廠商,不法獲利超過四千萬元。前年七月間,屏東地院雖認定葉文祥、戴啟川違反食安法和觸犯加重詐欺罪,但因香豬油無法檢驗出毒性、未達危害國民健康程度,沒觸犯「摻偽假冒罪」,將兩人各判二十年徒刑,兩人其中五年可易科罰金,並對強冠公司併科罰金五千萬元高雄高分院去年八月改依食藥署回函及美和科技大學教授陳景川證詞,認為不管精煉後的數值是否合格,都不能推論原料可供食用,因而強冠仍觸犯「摻偽假冒罪」,改判葉、戴各二十二年、十八年徒刑,其中各五年、四年可易科罰金,並依一罪一罰和刑法沒收條例規定,沒收其犯罪所得。販賣劣質原料油品給強冠的郭烈成(現改名郭盈志)和員工施閔毓,最高法院認為兩人犯罪事證和罪名有待釐清,昨撤銷兩人刑期(二審分判十二年、兩年六月),發回高雄高分院更審。至於強冠公司,如今已易主經營,葉文祥上演下跪喝油戲碼後,就不再公開露面,目前無法聯繫。

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